Evaluering af forankringskontrol under hundetilbagetrækning ved hjælp af buetrådstopper versus miniskruer
12. maj 2024 opdateret af: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Evaluering af forankringskontrol under hundetilbagetrækning ved hjælp af buetrådstopper i sammenligning med miniskruer hos post-pubertale patienter: et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen har til formål at sammenligne forankringskontrollen under hundetilbagetrækning ved hjælp af buetrådstopper versus miniskruer hos postpubertale patienter med maxillær dentoalveolær fremspring
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen begynder med patientudvælgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, efterfulgt af behandlingsplanlægning og derefter binding af ortodontiske beslag i de øvre og nedre buer, inklusive den anden maxillære kindtand.
Efter nivellering og justering for alle deltagere udføres ekstraktion af de maksillære første præmolarer.
- I "Intervention Group" vil hundetilbagetrækning blive udført på 0,017×0,025 ss buetråd med en buetrådsprop mesial til den øverste første kindtand.
- I "Comparator Group" Canine retraktion på 0,017×0,025 ss buetråd med de øverste første kindtænder indirekte forankret til interradikulære miniskruer
Til sidst vil forankringskontrollen i begge grupper og de sekundære resultater blive vurderet ved hjælp af de opnåede digitale modeller og laterale kefalometriske røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mennatallah Ali
- Telefonnummer: 01018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Mennatallah Moamen, BDS
- Telefonnummer: +201018509275
- E-mail: mennatallah.moamen@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mennatallah Moamen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post-pubertale kvindelige patienter.
- Tilfælde med bimaxillært fremspring eller klasse II Division 1 malocclusion, der kræver ekstraktion af maxillær første præmolarer.
- Fuld permanent tandsætning (der ikke nødvendiggør tredje kindtænder).
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Aktiv paradentose eller tydeligt knogletab i overkæbebuen.
- Patienter med vaner, der er skadelige for tandokklusion (tommelfingersugning, tungestød).
- Rygning eller andre systemiske sygdomme.
- Kronisk brug af medicin, herunder antibiotika, phenytoin, cyclosporin, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske kortikosteroider og calciumkanalblokkere. Alle de ovennævnte faktorer påvirker hastigheden af tandbevægelser
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Manglende tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: buetrådsprop mesial til den maksillære første molargruppe
Hos postpubertale kvindelige patienter med maksillær dentoalveolær fremspring, canine retraktion efter ekstraktion af de maxillære første præmolarer med buetrådsstoppere mesial til de maxillære første kindtænder.
|
hundetilbagetrækning efter ekstraktion af de maksillære første præmolarer med buetrådsstoppere er mesial til de maxillære første kindtænder.
|
|
Aktiv komparator: maxillær første molar indirekte forankret til den interradikulære miniskruegruppe
Hos postpubertale kvindelige patienter med maxillær dentoalveolær fremspring, hunde-retraktion efter ekstraktion af de maksillære første præmolarer, med de maxillære første molarer indirekte forankret til den interradikulære miniskrue.
|
hundetilbagetrækning efter ekstraktion af de maxillære første præmolarer, med de maxillære første kindtænder indirekte forankret til den interradikulære miniskrue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af tab af forankring af de maksillære første kindtænder
Tidsramme: 6 måneder fra starten af hundetilbagetrækningen
|
Efter fuld hunde-tilbagetrækning vil mængden af forankringstab (mesial bevægelse) af de maksillære første kindtænder blive vurderet på de digitale modeller
|
6 måneder fra starten af hundetilbagetrækningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vipning af den maksillære første kindtand.
Tidsramme: 6 måneder fra starten af hundetilbagetrækningen
|
graden af tipning af de maksillære første kindtænder vil blive vurderet på det laterale kefalometriske røntgenbillede
|
6 måneder fra starten af hundetilbagetrækningen
|
|
Kæbe fortænder hældning
Tidsramme: 6 måneder fra starten af hundetilbagetrækningen
|
Ændringen i hældningen af fortænderne vil blive vurderet på det laterale kefalometriske røntgenbillede
|
6 måneder fra starten af hundetilbagetrækningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mennatallah Ali, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH3-3-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale