アーチワイヤーストッパーとミニスクリューを使用した犬歯退縮時の固定制御の評価
2024年5月12日 更新者：Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali、Cairo University
思春期以降の患者におけるミニスクリューと比較した、アーチワイヤーストッパーを使用した犬歯退縮時の固定制御の評価：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、上顎歯槽突出のある思春期以降の患者において、アーチワイヤーストッパーとミニスクリューを使用した犬歯退縮時の固定制御を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、包含基準および除外基準に従って患者を選択することから始まり、その後治療計画を立て、上顎第二大臼歯を含む上下の歯列弓の矯正ブラケットを接着します。
参加者全員のレベリングとアライメントを行った後、上顎第一小臼歯の抜歯が行われます。
- 「介入グループ」では、犬歯の開創は 0.017×0.025 で行われます。 上顎第一大臼歯の近心側にアーチワイヤーストッパーを備えたssアーチワイヤー。
- 「比較グループ」では、0.017×0.025 の犬歯の後退 上部第一大臼歯が歯根間のミニネジに間接的に固定された ss アーチワイヤー
最後に、得られたデジタル モデルと側面頭部 X 線撮影を使用して、両グループのアンカレッジ制御と副次的結果が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mennatallah Ali
- 電話番号：01018509275
- メール：mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
コンタクト：
- Mennatallah Moamen, BDS
- 電話番号：+201018509275
- メール：mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
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主任研究者：
- Mennatallah Moamen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 思春期以降の女性患者。
- 両上顎前突またはクラス II ディビジョン 1 の不正咬合があり、上顎第一小臼歯の抜歯が必要な症例。
- 完全な永久歯列（第三大臼歯は必要ありません）。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 活動性の歯周病または上顎弓の明らかな骨損失。
- 歯の噛み合わせに悪影響を与える習慣（指しゃぶり、舌を突き出す癖）のある患者。
- 喫煙または全身疾患。
- 抗生物質、フェニトイン、シクロスポリン、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬などの薬物の慢性使用。 上記のすべての要因が歯の移動速度に影響します
- 以前の矯正治療。
- 歯が欠けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーチ ワイヤー ストッパー 上顎第一大臼歯群の近心
上顎歯槽突出のある思春期後の女性患者において、上顎第一大臼歯の近心側にあるアーチワイヤーストッパーを使用して上顎第一小臼歯を抜歯した後、犬歯を後退させる。
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アーチワイヤーストッパーを使用して上顎の第一小臼歯を抜歯した後の犬歯の後退は、上顎の第一大臼歯の近心になります。
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アクティブコンパレータ：上顎第一大臼歯が歯根間のミニスクリューグループに間接的に固定されている
上顎歯槽突出のある思春期後の女性患者において、上顎第一小臼歯を抜歯した後の犬歯の後退で、上顎第一大臼歯が歯根間ミニスクリューに間接的に固定されています。
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上顎の第一小臼歯を抜歯した後の犬歯の後退。上顎の第一大臼歯は歯根間のミニスクリューに間接的に固定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎第一大臼歯の定着喪失量
時間枠：犬歯の後退開始から6ヶ月
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犬歯を完全に後退させた後、上顎第一大臼歯の定着損失（近心移動）の量がデジタルモデルで評価されます。
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犬歯の後退開始から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎第一大臼歯の先端。
時間枠：犬歯の後退開始から6ヶ月
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上顎第一大臼歯の傾斜の程度は、側面頭部レントゲン撮影で評価されます。
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犬歯の後退開始から6ヶ月
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上顎切歯の傾斜
時間枠：犬歯の後退開始から6ヶ月
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上顎切歯の傾斜の変化は、側面頭部レントゲン撮影で評価されます。
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犬歯の後退開始から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mennatallah Ali、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月12日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月12日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORTH3-3-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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