- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416904
Kiinnityspisteen hallinnan arviointi koiran sisäänvetämisen aikana käytettäessä kaarilangan tulppaa vs. miniruuvit
Kiinnityspisteen hallinnan arviointi koiran sisäänvetämisen aikana käyttämällä kaarilangan tulppaa verrattuna miniruuveihin murrosikäisillä potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus alkaa potilaan valinnalla mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien mukaan, jota seuraa hoidon suunnittelu ja sitten ylä- ja alakaaren oikomiskiinnikkeiden liimaus, mukaan lukien toiset poskihampaat.
Tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen kaikille osallistujille suoritetaan yläleuan ensimmäisten esihampaiden poisto.
- "Inventioryhmässä" koiran sisäänveto suoritetaan 0,017 × 0,025 ss kaarilanka, jossa on kaarilankatulppa mesiaalisesti ylempään ensimmäiseen poskihampaaseen.
- "Vertailuryhmässä" koiran sisäänveto 0,017 × 0,025 ss-kaarilanka, jossa ylemmät ensimmäiset poskihampaat on ankkuroitu epäsuorasti radikulaarien välisiin miniruuveihin
Lopuksi molempien ryhmien ankkurointikontrolli ja toissijaiset tulokset arvioidaan saatujen digitaalisten mallien ja lateraalisten kefalometristen röntgenkuvien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennatallah Ali
- Puhelinnumero: 01018509275
- Sähköposti: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Puhelinnumero: +201018509275
- Sähköposti: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mennatallah Moamen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puberteetin jälkeiset naispotilaat.
- Tapaukset, joissa on kaksileuan ulkonema tai luokan II divisioonan 1 virheellinen tukos, jotka vaativat yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistoa.
- Täysi pysyvä hampaisto (ei vaadi kolmatta poskihampaa).
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus tai ilmeinen luun menetys yläleuan kaaressa.
- Potilaat, joilla on hampaiden tukkeutumiseen haitallisia tapoja (peukalon imeminen, kielen työntäminen).
- Tupakointi tai muut systeemiset sairaudet.
- Kaikkien lääkkeiden, mukaan lukien antibioottien, fenytoiinin, siklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien, jatkuva käyttö. Kaikki edellä mainitut tekijät vaikuttavat hampaiden liikkumisnopeuteen
- Aikaisempi oikomishoito.
- Puuttuvat hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kaarilankatulppa mesiaalinen yläleuan ensimmäiseen poskiryhmään
Puberteetin jälkeisillä naispotilailla, joilla on yläleuan dentoalveolaarinen ulkonema, koiran vetäytyminen yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen kaarevilla tulpilla, jotka ovat mesiaalisia yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin nähden.
|
koiran vetäytyminen yläleuan ensimmäisten esihampaiden poistamisen jälkeen kaarevareilla tulpilla on mesiaalinen yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin nähden.
|
Active Comparator: yläleuan ensimmäinen poskihampa epäsuorasti ankkuroituna radikulaariseen miniruuviryhmään
Puberteetin jälkeisillä naispotilailla, joilla on yläleuan dentoalveolaarinen ulkonema, koiran vetäytyminen yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen, ja yläleuan ensimmäiset poskihampaat ankkuroituvat epäsuorasti radikulaariseen miniruuviin.
|
koiran takaisinveto yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen, jolloin yläleuan ensimmäiset poskihampaat ankkuroidaan epäsuorasti radikulaariseen miniruuviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leuan ensimmäisten poskihampaiden kiinnityshäviön määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisesta
|
Koiran täyden vetäytymisen jälkeen yläleuan ensimmäisten poskihampaiden ankkurointihäviön (mesiaaliliikkeen) määrä arvioidaan digitaalisissa malleissa.
|
6 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leuan ensimmäisen poskihaavan kallistaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisesta
|
yläleuan ensimmäisten poskihampaiden kallistumisaste arvioidaan lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
|
6 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisesta
|
Leuan etuhampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisesta
|
Leuan etuhampaiden kaltevuuden muutos arvioidaan lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
|
6 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mennatallah Ali, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH3-3-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .