Оценка контроля фиксации во время ретракции клыка с использованием стопора дуги в сравнении с мини-винтами
9 февраля 2026 г. обновлено: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Оценка контроля фиксации во время ретракции клыка с использованием стопора дуги в сравнении с мини-винтами у пациентов постпубертатного возраста: рандомизированное клиническое исследование
Целью исследования было сравнение контроля фиксации во время ретракции клыков с использованием стопора дуги и мини-винтов у пациентов постпубертатного возраста с зубочелюстной протрузией верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование начинается с отбора пациентов по критериям включения и исключения с последующим планированием лечения, а затем фиксацией ортодонтических брекетов верхних и нижних зубных рядов, включая вторые моляры верхней челюсти.
После выравнивания и выравнивания для всех участников будет выполнено удаление первых премоляров верхней челюсти.
- В «Группе вмешательства» ретракция клыка будет выполнена на 0,017×0,025. ss-дуга со стопором дуги мезиальнее верхнего первого моляра.
- В «Группе сравнения» Ретракция клыков на 0,017×0,025. Дуга из нержавеющей стали с непрямой фиксацией верхних первых моляров к межкорневым мини-винтам
Наконец, контроль фиксации в обеих группах и вторичные результаты будут оцениваться с использованием полученных цифровых моделей и боковых цефалометрических рентгенограмм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в постпубертатном возрасте.
- Случаи бимаксиллярного выпячивания или неправильного прикуса класса II, раздела 1, требующие удаления первых премоляров верхней челюсти.
- Полный постоянный прикус (без третьих моляров).
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими нарушениями.
- Активный пародонтит или очевидная потеря костной массы в верхней челюсти.
- Пациенты с привычками, вредными для прикуса зубов (сосание пальца, высовывание языка).
- Курение или любые системные заболевания.
- Хроническое применение любых лекарств, включая антибиотики, фенитоин, циклоспорин, противовоспалительные препараты, системные кортикостероиды и блокаторы кальциевых каналов. Все вышеперечисленные факторы влияют на скорость перемещения зубов.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Отсутствие зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: архиважный ограничитель мезиальнее группы первых моляров верхней челюсти
У постпубертатных пациенток с верхнечелюстной дентоальвеолярной протрузией ретракция клыков после удаления первых премоляров верхней челюсти с использованием стопперов на дуге мезиальнее первых моляров верхней челюсти с последующей ретракцией переднего сегмента с помощью Т-петли на дуге TMA 0,017x0,025 дюйма.
|
Ретракция клыков после удаления первых премоляров верхней челюсти с помощью стопоров дуги происходит мезиальнее первых моляров верхней челюсти.
|
|
Активный компаратор: максиллярный первый моляр, опосредованно закреплённый в группе межкорневых мини-винтов
У постпубертатных пациенток с верхнечелюстной дентоальвеолярной протрузией, ретракция клыков после экстракции первых премоляров верхней челюсти, с непрямой анкеровкой первых моляров верхней челюсти к межкорневому мини-винту с последующей ретракцией переднего сегмента с использованием Т-образной петли на ортодонтической дуге 0,017×0,025 дюйма из TMA.
|
ретракция клыков после удаления первых премоляров верхней челюсти, при этом первые моляры верхней челюсти непрямо фиксируются межкорневым мини-винтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потери опоры первых моляров верхней челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев с начала дистализации клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
После полной ретракции клыков, величина потери опоры (мезиальное смещение) первых верхних моляров будет оценена на цифровых моделях
|
6 месяцев с начала дистализации клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон первого верхнего моляра.
Временное ограничение: 6 месяцев с начала ретракции клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
степень наклона первых моляров верхней челюсти будет оценена на латеральной цефалометрической рентгенограмме
|
6 месяцев с начала ретракции клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
|
Наклон верхних резцов
Временное ограничение: 6 месяцев с начала дистализации клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
Изменение наклона верхних резцов будет оценено на латеральной цефалометрической рентгенограмме
|
6 месяцев с начала дистализации клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
|
Антеропостериорное положение верхнечелюстных резцов
Временное ограничение: 6 месяцев с начала ретракции клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
Изменение переднезаднего положения верхних резцов будет оценено на латеральной цефалометрической рентгенограмме и цифровых моделях
|
6 месяцев с начала ретракции клыков и после ретракции переднего сегмента (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mennatallah Ali, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORTH3-3-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .