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Una aplicación móvil conectada a una pulsera inteligente para la evaluación y el tratamiento de los síntomas de la demencia

11 de mayo de 2024 actualizado por: Baris Ceyhan, Muğla Sıtkı Koçman University
En este estudio, desarrollamos una aplicación móvil que permitirá a los cuidadores monitorear continuamente la salud vital, la medicación, la actividad y la ubicación de los pacientes con DCL con una pulsera inteligente, al mismo tiempo que les permitirá a los cuidadores rastrear el progreso de la enfermedad mediante un aprendizaje automático. modelo que predice el MMSE del paciente mediante el habla

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se recopiló datos vitales de salud durante 3 meses en 30 participantes mayores de 60 años a través de pulseras inteligentes de fitness que se les distribuyeron. Se ha desarrollado una aplicación móvil que los cuidadores pueden registrar a sus pacientes, pulseras y permitirles monitorear sus datos de salud junto con su ubicación. medicamentos y actividades mientras sincroniza los datos de forma anónima con la base de datos de la aplicación.

La recopilación de datos se ha realizado con pulseras Xiaomi MI Band 7 simples y relativamente baratas que rastrean solo la frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca cardíaca, el sueño, los pasos y los minutos de movimiento debido al precio razonable, el peso liviano y la facilidad de uso de estos dispositivos.

La aplicación móvil sincroniza continuamente los datos de la pulsera con los servidores de aplicaciones mediante los servicios de Google Fit que se sincronizan con el software del dispositivo. Esto hizo posible que los datos del paciente aún se recopilen cuando él o ella no esté utilizando ninguno de ellos.

Se tomaron puntuaciones MMSE de los pacientes al principio y al final del período de 3 meses para correlacionar las puntuaciones con los datos de salud agregados recopilados y la información del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mugla, Pavo
        • Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores que estén dispuestos a usar una pulsera inteligente y tener un teléfono inteligente con Android

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación escrita del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de cada participante se tomó en la primera y última semana del período de recopilación de datos.
Periodo de tiempo: 3 meses
El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta que se puede utilizar para evaluar de forma sistemática y exhaustiva el estado mental. Es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva: orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje. La puntuación máxima es 30 y la mínima es 0. Una puntuación de 24 o menos es indicativa de deterioro cognitivo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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