- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417333
En Smart-wrist Band Connected Mobile Application til vurdering og håndtering af demenssymptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3-måneders vital sundhedsdataindsamling er blevet udført på 30 deltagere, der er over 60 år gamle via smarte fitness-armbånd, der er uddelt til dem. Der er udviklet en mobilapplikation, hvor plejepersonale kan registrere deres patienter, armbånd og give dem mulighed for at overvåge deres helbredsdata sammen med deres placering. medicin og aktiviteter, mens data synkroniseres anonymt til applikationsdatabasen.
Dataindsamlingen er blevet udført med relativt billige, simple Xiaomi MI Band 7-armbånd, der kun sporer HR, RHR, søvn, skridt og bevægelsesminutter på grund af rimelig pris og let vægt og nem at bære på disse enheder.
Mobilapplikation synkroniserer data fra armbånd til applikationsservere løbende ved hjælp af Google Fit-tjenester, der synkroniserer med enhedssoftware. Dette gjorde det muligt for patientens data stadig at blive indsamlet, når han eller hun ikke bruger nogen af dem.
MMSE-scorer af patienter blev taget i begyndelsen og i slutningen af 3-månedersperioden for at korrelere scores med de indsamlede aggregerede sundhedsdata og patientoplysninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter, der er villige til at bære et smart armbånd og har en Android-smartphone
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hver deltagers skriftlige Mini Mental State Examination (MMSE) score blev taget i den første og sidste uge af dataindsamlingsperioden
Tidsramme: 3 måneder
|
Mini Mental State Examination (MMSE) er et værktøj, der kan bruges til systematisk og grundigt at vurdere mental status.
Det er et 11-spørgsmål, der tester fem områder af kognitiv funktion: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Den maksimale score er 30, minimum er 0. En score på 24 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 230086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .