- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417333
Älykäs ranneke yhdistetty mobiilisovellus dementian oireiden arviointiin ja hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen kuukauden elintärkeitä terveystietoja on kerätty 30 yli 60-vuotiaalle osallistujalle heille jaettujen älykkäiden kuntorannekkeiden kautta. On kehitetty mobiilisovellus, johon hoitajat voivat rekisteröidä potilaansa, rannekkeet ja antaa heidän seurata terveystietojaan sijaintinsa ohella. lääkitystä ja aktiviteetteja samalla kun synkronoit tiedot anonyymisti sovellustietokantaan.
Tiedonkeruu on suoritettu suhteellisen halvoilla, yksinkertaisilla Xiaomi MI Band 7 -rannekkeilla, jotka seuraavat vain HR:tä, RHR:ää, unta, askeleita ja liikkumisminuutteja näiden laitteiden kohtuullisen hinnan ja keveyden sekä helpon puetettavuuden vuoksi.
Mobiilisovellus synkronoi tiedot rannekkeesta sovelluspalvelimiin jatkuvasti käyttämällä Google Fit -palveluita, jotka synkronoidaan laitteen ohjelmiston kanssa. Tämä mahdollisti sen, että potilastietoja voidaan kerätä myös silloin, kun hän ei käytä mitään niistä.
Potilaiden MMSE-pisteet otettiin kolmen kuukauden jakson alussa ja lopussa pisteiden korreloimiseksi kerättyjen aggregoitujen terveystietojen ja potilastietojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mugla, Turkki
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat potilaat, jotka ovat valmiita käyttämään älyranneketta ja joilla on Android-älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen osallistujan kirjallinen Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä otettiin tiedonkeruujakson ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mini Mental State Examination (MMSE) on työkalu, jolla voidaan systemaattisesti ja perusteellisesti arvioida henkistä tilaa.
Se on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautumista, rekisteröintiä, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä.
Enimmäispistemäärä on 30, vähimmäispistemäärä on 0. 24 tai sitä alhaisempi pistemäärä on osoitus kognitiivisesta heikentymisestä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Xiaomi mi band 7 älykäs ranneke
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi