Evaluering av forankringskontroll under hundetraksjon ved bruk av buetrådstopper versus miniskruer
9. februar 2026 oppdatert av: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Evaluering av forankringskontroll under hundetraksjon ved bruk av buetrådstopper sammenlignet med miniskruer hos pasienter etter puberteten: en randomisert klinisk studie
Studien tar sikte på å sammenligne forankringskontrollen under hundetraksjon ved bruk av buetrådstopper versus miniskruer hos postpubertale pasienter med maxillær dentoalveolar fremspring
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien starter med utvelgelse av pasient i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, etterfulgt av behandlingsplanlegging, og deretter binding av kjeveortopedisk braketter av øvre og nedre buer, inkludert andre maxillære jeksler.
Etter nivellering og justering for alle deltakere, vil ekstraksjonen av de maxillære første premolarene utføres.
- I "Intervention Group" vil hundetraksjon bli utført på 0,017×0,025 ss buetråd med en buetrådstopper mesial til øvre første molar.
- I "Comparator Group" Canine retraksjon på 0,017×0,025 ss buetråd med de øvre første molarene indirekte forankret til interradikulære miniskruer
Til slutt vil forankringskontrollen i begge grupper og de sekundære resultatene bli vurdert ved hjelp av de oppnådde digitale modellene og laterale kefalometriske røntgenbilder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter etter puberteten.
- Tilfeller med bimaxillært fremspring eller klasse II divisjon 1 malokklusjon som krever ekstraksjon av maxillær første premolarer.
- Full permanent tannsett (ikke nødvendig med tredje jeksler).
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Aktiv periodontal sykdom eller åpenbart bentap i overkjevebuen.
- Pasienter med vaner som er skadelige for dental okklusjon (tommelsuging, tungestøt).
- Røyking eller systemiske sykdommer.
- Kronisk bruk av medisiner inkludert antibiotika, fenytoin, ciklosporin, antiinflammatoriske legemidler, systemiske kortikosteroider og kalsiumkanalblokkere. Alle de ovennevnte faktorene påvirker hastigheten på tannbevegelsen
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Mangler tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: buebøylestopp mesialt til første overkjeve-molar-gruppen
I postpubertale kvinnelige pasienter med maxillær dentoalveolær protrusjon, kaninretraksjon etter ekstraksjon av de maxillære første premolarer med buewire-stoppere mesialt til de maxillære første molarer etterfulgt av anterior segmentretraksjon ved bruk av T-løkke på 0.017x0.025 TMA buewire.
|
canine retraksjon etter ekstraksjon av de maxillære første premolarene med buetrådstoppere er mesial til de maxillære første molarene.
|
|
Aktiv komparator: maksillær første molar indirekte forankret til inter-radikulær mini-skruggruppe
Hos postpubertale kvinnelige pasienter med maksillær dentoalveolær protrusjon, kaninretraksjon etter ekstraksjon av de maksillære første premolarer, med de maksillære første molarer indirekte forankret til inter-radikulære miniskruer etterfulgt av retraksjon av anteriort segment ved bruk av T-løkke på 0.017x0.025 TMA buewire.
|
hundetraksjon etter ekstraksjon av de første maxillære premolarene, med de maxillære første molarene indirekte forankret til den interradikulære miniskruen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden ankerforlust av overkjevens første molarer
Tidsramme: 6 måneder fra starten av canineretraksjon og etter anterior segment retraksjon (12 måneder)
|
Etter fullstendig retraksjon av hjørnetenner, vil mengden ankeringssvikt (mesial bevegelse) av de øvre første molarene bli vurdert på de digitale modellene
|
6 måneder fra starten av canineretraksjon og etter anterior segment retraksjon (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tipping av overkjevens første molar.
Tidsramme: 6 måneder fra starten av tannretraksjonen og etter retraksjon av frontsegmentet (12 måneder)
|
graden av tipping av overkjevens første jeksler vil bli vurdert på den laterale kefalometriske røntgenbildet
|
6 måneder fra starten av tannretraksjonen og etter retraksjon av frontsegmentet (12 måneder)
|
|
Inklinasjon av overkjevefortenner
Tidsramme: 6 måneder fra starten av tannretraksjonen og etter retraksjon av fremre segment (12 måneder)
|
Endringen i maksillære incisivers helning vil bli vurdert på den laterale kefalometriske røntgenbildet
|
6 måneder fra starten av tannretraksjonen og etter retraksjon av fremre segment (12 måneder)
|
|
Maksillære incisiveres anteroposteriore posisjon
Tidsramme: 6 måneder fra starten av kaninretraksjon og etter retraksjon av anteriort segment (12 måneder)
|
Endringen i de maksillære incisivenes anteroposteriore posisjon vil bli vurdert på laterale kefalometriske røntgenbilder og digitale modeller
|
6 måneder fra starten av kaninretraksjon og etter retraksjon av anteriort segment (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mennatallah Ali, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORTH3-3-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .