Evaluering af forankringskontrol under hundetilbagetrækning ved hjælp af buetrådstopper versus miniskruer
9. februar 2026 opdateret af: Mennatallah Moamen Mohamed Mohamed Ali, Cairo University
Evaluering af forankringskontrol under hundetilbagetrækning ved hjælp af buetrådstopper i sammenligning med miniskruer hos post-pubertale patienter: et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen har til formål at sammenligne forankringskontrollen under hundetilbagetrækning ved hjælp af buetrådstopper versus miniskruer hos postpubertale patienter med maxillær dentoalveolær fremspring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen begynder med patientudvælgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, efterfulgt af behandlingsplanlægning og derefter binding af ortodontiske beslag i de øvre og nedre buer, inklusive den anden maxillære kindtand.
Efter nivellering og justering for alle deltagere udføres ekstraktion af de maksillære første præmolarer.
- I "Intervention Group" vil hundetilbagetrækning blive udført på 0,017×0,025 ss buetråd med en buetrådsprop mesial til den øverste første kindtand.
- I "Comparator Group" Canine retraktion på 0,017×0,025 ss buetråd med de øverste første kindtænder indirekte forankret til interradikulære miniskruer
Til sidst vil forankringskontrollen i begge grupper og de sekundære resultater blive vurderet ved hjælp af de opnåede digitale modeller og laterale kefalometriske røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post-pubertale kvindelige patienter.
- Tilfælde med bimaxillært fremspring eller klasse II Division 1 malocclusion, der kræver ekstraktion af maxillær første præmolarer.
- Fuld permanent tandsætning (der ikke nødvendiggør tredje kindtænder).
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Aktiv paradentose eller tydeligt knogletab i overkæbebuen.
- Patienter med vaner, der er skadelige for tandokklusion (tommelfingersugning, tungestød).
- Rygning eller andre systemiske sygdomme.
- Kronisk brug af medicin, herunder antibiotika, phenytoin, cyclosporin, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske kortikosteroider og calciumkanalblokkere. Alle de ovennævnte faktorer påvirker hastigheden af tandbevægelser
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Manglende tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: buewire-stopper mesial til maxillaris første molar-gruppen
Hos postpubertale kvindelige patienter med maxillær dentoalveolær protrusion, kanineretraction efter ekstraktion af de maxillære første præmolærer med buewire-stoppere mesialt for de maxillære første molærer efterfulgt af anterior segmentretraction ved brug af T-loop på 0.017x0.025 TMA buewire.
|
hundetilbagetrækning efter ekstraktion af de maksillære første præmolarer med buetrådsstoppere er mesial til de maxillære første kindtænder.
|
|
Aktiv komparator: maksillær første molar indirekte forankret til inter-radikulær mini-skrue gruppe
Hos postpubertale kvindelige patienter med maxillær dentoalveolær protrusion, kanineretraction efter ekstraktion af de maxillære første præmolærer, med de maxillære første molærer indirekte forankret til den inter-radikulære mini-skrue efterfulgt af anterior segmentretraction ved brug af T-loop på 0.017x0.025
TMA buewire.
|
hundetilbagetrækning efter ekstraktion af de maxillære første præmolarer, med de maxillære første kindtænder indirekte forankret til den interradikulære miniskrue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af ankerstab af de øverste første molarer
Tidsramme: 6 måneder fra starten af den canine retraktion og efter retraktion af det anteriore segment (12 måneder)
|
Efter fuldstændig canine retraktion vil mængden af ankerstab (mesial bevægelse) af maxillaris første molarer blive vurderet på de digitale modeller
|
6 måneder fra starten af den canine retraktion og efter retraktion af det anteriore segment (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tipping af den første overkæbemolar.
Tidsramme: 6 måneder fra starten af den canine retraktion og efter anterior segment retraktion (12 måneder)
|
graden af tipping af de øverste første kindtænder vil blive vurderet på det laterale cephalometriske røntgenbillede
|
6 måneder fra starten af den canine retraktion og efter anterior segment retraktion (12 måneder)
|
|
Inklination af maxillære incisiver
Tidsramme: 6 måneder fra starten af caninerefraktion og efter anterior segmentretraktion (12 måneder)
|
Ændringen i maxillære incisivers hældning vil blive vurderet på den laterale cefalometriske røntgenbillede
|
6 måneder fra starten af caninerefraktion og efter anterior segmentretraktion (12 måneder)
|
|
Maxillære incisiver anteroposterior position
Tidsramme: 6 måneder fra starten af den canine retraktion og efter anterior segment retraktion (12 måneder)
|
Ændringen i maxillære incisivers anteroposteriore position vil blive vurderet på den laterale cephalometriske røntgen og digitale modeller
|
6 måneder fra starten af den canine retraktion og efter anterior segment retraktion (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mennatallah Ali, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH3-3-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .