使用弓丝塞与微型螺钉对尖牙回缩过程中的锚固控制进行评估
2024年5月12日 更新者：Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali、Cairo University
在青春期后患者中使用弓丝塞与微型螺钉相比，对犬牙回缩过程中的支抗控制进行评估：一项随机临床试验
该研究旨在比较青春期后上颌牙槽突患者中使用弓丝止挡器与迷你螺钉在犬牙回缩过程中的支抗控制
研究概览
详细说明
该研究首先根据纳入和排除标准选择患者，然后制定治疗计划，然后粘合上牙弓和下牙弓的正畸托槽，包括第二上颌磨牙。
对所有参与者进行调平和对齐后，将拔除上颌第一前磨牙。
- 在“干预组”中，犬牙回缩将在0.017×0.025上进行 不锈钢弓丝，在上第一磨牙的内侧有一个弓丝塞。
- 在“比较组”中，尖牙回缩为 0.017×0.025 不锈钢弓丝，上第一磨牙间接固定在根间微型螺钉上
最后，将使用获得的数字模型和侧位头影测量片来评估两组的锚定控制和次要结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mennatallah Ali
- 电话号码：01018509275
- 邮箱：mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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-
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Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Mennatallah Moamen, BDS
- 电话号码：+201018509275
- 邮箱：mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
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首席研究员：
- Mennatallah Moamen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 青春期后的女性患者。
- 双颌前突或II类1类错牙合需要拔除上颌第一前磨牙的病例。
- 完整的恒牙列（不需要第三磨牙）。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 活动性牙周病或上颌骨明显骨质流失。
- 有不利于牙齿咬合的习惯（吮吸拇指、伸舌头）的患者。
- 吸烟或任何全身性疾病。
- 长期使用任何药物，包括抗生素、苯妥英、环孢素、抗炎药、全身性皮质类固醇和钙通道阻滞剂。 以上所有因素都会影响牙齿移动的速度
- 以前的正畸治疗。
- 牙齿缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上颌第一磨牙组内侧弓丝限位器
对于青春期后上颌牙槽突出的女性患者，拔除上颌第一前磨牙后，使用位于上颌第一磨牙内侧的弓丝止动器拔除尖牙。
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使用弓丝止动装置拔除上颌第一前磨牙后，尖牙后缩位于上颌第一磨牙的近中。
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有源比较器：上颌第一磨牙间接锚定至根间微型螺钉组
对于青春期后上颌牙槽突出的女性患者，拔除上颌第一前磨牙后尖牙回缩，将上颌第一磨牙间接锚定至根间微型螺钉。
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拔除上颌第一前磨牙后尖牙回缩，将上颌第一磨牙间接固定在根间微型螺钉上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌第一磨牙的支抗缺失量
大体时间：自犬牙回缩开始后 6 个月
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尖牙完全内收后，将在数字模型上评估上颌第一磨牙的支抗损失量（近中移动）
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自犬牙回缩开始后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌第一磨牙倾斜。
大体时间：自犬牙回缩开始后 6 个月
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将通过侧位头影测量片评估上颌第一磨牙的倾斜程度
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自犬牙回缩开始后 6 个月
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上颌切牙倾斜度
大体时间：自犬牙回缩开始后 6 个月
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将通过侧位头影测量片评估上颌切牙倾斜度的变化
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自犬牙回缩开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mennatallah Ali、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月12日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORTH3-3-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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