- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06417333
Um aplicativo móvel conectado com pulseira inteligente para avaliação e tratamento de sintomas de demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de dados vitais de saúde durante três meses foi realizada em 30 participantes com mais de 60 anos de idade por meio de pulseiras inteligentes de fitness distribuídas a eles. Foi desenvolvido um aplicativo móvel para que os cuidadores possam cadastrar seus pacientes, pulseiras e permitir o monitoramento de seus dados de saúde junto com sua localização. medicamentos e atividades enquanto sincroniza dados anonimamente com o banco de dados do aplicativo.
A coleta de dados foi realizada com pulseiras Xiaomi MI Band 7 simples e relativamente baratas que rastreiam apenas FC, RHR, sono, passos e minutos de movimento devido ao preço razoável, peso leve e fácil uso desses dispositivos.
O aplicativo móvel sincroniza continuamente os dados da pulseira para os servidores de aplicativos usando os serviços do Google Fit que sincronizam com o software do dispositivo. Isso possibilitou que os dados do paciente ainda fossem coletados quando ele não estivesse utilizando nenhum deles.
As pontuações do MEEM dos pacientes foram obtidas no início e no final do período de 3 meses para correlacionar as pontuações com os dados agregados de saúde coletados e as informações do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Mugla, Peru
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos que desejam usar uma pulseira inteligente e ter um smartphone Android
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação escrita do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de cada participante foi obtida na primeira e na última semana do período de coleta de dados
Prazo: 3 meses
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O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta que pode ser usada para avaliar de forma sistemática e completa o estado mental.
É uma medida de 11 questões que testa cinco áreas da função cognitiva: orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A pontuação máxima é 30 e a mínima é 0. Uma pontuação de 24 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em pulseira inteligente xiaomi mi band 7
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