A rögzítési pontok szabályozásának értékelése a szemfogak visszahúzása során az ívhuzal dugóval a minicsavarokkal szemben
2024. május 12. frissítette: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
A rögzítési pontok szabályozásának értékelése a kutya visszahúzása során ívhuzal dugóval összehasonlítva minicsavarokkal posztpubertás betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a rögzítés szabályozását a kutya íves drótdugóval történő visszahúzása és a minicsavarok használata során olyan posztpubertás betegeknél, akiknél maxilláris dentoalveoláris nyúlvány van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat a betegek beválasztási és kizárási kritériumok szerinti kiválasztásával kezdődik, ezt követi a kezelés megtervezése, majd a felső és alsó ívek fogszabályozási tartóinak ragasztása, beleértve a második felső őrlőfogakat is.
Az összes résztvevőnél végzett szintezés és beigazítás után megtörténik a maxilláris első premolarok kihúzása.
- A "Beavatkozási Csoportban" a kutyabehúzás 0,017 × 0,025-ön történik ss ívhuzal ívdugóval a felső első őrlőfoghoz meziálisan.
- Az "Összehasonlító csoportban" Kutya visszahúzás 0,017 × 0,025 ss ívhuzal a felső első őrlőfogakkal közvetve az inter-radikuláris mini csavarokhoz rögzítve
Végül mindkét csoportban a rögzítési kontrollt és a másodlagos eredményeket értékeljük a kapott digitális modellek és laterális cefalometrikus röntgenfelvételek segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mennatallah Ali
- Telefonszám: 01018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12613
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Telefonszám: +201018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Mennatallah Moamen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pubertás utáni nőbetegek.
- Kétmaxillaris kiemelkedéssel vagy II. osztályú, 1. osztályú rosszindulatú elzáródással járó esetek, amelyeknél maxilláris első premoláris extrakció szükséges.
- Teljes maradó fogazat (nem szükséges harmadik őrlőfog).
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Aktív periodontális betegség vagy nyilvánvaló csontvesztés a maxilláris ívben.
- Olyan betegek, akiknek szokásai károsak a fogelzáródásra (hüvelykujj szopása, nyelvnyomás).
- Dohányzás vagy bármilyen szisztémás betegség.
- Bármilyen gyógyszer krónikus alkalmazása, beleértve az antibiotikumokat, fenitoint, ciklosporint, gyulladáscsökkentőket, szisztémás kortikoszteroidokat és kalciumcsatorna-blokkolókat. A fenti tényezők mindegyike befolyásolja a fogmozgás sebességét
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- Hiányzó fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ívhuzaldugó meziális a maxilláris első nagyőrlőcsoporthoz
Posztpubertás nőbetegeknél maxilláris dentoalveoláris nyúlványban, a maxilláris első premolárisok kihúzása után a kutyás retrakció a maxilláris első őrlőfogakhoz meziális íves dugókkal.
|
A maxillaris első premolarok íves dugókkal történő kihúzása utáni kutyaretrakció meziális a maxilláris első őrlőfogakhoz képest.
|
|
Aktív összehasonlító: maxilláris első őrlőfog közvetetten az interradicularis minicsavar csoporthoz rögzítve
Posztpubertás nőbetegeknél maxilláris dentoalveoláris protrúzió esetén a felső felső őrlőfogak kihúzása után kutyaretrakció, az első felső őrlőfogak közvetve az interradicularis minicsavarhoz rögzítve.
|
kutyaretrakció a maxilláris első premolárisok kihúzása után, az első felső őrlőfogak közvetve az interradicularis minicsavarhoz rögzítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris első őrlőfogak rögzítési veszteségének mértéke
Időkeret: 6 hónap a kutya visszahúzódásának kezdetétől
|
A teljes szemfog visszahúzás után digitális modelleken mérjük fel a maxilláris első őrlőfogak rögzítési veszteségét (meziális mozgását).
|
6 hónap a kutya visszahúzódásának kezdetétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris első nagyőrlő kibillentése.
Időkeret: 6 hónap a kutya visszahúzódásának kezdetétől
|
az első felső őrlőfogak billenésének mértékét az oldalsó cefalometriás röntgenfelvételen értékeljük
|
6 hónap a kutya visszahúzódásának kezdetétől
|
|
Maxilláris metszőfogak dőlése
Időkeret: 6 hónap a kutya visszahúzódásának kezdetétől
|
A maxilláris metszőfogak dőlésszögének változását az oldalsó cefalometriás röntgenfelvételen értékeljük
|
6 hónap a kutya visszahúzódásának kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mennatallah Ali, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTH3-3-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada