Ocena kontroli zakotwiczenia podczas cofania kła przy użyciu stopera z drutu łukowego w porównaniu z miniśrubami
12 maja 2024 zaktualizowane przez: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Ocena kontroli zakotwiczenia podczas cofania kła przy użyciu zatyczki z drutu łukowego w porównaniu z miniśrubami u pacjentów po okresie dojrzewania: randomizowane badanie kliniczne
Celem badania było porównanie kontroli zakotwiczenia podczas cofania kła przy użyciu stopera z drutu łukowego w porównaniu z miniśrubami u pacjentów po okresie dojrzewania z wypukłością zębowo-wyrostkową szczęki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie rozpoczyna się od selekcji pacjentów według kryteriów włączenia i wyłączenia, następnie zaplanowano leczenie, a następnie wklejono zamki ortodontyczne łuku górnego i dolnego, łącznie z drugimi zębami trzonowymi szczęki.
Po wypoziomowaniu i ustawieniu u wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
- W „Grupie Interwencyjnej” retrakcja kła będzie wykonywana na 0,017×0,025 łuk SS z blokadą łuku, położonym centralnie w stosunku do pierwszego górnego zęba trzonowego.
- W „Grupie porównawczej” Wycofanie kła na 0,017×0,025 łuk SS z górnymi pierwszymi zębami trzonowymi zakotwiczonymi pośrednio w miniśrubach międzykorzeniowych
Na koniec, na podstawie uzyskanych modeli cyfrowych i bocznych zdjęć cefalometrycznych, zostanie oceniona kontrola zakotwiczenia w obu grupach i wyniki wtórne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennatallah Ali
- Numer telefonu: 01018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Numer telefonu: +201018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mennatallah Moamen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki po okresie dojrzewania.
- Przypadki z wysunięciem obu szczęk lub wadą zgryzu klasy II, dział 1, które wymagają ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
- Pełne uzębienie stałe (nie wymagające trzecich zębów trzonowych).
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Aktywna choroba przyzębia lub wyraźny zanik kości w łuku szczęki.
- Pacjenci z nawykami szkodliwymi dla zgryzu (ssanie kciuka, wypychanie języka).
- Palenie lub jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe.
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków, w tym antybiotyków, fenytoiny, cyklosporyny, leków przeciwzapalnych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów i blokerów kanału wapniowego. Wszystkie powyższe czynniki wpływają na szybkość ruchu zębów
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Brakujące zęby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: korek z drutu łukowego, położony centralnie w stosunku do pierwszej grupy zębów trzonowych szczęki
U pacjentek po okresie dojrzewania z wypukłością zębowo-wyrostkową szczęki, cofanie się kła po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki za pomocą korków łukowych położonych centralnie w stosunku do pierwszych zębów trzonowych szczęki.
|
Urządzenie: korek łukowy, położony centralnie w stosunku do pierwszej grupy zębów trzonowych szczęki
retrakcja kła po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki za pomocą korków łukowych odbywa się przyśrodkowo w stosunku do pierwszych zębów trzonowych szczęki.
|
|
Aktywny komparator: pierwszy ząb trzonowy szczęki zakotwiczony pośrednio w grupie miniśrub międzykorzeniowych
U pacjentek po okresie dojrzewania z wypukłością zębowo-wyrostkową szczęki, retrakcja kła po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, przy czym pierwsze zęby trzonowe szczęki są pośrednio zakotwiczone w miniśrubie międzykorzeniowej.
|
retrakcja kła po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, z pośrednim zakotwiczeniem pierwszych zębów trzonowych szczęki do miniśruby międzykorzeniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień utraty zakotwiczenia pierwszych zębów trzonowych szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia cofania się kła
|
Po całkowitym cofnięciu kła, na modelach cyfrowych zostanie oceniona wielkość utraty zakotwiczenia (ruch mezjalny) pierwszych zębów trzonowych szczęki.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia cofania się kła
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychylenie pierwszego zęba trzonowego szczęki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia cofania się kła
|
stopień przechylenia pierwszych zębów trzonowych szczęki zostanie oceniony na bocznym zdjęciu cefalometrycznym
|
6 miesięcy od rozpoczęcia cofania się kła
|
|
Nachylenie siekaczy szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia cofania się kła
|
Zmiana nachylenia siekaczy szczęki będzie oceniana na bocznym zdjęciu cefalometrycznym
|
6 miesięcy od rozpoczęcia cofania się kła
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mennatallah Ali, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH3-3-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .