- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417333
Eine mit einem Smart-Armband verbundene mobile Anwendung zur Beurteilung und Behandlung von Demenzsymptomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 30 Teilnehmern, die über 60 Jahre alt sind, wurde eine dreimonatige Erfassung wichtiger Gesundheitsdaten mithilfe von ihnen verteilten intelligenten Fitnessarmbändern durchgeführt. Es wurde eine mobile Anwendung entwickelt, mit der Pflegekräfte ihre Patienten und Armbänder registrieren und ihnen ermöglichen können, ihre Gesundheitsdaten zusammen mit ihrem Standort zu überwachen. Medikamente und Aktivitäten, während die Daten anonym mit der Anwendungsdatenbank synchronisiert werden.
Die Datenerfassung wurde mit relativ günstigen, einfachen Xiaomi MI Band 7-Armbändern durchgeführt, die aufgrund des günstigen Preises, des geringen Gewichts und der einfachen Tragbarkeit dieser Geräte nur Herzfrequenz, Herzfrequenz, Schlaf, Schritte und Bewegungsminuten erfassen.
Die mobile Anwendung synchronisiert kontinuierlich Daten vom Armband mit den Anwendungsservern mithilfe von Google Fit-Diensten, die mit der Gerätesoftware synchronisiert werden. Dadurch ist es möglich, dass die Daten des Patienten auch dann erfasst werden, wenn er keine davon nutzt.
MMSE-Scores der Patienten wurden zu Beginn und am Ende des 3-Monats-Zeitraums erhoben, um die Scores mit den gesammelten aggregierten Gesundheitsdaten und Patienteninformationen zu korrelieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mugla, Truthahn
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten, die bereit sind, ein Smart-Armband zu tragen und über ein Android-Smartphone verfügen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die schriftliche MMSE-Bewertung (Mini Mental State Examination) jedes Teilnehmers wurde in der ersten und letzten Woche des Datenerfassungszeitraums erhoben
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Mini Mental State Examination (MMSE) ist ein Instrument, mit dem der mentale Zustand systematisch und gründlich beurteilt werden kann.
Es handelt sich um eine Messung mit 11 Fragen, die fünf Bereiche der kognitiven Funktion testet: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
Die maximale Punktzahl beträgt 30, die minimale 0. Eine Punktzahl von 24 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 230086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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