Hodnocení kontroly ukotvení během zatahování špičáku pomocí zarážky obloukového drátu versus minišrouby
9. února 2026 aktualizováno: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Hodnocení kontroly ukotvení během retrakce špičáku pomocí zarážky obloukového drátu ve srovnání s minišrouby u postpubertálních pacientů: Randomizovaná klinická studie
Cílem studie je porovnat kontrolu ukotvení během retrakce špičáku pomocí zátkou z obloukového drátu oproti minišroubům u postpubertálních pacientů s maxilární dentoalveolární protruzí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie začíná výběrem pacienta podle inkluzních a vylučovacích kritérií, následuje plánování léčby a poté lepení ortodontických zámků horního a dolního oblouku, včetně druhých maxilárních molárů.
Po vyrovnání a vyrovnání pro všechny účastníky bude provedena extrakce čelistních prvních premolárů.
- V "zásahové skupině" bude retrakce špičáku provedena na 0,017×0,025 ss obloukový drát se zátkou obloukového drátu meziálně k hornímu prvnímu moláru.
- Ve "srovnávací skupině" retrakce špičáků na 0,017×0,025 ss obloukový drát s horními prvními moláry nepřímo ukotvenými k interradikulárním mini šroubům
Nakonec bude posouzena kontrola kotvení v obou skupinách a sekundární výsledky pomocí získaných digitálních modelů a laterálních cefalometrických rentgenových snímků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postpubertální pacientky.
- Případy s bimaxilární protruzí nebo malokluzí třídy II divize 1, které vyžadují extrakci prvních čelistních premolárů.
- Plný trvalý chrup (nevyžaduje třetí stoličky).
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Aktivní periodontální onemocnění nebo zjevná ztráta kostní hmoty v čelistním oblouku.
- Pacienti s návyky, které jsou škodlivé pro zubní okluzi (sání palce, strkání jazyka).
- Kouření nebo jakákoli systémová onemocnění.
- Chronické užívání jakýchkoli léků včetně antibiotik, fenytoinu, cyklosporinu, protizánětlivých léků, systémových kortikosteroidů a blokátorů kalciových kanálů. Všechny výše uvedené faktory ovlivňují rychlost pohybu zubů
- Předchozí ortodontická léčba.
- Chybějící zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: arch wire stopper mesialně ke skupině prvního moláru maxily
U postpubertálních pacientek s maxilární dentoalveolární protruzí, retrakce špičáků po extrakci prvních premolárů v horní čelisti s dorazy na závitu meziodistálně k prvním stoličkám horní čelisti, následovaná retrakcí předního segmentu pomocí T-smyčky na 0,017×0,025 TMA závitu.
|
retrakce špičáku po extrakci prvních maxilárních premolárů s obloukovými zátkami je meziální vůči prvním maxilárním molárům.
|
|
Aktivní komparátor: maxilární první stolička nepřímo ukotvená k interradikulární skupině minisroubů
U postpubertálních pacientek s maxilární dentoalveolární protruzí, retrakce špičáků po extrakci maxilárních prvních premolárů, s maxilárními prvními moláry nepřímo ukotvenými k interradikulární minišroubu, následovaná retrakcí předního segmentu pomocí T-smyčky na 0,017x0,025 TMA ortodontickém oblouku.
|
retrakce špičáku po extrakci prvních maxilárních premolárů, přičemž první maxilární moláry jsou nepřímo ukotveny k meziradikulárnímu minišroubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství ztráty kotvení prvních stoliček horní čelisti
Časové okno: 6 měsíců od zahájení retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
Po úplné retrakci špičáků bude na digitálních modelech vyhodnocena míra ztráty opory (mezální posun) prvních horních stoliček.
|
6 měsíců od zahájení retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naklonění prvního horního stoličky.
Časové okno: 6 měsíců od začátku retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
stupeň náklonu prvních maxilárních stoliček bude hodnocen na laterální cefalometrické radiografii
|
6 měsíců od začátku retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
|
Náklon horních řezáků
Časové okno: 6 měsíců od začátku retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
Změna sklonu horních řezáků bude hodnocena na laterálním cefalometrickém snímku
|
6 měsíců od začátku retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
|
Anteroposteriorní pozice horních řezáků
Časové okno: 6 měsíců od zahájení retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
Změna v anteroposteriorní poloze maxilárních řezáků bude hodnocena na laterálním cefalometrickém snímku a digitálních modelech
|
6 měsíců od zahájení retrakce špičáků a po retrakci předního segmentu (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mennatallah Ali, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORTH3-3-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .