Evaluatie van de verankeringscontrole tijdens het terugtrekken van de hond met behulp van boogdraadstopper versus minischroeven
12 mei 2024 bijgewerkt door: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Evaluatie van de verankeringscontrole tijdens het terugtrekken van de hond met behulp van een boogdraadstopper in vergelijking met minischroeven bij postpuberale patiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de studie is om de verankeringscontrole tijdens het terugtrekken van de hond met behulp van boogdraadstoppers versus minischroeven te vergelijken bij postpuberale patiënten met maxillaire dentoalveolaire protrusie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek begint met de selectie van patiënten op basis van in- en exclusiecriteria, gevolgd door behandelplanning en vervolgens het hechten van orthodontische beugels van de bovenste en onderste bogen, inclusief de tweede maxillaire kiezen.
Na het nivelleren en uitlijnen voor alle deelnemers, zal de extractie van de eerste maxillaire premolaren worden uitgevoerd.
- In de "Interventiegroep" wordt Canine-retractie uitgevoerd op 0,017×0,025 ss boogdraad met een draadstopper mesiaal op de bovenste eerste molaar.
- In de "Comparator Group" Canine-retractie op 0,017×0,025 ss boogdraad waarbij de bovenste eerste kiezen indirect verankerd zijn aan interradiculaire minischroeven
Ten slotte zullen de verankeringscontrole in beide groepen en de secundaire uitkomsten worden beoordeeld met behulp van de verkregen digitale modellen en laterale cephalometrische röntgenfoto's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mennatallah Ali
- Telefoonnummer: 01018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Telefoonnummer: +201018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mennatallah Moamen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpuberale vrouwelijke patiënten.
- Gevallen met bimaxillair uitsteeksel of Klasse II Divisie 1 malocclusie waarbij extractie van de eerste premolaren van de maxillaris vereist is.
- Volledig blijvend gebit (waarvoor geen derde kiezen nodig zijn).
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Actieve parodontitis of duidelijk botverlies in de maxillaire boog.
- Patiënten met gewoonten die schadelijk zijn voor tandocclusie (duimzuigen, tongstoten).
- Roken of andere systemische ziekten.
- Chronisch gebruik van medicijnen, waaronder antibiotica, fenytoïne, cyclosporine, ontstekingsremmende medicijnen, systemische corticosteroïden en calciumantagonisten. Alle bovengenoemde factoren beïnvloeden de snelheid van de tandbeweging
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Ontbrekende tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: boogdraadstopper mesiaal van de eerste molaargroep
Bij postpuberale vrouwelijke patiënten met maxillair dentoalveolair uitsteeksel, terugtrekking van de hond na extractie van de eerste maxillaire premolaren met boogdraadstoppers mesiaal ten opzichte van de eerste maxillaire kiezen.
|
Het terugtrekken van de hond na extractie van de eerste maxillaire premolaren met draadstoppers is mesiaal ten opzichte van de eerste maxillaire kiezen.
|
|
Actieve vergelijker: maxillaire eerste kies indirect verankerd aan de interradiculaire minischroefgroep
Bij postpuberale vrouwelijke patiënten met maxillair dentoalveolair uitsteeksel, terugtrekking van de hond na extractie van de eerste maxillaire premolaren, waarbij de eerste maxillaire kiezen indirect verankerd zijn aan de interradiculaire minischroef.
|
terugtrekking van de hond na extractie van de eerste maxillaire premolaren, waarbij de eerste maxillaire kiezen indirect verankerd zijn aan de interradiculaire minischroef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van verankeringsverlies van de eerste maxillaire kiezen
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de terugtrekking van de hond
|
Na volledige terugtrekking van de hond zal de hoeveelheid verankeringsverlies (mesiale beweging) van de eerste maxillaire kiezen worden beoordeeld op de digitale modellen
|
6 maanden vanaf het begin van de terugtrekking van de hond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kantelen van de eerste maxillaire kies.
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de terugtrekking van de hond
|
de mate van kanteling van de eerste maxillaire kiezen zal worden beoordeeld op de laterale cephalometrische röntgenfoto
|
6 maanden vanaf het begin van de terugtrekking van de hond
|
|
Neiging van de maxillaire snijtanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de terugtrekking van de hond
|
De verandering in de helling van de maxillaire snijtanden zal worden beoordeeld op de laterale cephalometrische röntgenfoto
|
6 maanden vanaf het begin van de terugtrekking van de hond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mennatallah Ali, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTH3-3-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .