- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417333
Une application mobile connectée à un bracelet intelligent pour l'évaluation et la gestion des symptômes de la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une collecte de données de santé vitales sur 3 mois a été réalisée sur 30 participants âgés de plus de 60 ans via des bracelets de fitness intelligents qui leur ont été distribués. Une application mobile a été développée pour que les soignants puissent enregistrer leurs patients, leurs bracelets et leur permettre de suivre leurs données de santé ainsi que leur localisation. médicaments et activités tout en synchronisant les données de manière anonyme avec la base de données de l'application.
La collecte de données a été réalisée avec des bracelets Xiaomi MI Band 7 simples et relativement bon marché qui suivent uniquement la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque, le sommeil, les pas et les minutes de déplacement en raison du prix raisonnable, de la légèreté et de la facilité de port de ces appareils.
L'application mobile synchronise en permanence les données du bracelet vers les serveurs d'applications à l'aide des services Google Fit qui se synchronisent avec le logiciel de l'appareil. Cela a permis de collecter les données du patient même s'il n'en utilise aucune.
Les scores MMSE des patients ont été pris au début et à la fin de la période de 3 mois pour corréler les scores avec les données de santé agrégées collectées et les informations sur les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mugla, Turquie
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients plus âgés souhaitant porter un bracelet intelligent et disposer d’un téléphone intelligent Android
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score écrit du mini examen de l'état mental (MMSE) de chaque participant a été obtenu au cours de la première et de la dernière semaine de la période de collecte de données.
Délai: 3 mois
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Le mini examen de l’état mental (MMSE) est un outil qui peut être utilisé pour évaluer systématiquement et minutieusement l’état mental.
Il s'agit d'une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, la mémorisation et le langage.
Le score maximum est de 30, le minimum est de 0. Un score de 24 ou moins indique un déficit cognitif.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur bracelet intelligent xiaomi mi band 7
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