- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417333
Aplikacja mobilna z opaską na inteligentny nadgarstek, służąca do oceny i leczenia objawów demencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 3 miesięcy zbierano dane dotyczące stanu zdrowia życiowego 30 uczestników w wieku powyżej 60 lat za pośrednictwem rozdanych im inteligentnych opasek fitness. Powstała aplikacja mobilna, dzięki której opiekunowie mogą zarejestrować swoich pacjentów, opaski na rękę i umożliwić im monitorowanie danych o stanie zdrowia wraz z lokalizacją. leki i czynności, jednocześnie synchronizując dane anonimowo z bazą danych aplikacji.
Gromadzenie danych przeprowadzono przy użyciu stosunkowo tanich, prostych opasek Xiaomi MI Band 7, które śledzą tylko tętno, RHR, sen, kroki i minuty ruchu ze względu na rozsądną cenę oraz lekkość i łatwość noszenia tych urządzeń.
Aplikacja mobilna synchronizuje dane z opaski na serwery aplikacji w sposób ciągły, korzystając z usług Google Fit, które synchronizują się z oprogramowaniem urządzenia. Dzięki temu dane pacjenta mogły być nadal gromadzone, gdy nie korzystał on z żadnego z nich.
Wyniki MMSE pacjentów zbierano na początku i na końcu 3-miesięcznego okresu, aby skorelować wyniki z zebranymi zagregowanymi danymi dotyczącymi zdrowia i informacjami o pacjencie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mugla, Indyk
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi pacjenci, którzy chcą nosić inteligentną opaskę i posiadają smartfon z Androidem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik pisemnego egzaminu Mini Mental State Examination (MMSE) każdego uczestnika został zmierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu okresu zbierania danych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) to narzędzie, które można wykorzystać do systematycznej i dokładnej oceny stanu psychicznego.
Jest to test składający się z 11 pytań, który sprawdza pięć obszarów funkcji poznawczych: orientację, rejestrację, uwagę i obliczenia, przypominanie i język.
Maksymalny wynik to 30, minimalny to 0. Wynik 24 lub niższy wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inteligentna opaska na nadgarstek Xiaomi Mi Band 7
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyRekrutacyjny