- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06417333
Мобильное приложение, подключенное к смарт-браслету, для оценки и лечения симптомов деменции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных о жизненно важном состоянии здоровья за 3 месяца был проведен у 30 участников старше 60 лет с помощью розданных им смарт-фитнес-браслетов. Было разработано мобильное приложение, с помощью которого лица, осуществляющие уход, могут регистрировать своих пациентов, браслеты и позволять им отслеживать данные о своем здоровье, а также их местоположение. лекарства и действия при анонимной синхронизации данных с базой данных приложения.
Сбор данных проводился с помощью относительно дешевых и простых браслетов Xiaomi MI Band 7, которые отслеживают только ЧСС, ЧСС, сон, шаги и минуты движения благодаря разумной цене, небольшому весу и удобству ношения этих устройств.
Мобильное приложение постоянно синхронизирует данные с браслета с серверами приложений с помощью сервисов Google Fit, которые синхронизируются с программным обеспечением устройства. Это позволило по-прежнему собирать данные пациента, когда он или она не использует какие-либо из них.
Оценки пациентов по MMSE были получены в начале и в конце 3-месячного периода, чтобы сопоставить баллы с собранными совокупными данными о состоянии здоровья и информацией о пациентах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты, которые готовы носить смарт-браслет и имеют смартфон Android
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Письменный балл по мини-экзамену психического состояния (MMSE) каждого участника был получен в первую и последнюю неделю периода сбора данных.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE) — это инструмент, который можно использовать для систематической и тщательной оценки психического состояния.
Это тест из 11 вопросов, который проверяет пять областей когнитивных функций: ориентацию, регистрацию, внимание и расчет, припоминание и язык.
Максимальный балл — 30, минимальный — 0. Оценка 24 и ниже свидетельствует о когнитивных нарушениях.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 230086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования умный браслет xiaomi miband 7
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de... и другие соавторыРекрутинг