- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06416904
Bewertung der Verankerungskontrolle beim Zurückziehen des Hundes unter Verwendung eines Bogendrahtstoppers im Vergleich zu Minischrauben
Bewertung der Verankerungskontrolle beim Zurückziehen des Hundes mit einem Bogendrahtstopper im Vergleich zu Minischrauben bei postpubertären Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie beginnt mit der Patientenauswahl nach Einschluss- und Ausschlusskriterien, gefolgt von der Behandlungsplanung und dem anschließenden Kleben kieferorthopädischer Brackets des Ober- und Unterkiefers, einschließlich der zweiten Oberkiefermolaren.
Nach der Nivellierung und Ausrichtung für alle Teilnehmer erfolgt die Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer.
- In der „Interventionsgruppe“ wird die Retraktion des Hundes auf 0,017×0,025 durchgeführt Edelstahlbogen mit einem Bogenstopper mesial des oberen ersten Molaren.
- In der „Vergleichsgruppe“ Eckzahnretraktion auf 0,017×0,025 SS-Bogen mit indirekter Verankerung der oberen ersten Molaren an interradikulären Minischrauben
Schließlich werden die Verankerungskontrolle in beiden Gruppen und die sekundären Ergebnisse anhand der erhaltenen digitalen Modelle und seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpubertäre Patientinnen.
- Fälle mit bimaxillärer Protrusion oder Malokklusion der Klasse II, Division 1, die eine Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer erfordern.
- Vollständiges bleibendes Gebiss (keine dritten Backenzähne erforderlich).
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Aktive Parodontitis oder offensichtlicher Knochenschwund im Oberkiefer.
- Patienten mit Gewohnheiten, die sich nachteilig auf den Zahnverschluss auswirken (Daumenlutschen, Zungenstoßen).
- Rauchen oder andere systemische Erkrankungen.
- Chronische Einnahme von Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Phenytoin, Ciclosporin, entzündungshemmenden Medikamenten, systemischen Kortikosteroiden und Kalziumkanalblockern. Alle oben genannten Faktoren beeinflussen die Geschwindigkeit der Zahnbewegung
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Fehlende Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bogenstopp mesial der ersten Molaren-Gruppe im Oberkiefer
Bei postpubertären weiblichen Patientinnen mit maxillärer dentoalveolärer Protrusion erfolgt die Eckzahnretraktion nach Extraktion der ersten maxillären Prämolaren mit Bogenstoppern mesial der ersten maxillären Molaren, gefolgt von der Retraktion des anterioren Segments unter Verwendung einer T-Schleife auf einem 0,017x0,025 TMA-Bogendraht.
|
Die Retraktion der Eckzähne nach der Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren mit Bogenstoppern erfolgt mesial der ersten Oberkiefer-Molaren.
|
|
Aktiver Komparator: maxillärer erster Molar indirekt verankert an der interradikulären Minischraubengruppe
Bei postpubertalen weiblichen Patientinnen mit maxillärer dentoalveolärer Protrusion, Eckzahnretraktion nach Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer, mit den ersten Molaren im Oberkiefer indirekt an der interradikulären Minischraube verankert, gefolgt von einer Retraktion des anterioren Segments unter Verwendung einer T-Schleife an einem 0,017x0,025 TMA-Bogendraht.
|
Eckzahnretraktion nach der Extraktion der ersten Prämolaren des Oberkiefers, wobei die ersten Molaren des Oberkiefers indirekt an der interradikulären Minischraube verankert sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausmaß des Ankerverlusts der ersten Molaren im Oberkiefer
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach der Frontzahnretraktion (12 Monate)
|
Nach vollständiger Eckzahnretraktion wird der Grad des Ankerverlusts (mesiale Bewegung) der Oberkiefer-Ersten-Molaren an den digitalen Modellen bewertet.
|
6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach der Frontzahnretraktion (12 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kippung des ersten oberen Molaren.
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach Retraktion des Frontzahnsegments (12 Monate)
|
der Grad der Kippung der ersten Molaren im Oberkiefer wird auf der lateralen kephalometrischen Röntgenaufnahme beurteilt
|
6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach Retraktion des Frontzahnsegments (12 Monate)
|
|
Inklination der Oberkiefer-Frontzähne
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach Retraktion des Frontzahnsegments (12 Monate)
|
Die Veränderung der Inklination der oberen Schneidezähne wird auf dem lateralen kephalometrischen Röntgenbild beurteilt
|
6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach Retraktion des Frontzahnsegments (12 Monate)
|
|
Anteroposteriore Position der Oberkiefer-Frontzähne
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach der Retraktion des Frontzahnsegments (12 Monate)
|
Die Veränderung der anteroposterioren Position der oberen Schneidezähne wird anhand der seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahme und digitaler Modelle beurteilt.
|
6 Monate nach Beginn der Eckzahnretraktion und nach der Retraktion des Frontzahnsegments (12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mennatallah Ali, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTH3-3-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .