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아치와이어 스토퍼와 미니스크류를 이용한 견치 후퇴 시 고정력 조절 평가

2026년 2월 9일 업데이트: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University

사춘기 이후 환자의 아치와이어 스토퍼를 이용한 개 견인 중 고정 조절 평가와 미니 나사 비교: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 상악 치아치조 돌출이 있는 사춘기 이후 환자에서 아치 와이어 스토퍼와 미니 나사를 사용한 견치 후퇴 중 고정 조절을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선택하는 것으로 시작하여 치료 계획을 세운 다음 상악 제2대구치를 포함하여 상악 및 하악 치열교정용 브라켓을 접착하는 작업으로 진행됩니다.

모든 참가자의 레벨링 및 정렬 후 상악 제1소구치 발치가 시행됩니다.

  • "개입 그룹"에서는 개 후퇴를 0.017×0.025로 수행합니다. 아치와이어 스토퍼 근심이 있는 ss 아치와이어를 위쪽 첫 번째 대구치에 연결합니다.
  • "비교 그룹"에서는 0.017×0.025의 개 후퇴 상부 첫 번째 대구치가 치근 간 미니 나사에 간접적으로 고정된 ss 아치와이어

마지막으로, 획득한 디지털 모델과 측면 두부 계측 방사선 사진을 사용하여 두 그룹의 고정 제어와 2차 결과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 사춘기 이후 여성 환자.
  • 양악 돌출 또는 Class II Division 1 부정교합으로 상악 제1소구치 발치가 필요한 증례.
  • 완전 영구 치열(제3대구치가 필요하지 않음)
  • 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 활성 치주 질환 또는 상악궁의 명백한 뼈 손실.
  • 치아교합에 해로운 습관(엄지손가락 빨기, 혀 밀어내기)을 가지고 있는 환자.
  • 흡연이나 전신 질환.
  • 항생제, 페니토인, 사이클로스포린, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드, 칼슘 채널 차단제 등 모든 약물을 만성적으로 사용합니다. 위의 모든 요소는 치아 이동 속도에 영향을 미칩니다
  • 이전 치아교정 치료.
  • 치아가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상악 제1대구치 군의 근심쪽 아치와이어 스토퍼
상악 치조 돌출증을 가진 사춘기 이후 여성 환자에서, 상악 제1대구치 근심 측에 아치와이어 스토퍼를 사용하여 상악 제1소구치를 발치한 후 견치 후퇴를 시행하고, 0.017x0.025 TMA 아치 와이어에 T-루프를 이용한 전치부 후퇴를 진행하는 경우.
아치와이어 스토퍼를 사용한 상악 제1소구치 발치 후 견치 후퇴는 상악 제1대구치에 대한 근심입니다.
활성 비교기: 상악 제1대구치가 치근간 미니스크류 그룹에 간접적으로 고정된
상악 치조돌출증을 가진 사춘기 후 여성 환자에서, 상악 제1소구치 발치 후 견치 후퇴와 함께, 상악 제1대구치를 치근간 미니스크류에 간접 고정한 후, 0.017x0.025 TMA 아치 와이어 상의 T-루프를 이용한 전치부 후퇴를 시행합니다.
상악 제1소구치 발치 후 견치 후퇴로, 상악 제1대구치가 치근간 미니스크류에 간접적으로 고정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 제1대구치의 고정력 상실량
기간: 개구부 축소 시작 후 6개월 및 전방 부위 축소 후(12개월)
완전한 견치 후퇴 후, 상악 제1대구치의 지대 상실(근심 이동) 정도를 디지털 모델에서 평가할 것입니다
개구부 축소 시작 후 6개월 및 전방 부위 축소 후(12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 제1대구치의 기울어짐.
기간: 개치 이동 시작 후 6개월 및 전치부 후퇴 후(12개월)
측모 두부 방사선 사진에서 상악 제1대구치의 경사 정도를 평가할 것입니다.
개치 이동 시작 후 6개월 및 전치부 후퇴 후(12개월)
상악 전치 경사
기간: 견축이 시작된 후 6개월 및 전치부 후퇴 후 (12개월)
측두부 측면 두부방사선사진에서 상악 전치의 경사도 변화를 평가할 것입니다
견축이 시작된 후 6개월 및 전치부 후퇴 후 (12개월)
상악 전치 전후방 위치
기간: 개치의 후방 이동 시작 후 6개월 및 전치부 후방 이동 후(12개월)
상악 전치의 전후방 위치 변화는 측면 두부 방사선 사진 및 디지털 모델에서 평가됩니다
개치의 후방 이동 시작 후 6개월 및 전치부 후방 이동 후(12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mennatallah Ali, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORTH3-3-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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