Évaluation du contrôle de l'ancrage pendant la rétraction canine à l'aide d'un bouchon d'arc par rapport à des mini-vis
12 mai 2024 mis à jour par: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Évaluation du contrôle de l'ancrage pendant la rétraction canine à l'aide d'un bouchon d'arc par rapport aux mini-vis chez les patients post-pubères : un essai clinique randomisé
L'étude vise à comparer le contrôle de l'ancrage lors de la rétraction canine à l'aide d'un bouchon d'arc versus des mini-vis chez les patients post-pubères présentant une saillie dento-alvéolaire maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude commence par la sélection des patients selon des critères d'inclusion et d'exclusion, suivie d'une planification du traitement, puis du collage des supports orthodontiques des arcades supérieures et inférieures, y compris les secondes molaires maxillaires.
Après nivellement et alignement pour tous les participants, l'extraction des premières prémolaires maxillaires sera réalisée.
- Dans le "Groupe d'Intervention", la rétraction canine sera réalisée sur 0,017×0,025 Arc en acier inoxydable avec bouchon d'arc mésial par rapport à la première molaire supérieure.
- Dans le "Groupe Comparateur" Rétraction canine sur 0,017×0,025 Arc en acier inoxydable avec les premières molaires supérieures ancrées indirectement aux mini-vis inter-radiculaires
Enfin, le contrôle d'ancrage dans les deux groupes et les résultats secondaires seront évalués à l'aide des modèles numériques obtenus et des radiographies céphalométriques latérales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennatallah Ali
- Numéro de téléphone: 01018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Numéro de téléphone: +201018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Mennatallah Moamen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patientes postpubères.
- Cas avec saillie bimaxillaire ou malocclusion de classe II, division 1 nécessitant une extraction des premières prémolaires maxillaires.
- Dentition permanente complète (ne nécessitant pas de troisièmes molaires).
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Maladie parodontale active ou perte osseuse évidente au niveau de l’arcade maxillaire.
- Patients ayant des habitudes préjudiciables à l’occlusion dentaire (succion du pouce, poussée de la langue).
- Tabagisme ou toute maladie systémique.
- Utilisation chronique de médicaments, notamment des antibiotiques, de la phénytoïne, de la cyclosporine, des anti-inflammatoires, des corticostéroïdes systémiques et des inhibiteurs calciques. Tous les facteurs ci-dessus affectent la vitesse de mouvement des dents
- Traitement orthodontique antérieur.
- Dents manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bouchon d'arc mésial par rapport au premier groupe molaire maxillaire
Chez les patientes postpubères présentant une saillie dento-alvéolaire maxillaire, rétraction canine après extraction des premières prémolaires maxillaires avec des bouchons d'arc mésiaux par rapport aux premières molaires maxillaires.
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la rétraction canine après extraction des premières prémolaires maxillaires avec des bouchons d'arc est mésiale par rapport aux premières molaires maxillaires.
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Comparateur actif: première molaire maxillaire ancrée indirectement au groupe de mini-vis inter-radiculaire
Chez les patientes postpubères présentant une protrusion dento-alvéolaire maxillaire, rétraction canine après extraction des premières prémolaires maxillaires, les premières molaires maxillaires étant indirectement ancrées à la mini-vis inter-radiculaire.
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rétraction canine après extraction des premières prémolaires maxillaires, les premières molaires maxillaires étant ancrées indirectement à la mini-vis inter-radiculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de perte d'ancrage des premières molaires maxillaires
Délai: 6 mois à compter du début de la rétraction canine
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Après rétraction canine complète, l'ampleur de la perte d'ancrage (mouvement mésial) des premières molaires maxillaires sera évaluée sur les modèles numériques.
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6 mois à compter du début de la rétraction canine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Basculement de la première molaire maxillaire.
Délai: 6 mois à compter du début de la rétraction canine
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le degré de basculement des premières molaires maxillaires sera évalué sur la radiographie céphalométrique latérale
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6 mois à compter du début de la rétraction canine
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Inclinaison des incisives maxillaires
Délai: 6 mois à compter du début de la rétraction canine
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Le changement d'inclinaison des incisives supérieures sera évalué sur la radiographie céphalométrique latérale
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6 mois à compter du début de la rétraction canine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mennatallah Ali, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH3-3-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .