- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417333
Un'applicazione mobile connessa con un braccialetto intelligente per la valutazione e la gestione dei sintomi della demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La raccolta di dati sanitari vitali per 3 mesi è stata eseguita su 30 partecipanti di età superiore a 60 anni tramite braccialetti fitness intelligenti distribuiti loro. È stata sviluppata un'applicazione mobile che consente agli operatori sanitari di registrare i propri pazienti, i braccialetti e consentire loro di monitorare i propri dati sanitari insieme alla loro posizione. farmaci e attività sincronizzando i dati in modo anonimo nel database dell'applicazione.
La raccolta dati è stata eseguita con braccialetti Xiaomi MI Band 7 relativamente economici e semplici che tracciano solo FC, RHR, sonno, passi e minuti di movimento grazie al prezzo ragionevole, alla leggerezza e alla facile indossabilità di questi dispositivi.
L'applicazione mobile sincronizza continuamente i dati dal braccialetto ai server dell'applicazione utilizzando i servizi Google Fit che si sincronizzano con il software del dispositivo. Ciò ha reso possibile la raccolta dei dati del paziente anche quando non ne utilizza nessuno.
I punteggi MMSE dei pazienti sono stati presi all'inizio e alla fine del periodo di 3 mesi per correlare i punteggi con i dati sanitari aggregati raccolti e le informazioni sui pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mugla, Tacchino
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti più anziani che desiderano indossare un braccialetto intelligente e avere uno smartphone Android
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il punteggio scritto del Mini Mental State Examination (MMSE) di ciascun partecipante è stato ottenuto nella prima e nell'ultima settimana del periodo di raccolta dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Mini Mental State Examination (MMSE) è uno strumento che può essere utilizzato per valutare in modo sistematico e approfondito lo stato mentale.
È una misura di 11 domande che mette alla prova cinque aree della funzione cognitiva: orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio.
Il punteggio massimo è 30, il minimo è 0. Un punteggio pari o inferiore a 24 è indicativo di deterioramento cognitivo.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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