Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kontroly ukotvení během zatahování špičáku pomocí zarážky obloukového drátu versus minišrouby

12. května 2024 aktualizováno: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University

Hodnocení kontroly ukotvení během retrakce špičáku pomocí zarážky obloukového drátu ve srovnání s minišrouby u postpubertálních pacientů: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je porovnat kontrolu ukotvení během retrakce špičáku pomocí zátkou z obloukového drátu oproti minišroubům u postpubertálních pacientů s maxilární dentoalveolární protruzí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie začíná výběrem pacienta podle inkluzních a vylučovacích kritérií, následuje plánování léčby a poté lepení ortodontických zámků horního a dolního oblouku, včetně druhých maxilárních molárů.

Po vyrovnání a vyrovnání pro všechny účastníky bude provedena extrakce čelistních prvních premolárů.

  • V "zásahové skupině" bude retrakce špičáku provedena na 0,017×0,025 ss obloukový drát se zátkou obloukového drátu meziálně k hornímu prvnímu moláru.
  • Ve "srovnávací skupině" retrakce špičáků na 0,017×0,025 ss obloukový drát s horními prvními moláry nepřímo ukotvenými k interradikulárním mini šroubům

Nakonec bude posouzena kontrola kotvení v obou skupinách a sekundární výsledky pomocí získaných digitálních modelů a laterálních cefalometrických rentgenových snímků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mennatallah Moamen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postpubertální pacientky.
  • Případy s bimaxilární protruzí nebo malokluzí třídy II divize 1, které vyžadují extrakci prvních čelistních premolárů.
  • Plný trvalý chrup (nevyžaduje třetí stoličky).
  • Dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Aktivní periodontální onemocnění nebo zjevná ztráta kostní hmoty v čelistním oblouku.
  • Pacienti s návyky, které jsou škodlivé pro zubní okluzi (sání palce, strkání jazyka).
  • Kouření nebo jakákoli systémová onemocnění.
  • Chronické užívání jakýchkoli léků včetně antibiotik, fenytoinu, cyklosporinu, protizánětlivých léků, systémových kortikosteroidů a blokátorů kalciových kanálů. Všechny výše uvedené faktory ovlivňují rychlost pohybu zubů
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Chybějící zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zátka obloukového drátu meziální do maxilární první molární skupiny
U postpubertálních pacientek s maxilární dentoalveolární protruzí, retrakci špičáku po extrakci prvních maxilárních premolárů s obloukovými zátkami meziálními k prvním maxilárním molárům.
Přístroj: zátka obloukového drátu meziální do maxilární skupiny prvního moláru
retrakce špičáku po extrakci prvních maxilárních premolárů s obloukovými zátkami je meziální vůči prvním maxilárním molárům.
Aktivní komparátor: maxilární první molár nepřímo ukotvený k meziradikulární skupině minišroubů
U postpubertálních pacientek s maxilární dentoalveolární protruzí, retrakci špičáku po extrakci prvních maxilárních premolárů, s maxilárními prvními moláry nepřímo ukotvenými k meziradikulárnímu minišroubu.
Přístroj: meziradikulární minišroub
retrakce špičáku po extrakci prvních maxilárních premolárů, přičemž první maxilární moláry jsou nepřímo ukotveny k meziradikulárnímu minišroubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost ztráty ukotvení horních čelistních stoliček
Časové okno: 6 měsíců od zahájení retrakce špičáku
Po úplné retrakci špičáku bude na digitálních modelech posouzena velikost ztráty ukotvení (meziální pohyb) čelistních prvních molárů
6 měsíců od zahájení retrakce špičáku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlopení prvního maxilárního moláru.
Časové okno: 6 měsíců od zahájení retrakce špičáku
stupeň vychýlení maxilárních prvních molárů bude hodnocen na laterálním cefalometrickém rentgenovém snímku
6 měsíců od zahájení retrakce špičáku
Sklon maxilárních řezáků
Časové okno: 6 měsíců od zahájení retrakce špičáku
Změna sklonu maxilárních řezáků bude hodnocena na laterálním cefalometrickém rentgenovém snímku
6 měsíců od zahájení retrakce špičáku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mennatallah Ali, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORTH3-3-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit