- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416904
Avaliação do controle de ancoragem durante a retração canina usando rolha de arame versus miniparafusos
Avaliação do controle de ancoragem durante a retração canina usando rolha de arame em comparação com miniparafusos em pacientes pós-púberes: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo começa com a seleção dos pacientes de acordo com critérios de inclusão e exclusão, seguida do planejamento do tratamento e, em seguida, colagem dos braquetes ortodônticos das arcadas superior e inferior, incluindo os segundos molares superiores.
Após nivelamento e alinhamento de todos os participantes, será realizada a extração dos primeiros pré-molares superiores.
- No “Grupo Intervenção” a retração canina será realizada em 0,017×0,025 arco ss com um limitador de fio mesial ao primeiro molar superior.
- No "Grupo Comparador" Retração canina em 0,017×0,025 arco ss com os primeiros molares superiores ancorados indiretamente em miniparafusos inter-radiculares
Por fim, o controle da ancoragem em ambos os grupos e os desfechos secundários serão avaliados por meio dos modelos digitais obtidos e radiografias cefalométricas laterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-púberes do sexo feminino.
- Casos com protrusão bimaxilar ou má oclusão de Classe II, divisão 1, que requerem extração dos primeiros pré-molares superiores.
- Dentição permanente completa (sem necessidade de terceiros molares).
- Boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Doença periodontal ativa ou perda óssea óbvia no arco maxilar.
- Pacientes com hábitos prejudiciais à oclusão dentária (sucção de dedo, interposição de língua).
- Tabagismo ou quaisquer doenças sistêmicas.
- Uso crônico de quaisquer medicamentos, incluindo antibióticos, fenitoína, ciclosporina, antiinflamatórios, corticosteróides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio. Todos os fatores acima afetam a taxa de movimentação dentária
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Falta de dentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de parador de fio ortodôntico mesial ao primeiro molar superior
Em pacientes do sexo feminino pós-púberes com protrusão dentoalveolar maxilar, retração dos caninos após a extração dos primeiros pré-molares maxilares com paradas de arco mesiais aos primeiros molares maxilares, seguida de retração do segmento anterior usando T-loop em arco de arame TMA 0.017x0.025.
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a retração dos caninos após a extração dos primeiros pré-molares superiores com rolhas de fio é mesial aos primeiros molares superiores.
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Comparador Ativo: grupo do mini-parafuso inter-radicular com ancoragem indireta do primeiro molar maxilar
Em pacientes do sexo feminino pós-púberes com protrusão dentoalveolar maxilar, a retração dos caninos após a extração dos primeiros pré-molares superiores, com os primeiros molares superiores ancorados indiretamente ao mini-parafuso inter-radicular seguido de retração do segmento anterior utilizando um arco em T em fio ortodôntico TMA 0.017x0.025.
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retração canina após a extração dos primeiros pré-molares superiores, com os primeiros molares superiores ancorados indiretamente no mini-parafuso inter-radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de perda de ancoragem dos primeiros molares maxilares
Prazo: 6 meses a partir do início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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Após a completa retração canina, a quantidade de perda de ancoragem (movimento mesial) dos primeiros molares superiores será avaliada nos modelos digitais
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6 meses a partir do início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação do primeiro molar superior.
Prazo: 6 meses após o início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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o grau de inclinação dos primeiros molares maxilares será avaliado na radiografia cefalométrica lateral
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6 meses após o início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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Inclinação dos incisivos maxilares
Prazo: 6 meses após o início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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A alteração da inclinação dos incisivos superiores será avaliada na radiografia cefalométrica lateral
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6 meses após o início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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Posição anteroposterior dos incisivos maxilares
Prazo: 6 meses desde o início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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A alteração da posição anteroposterior dos incisivos maxilares será avaliada na radiografia cefalométrica lateral e nos modelos digitais
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6 meses desde o início da retração canina e após a retração do segmento anterior (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennatallah Ali, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORTH3-3-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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