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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417333
치매 증상 평가 및 관리를 위한 스마트 손목 밴드 연결 모바일 애플리케이션
2024년 5월 11일 업데이트: Baris Ceyhan, Muğla Sıtkı Koçman University
본 연구에서 우리는 간병인이 스마트 손목 밴드를 사용하여 MCI 환자의 필수 건강, 약물 치료, 활동 및 위치를 지속적으로 모니터링하는 동시에 간병인이 기계 학습을 통해 질병의 진행 상황을 추적할 수 있는 모바일 애플리케이션을 개발했습니다. 음성을 사용하여 환자의 MMSE를 예측하는 모델
연구 개요
상세 설명
스마트 피트니스 손목밴드를 배부받아 60세 이상 참여자 30명을 대상으로 3개월 간 생체 건강 데이터 수집을 실시했습니다. 간병인이 환자와 손목밴드를 등록하고 위치와 함께 건강 데이터를 모니터링할 수 있는 모바일 애플리케이션이 개발되었습니다. 약물 및 활동 정보를 익명으로 애플리케이션 데이터베이스에 동기화합니다.
데이터 수집은 합리적인 가격과 가벼운 무게, 간편한 착용성으로 인해 HR, RHR, 수면, 걸음 수, 이동 시간만 추적하는 비교적 저렴하고 간단한 Xiaomi MI Band 7 손목 밴드를 사용하여 수행되었습니다.
모바일 애플리케이션은 장치 소프트웨어와 동기화되는 Google Fit 서비스를 사용하여 손목밴드에서 애플리케이션 서버로 데이터를 지속적으로 동기화합니다. 이를 통해 환자가 데이터를 사용하지 않을 때에도 데이터를 수집할 수 있게 되었습니다.
수집된 건강 데이터 및 환자 정보와 점수를 연관시키기 위해 3개월 기간의 시작과 끝에서 환자의 MMSE 점수를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mugla, 칠면조
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스마트 손목밴드 착용과 안드로이드 스마트폰을 갖고 싶어하는 노년층 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 참가자의 필기 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수는 데이터 수집 기간의 첫 번째 주와 마지막 주에 채취되었습니다.
기간: 3 개월
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간이 정신상태검사(MMSE)는 정신상태를 체계적이고 철저하게 평가하는 데 사용할 수 있는 도구입니다.
이는 방향성, 등록, 주의력 및 계산, 기억력, 언어 등 인지 기능의 5가지 영역을 테스트하는 11개 질문으로 구성된 척도입니다.
최대 점수는 30점, 최소 점수는 0입니다. 점수 24점 이하는 인지 장애를 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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