- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416904
Kiinnityspisteen hallinnan arviointi koiran sisäänvetämisen aikana käytettäessä kaarilangan tulppaa vs. miniruuvit
Kiinnityspisteen hallinnan arviointi koiran sisäänvetämisen aikana käyttämällä kaarilangan tulppaa verrattuna miniruuveihin murrosikäisillä potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus alkaa potilaan valinnalla mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien mukaan, jota seuraa hoidon suunnittelu ja sitten ylä- ja alakaaren oikomiskiinnikkeiden liimaus, mukaan lukien toiset poskihampaat.
Tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen kaikille osallistujille suoritetaan yläleuan ensimmäisten esihampaiden poisto.
- "Inventioryhmässä" koiran sisäänveto suoritetaan 0,017 × 0,025 ss kaarilanka, jossa on kaarilankatulppa mesiaalisesti ylempään ensimmäiseen poskihampaaseen.
- "Vertailuryhmässä" koiran sisäänveto 0,017 × 0,025 ss-kaarilanka, jossa ylemmät ensimmäiset poskihampaat on ankkuroitu epäsuorasti radikulaarien välisiin miniruuveihin
Lopuksi molempien ryhmien ankkurointikontrolli ja toissijaiset tulokset arvioidaan saatujen digitaalisten mallien ja lateraalisten kefalometristen röntgenkuvien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puberteetin jälkeiset naispotilaat.
- Tapaukset, joissa on kaksileuan ulkonema tai luokan II divisioonan 1 virheellinen tukos, jotka vaativat yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistoa.
- Täysi pysyvä hampaisto (ei vaadi kolmatta poskihampaa).
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus tai ilmeinen luun menetys yläleuan kaaressa.
- Potilaat, joilla on hampaiden tukkeutumiseen haitallisia tapoja (peukalon imeminen, kielen työntäminen).
- Tupakointi tai muut systeemiset sairaudet.
- Kaikkien lääkkeiden, mukaan lukien antibioottien, fenytoiinin, siklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien, jatkuva käyttö. Kaikki edellä mainitut tekijät vaikuttavat hampaiden liikkumisnopeuteen
- Aikaisempi oikomishoito.
- Puuttuvat hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaarijohdinpysäyttäjä mesiaalinen yläleuan ensimmäisen poskihampaaryhmän suhteen
Postpubertalisilla naispotilailla, joilla on yläleuan hammasluuprotrusio, kulmahampaiden takasiirto yläleuan ensimmäisten premolaarien poiston jälkeen, kun käytetään kaarisidontapysäyttimiä yläleuan ensimmäisten molarien mesiaalipuolella, jota seuraa etusegmentin takasiirto T-silmukalla käyttäen 0.017x0.025 TMA kaarisidontalankaa.
|
koiran vetäytyminen yläleuan ensimmäisten esihampaiden poistamisen jälkeen kaarevareilla tulpilla on mesiaalinen yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin nähden.
|
|
Active Comparator: yläleuan ensimmäinen poskihammas epäsuorasti kiinnitetty interradikulaarisen miniruuviryhmään
Postpubertalisilla naispotilailla, joilla on maksillaarinen dentoalveolaarinen protrusio, kihdin retraktio yläleuan ensimmäisen premolaarin poiston jälkeen, yläleuan ensimmäisen molaanin ollessa epäsuorasti ankkuroituna interradikulaariseen miniruuvuun, jota seuraa etusegmentin retraktio T-silmukalla käyttäen 0.017x0.025 TMA kaarijohtoa.
|
koiran takaisinveto yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen, jolloin yläleuan ensimmäiset poskihampaat ankkuroidaan epäsuorasti radikulaariseen miniruuviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksillaaristen ensimmäisten poskihampaiden ankkuroitumishäviön määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta koiran retraktion aloittamisesta ja etusegmentin retraktion jälkeen (12 kuukautta)
|
Täydellisen kulmahampaiden retraktion jälkeen yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden ankkuroitumishäviön (mesiaalinen liike) määrä arvioidaan digitaalisilla malleilla
|
6 kuukautta koiran retraktion aloittamisesta ja etusegmentin retraktion jälkeen (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläleuan ensimmäisen poskihampaan kallistuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hampaiden siirron aloittamisesta ja etuseikan siirron jälkeen (12 kuukautta)
|
yläleukojen ensimmäisten poskihampaiden kallistusaste arvioidaan lateraalisesta kefalometrisestä röntgenkuvasta
|
6 kuukautta hampaiden siirron aloittamisesta ja etuseikan siirron jälkeen (12 kuukautta)
|
|
Yläleuan etuhampaan kallistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta koiranvetämisen aloittamisesta ja etusegmentin vetämisen jälkeen (12 kuukautta)
|
Yläleuan etuhampaiden kallistuksen muutosta arvioidaan lateraalisessa kefalometrisessä röntgenkuvassa
|
6 kuukautta koiranvetämisen aloittamisesta ja etusegmentin vetämisen jälkeen (12 kuukautta)
|
|
Maxillaaristen etuhampaiden anteroposteriorinen asento
Aikaikkuna: 6 kuukautta koiran retraktion aloittamisesta ja etusegmentin retraktion jälkeen (12 kuukautta)
|
Yläleuan etuhampaiden etu-taka-aseman muutosta arvioidaan sivuttainen kefalometrinen röntgenkuva ja digitaaliset mallit
|
6 kuukautta koiran retraktion aloittamisesta ja etusegmentin retraktion jälkeen (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mennatallah Ali, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH3-3-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .