Bewertung der Verankerungskontrolle beim Zurückziehen des Hundes unter Verwendung eines Bogendrahtstoppers im Vergleich zu Minischrauben
12. Mai 2024 aktualisiert von: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Bewertung der Verankerungskontrolle beim Zurückziehen des Hundes mit einem Bogendrahtstopper im Vergleich zu Minischrauben bei postpubertären Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Verankerungskontrolle während der Eckzahnretraktion mit Bogendrahtstoppern im Vergleich zu Minischrauben bei postpubertären Patienten mit Oberkiefer-Dentoalveolarvorwölbung zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie beginnt mit der Patientenauswahl nach Einschluss- und Ausschlusskriterien, gefolgt von der Behandlungsplanung und dem anschließenden Kleben kieferorthopädischer Brackets des Ober- und Unterkiefers, einschließlich der zweiten Oberkiefermolaren.
Nach der Nivellierung und Ausrichtung für alle Teilnehmer erfolgt die Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer.
- In der „Interventionsgruppe“ wird die Retraktion des Hundes auf 0,017×0,025 durchgeführt Edelstahlbogen mit einem Bogenstopper mesial des oberen ersten Molaren.
- In der „Vergleichsgruppe“ Eckzahnretraktion auf 0,017×0,025 SS-Bogen mit indirekter Verankerung der oberen ersten Molaren an interradikulären Minischrauben
Schließlich werden die Verankerungskontrolle in beiden Gruppen und die sekundären Ergebnisse anhand der erhaltenen digitalen Modelle und seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mennatallah Ali
- Telefonnummer: 01018509275
- E-Mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Telefonnummer: +201018509275
- E-Mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Mennatallah Moamen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpubertäre Patientinnen.
- Fälle mit bimaxillärer Protrusion oder Malokklusion der Klasse II, Division 1, die eine Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer erfordern.
- Vollständiges bleibendes Gebiss (keine dritten Backenzähne erforderlich).
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Aktive Parodontitis oder offensichtlicher Knochenschwund im Oberkiefer.
- Patienten mit Gewohnheiten, die sich nachteilig auf den Zahnverschluss auswirken (Daumenlutschen, Zungenstoßen).
- Rauchen oder andere systemische Erkrankungen.
- Chronische Einnahme von Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Phenytoin, Ciclosporin, entzündungshemmenden Medikamenten, systemischen Kortikosteroiden und Kalziumkanalblockern. Alle oben genannten Faktoren beeinflussen die Geschwindigkeit der Zahnbewegung
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Fehlende Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bogendrahtstopper mesial der oberen ersten Molarengruppe
Bei postpubertären Patientinnen mit Oberkiefer-Dentoalveolarvorsprung, Eckzahnretraktion nach der Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren mit Bogenstoppern mesial der ersten Oberkiefer-Molaren.
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Die Retraktion der Eckzähne nach der Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren mit Bogenstoppern erfolgt mesial der ersten Oberkiefer-Molaren.
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Aktiver Komparator: Oberkiefer erster Molar indirekt an der interradikulären Minischraubengruppe verankert
Bei postpubertären Patientinnen mit Oberkiefer-Dentoalveolarvorsprung, Eckzahnretraktion nach der Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren, wobei die ersten Oberkiefer-Molaren indirekt an der interradikulären Minischraube verankert sind.
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Eckzahnretraktion nach der Extraktion der ersten Prämolaren des Oberkiefers, wobei die ersten Molaren des Oberkiefers indirekt an der interradikulären Minischraube verankert sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß des Verankerungsverlusts der ersten Oberkiefermolaren
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Eckzahnretraktion
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Nach dem vollständigen Zurückziehen des Eckzahns wird das Ausmaß des Verankerungsverlusts (Mesialbewegung) der ersten Oberkiefermolaren anhand der digitalen Modelle beurteilt
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6 Monate ab Beginn der Eckzahnretraktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kippen des ersten Molaren im Oberkiefer.
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Eckzahnretraktion
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Der Grad der Kippung der ersten Molaren im Oberkiefer wird auf der seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahme beurteilt
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6 Monate ab Beginn der Eckzahnretraktion
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Neigung der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Eckzahnretraktion
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Die Änderung der Neigung der oberen Schneidezähne wird auf der seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahme beurteilt
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6 Monate ab Beginn der Eckzahnretraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mennatallah Ali, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTH3-3-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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