- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417333
Mobilní aplikace připojená k chytrému náramku pro hodnocení a řízení příznaků demence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tříměsíční sběr vitálních zdravotních dat byl proveden u 30 účastníků, kteří jsou starší 60 let, prostřednictvím chytrých fitness náramků, které jim byly distribuovány. Byla vyvinuta mobilní aplikace, do které mohou pečovatelé registrovat své pacienty, náramky a umožnit jim sledovat jejich zdravotní údaje spolu s jejich polohou. léky a aktivity při anonymní synchronizaci dat s databází aplikace.
Sběr dat byl prováděn pomocí relativně levných, jednoduchých náramků Xiaomi MI Band 7, které sledují pouze HR, RHR, spánek, kroky a minuty pohybu díky rozumné ceně a nízké hmotnosti a snadnému nošení těchto zařízení.
Mobilní aplikace nepřetržitě synchronizuje data z náramku na aplikační servery pomocí služeb Google Fit, které se synchronizují se softwarem zařízení. To umožnilo shromažďovat data pacienta, i když žádné z nich nepoužívá.
Skóre MMSE pacientů bylo vzato na začátku a na konci 3měsíčního období, aby bylo možné korelovat skóre se shromážděnými agregovanými zdravotními údaji a informacemi o pacientech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti, kteří jsou ochotni nosit chytrý náramek a mít chytrý telefon s Androidem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Písemné skóre Mini Mental State Examination (MMSE) každého účastníka bylo získáno v prvním a posledním týdnu období sběru dat.
Časové okno: 3 měsíce
|
Mini Mental State Examination (MMSE) je nástroj, který lze použít k systematickému a důkladnému hodnocení duševního stavu.
Jde o měřítko s 11 otázkami, které testuje pět oblastí kognitivních funkcí: orientaci, registraci, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk.
Maximální skóre je 30, minimum je 0. Skóre 24 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 230086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .