- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417333
En smart håndleddstilkoblet mobilapplikasjon for vurdering og behandling av demenssymptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3-måneders innsamling av vital helsedata er utført på 30 deltakere som er over 60 år via smarte treningsarmbånd utdelt til dem. Det er utviklet en mobilapplikasjon der omsorgspersoner kan registrere sine pasienter, armbånd og la dem overvåke helsedataene deres sammen med deres plassering. medisinering og aktiviteter mens du synkroniserer data anonymt til applikasjonsdatabasen.
Datainnsamlingen er utført med relativt billige, enkle Xiaomi MI Band 7-armbånd som kun sporer HR, RHR, søvn, skritt og bevegelsesminutter på grunn av rimelig pris og lett vekt og enkel brukbarhet av disse enhetene.
Mobilapplikasjon synkroniserer data fra armbånd til applikasjonsservere kontinuerlig ved å bruke Google Fit-tjenester som synkroniserer med enhetsprogramvare. Dette gjorde det mulig for pasientens data å fortsatt samles inn når han eller hun ikke bruker noen av dem.
MMSE-skåre for pasienter ble tatt i begynnelsen og på slutten av 3-månedersperioden for å korrelere skårene med de innsamlede aggregerte helsedataene og pasientinformasjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Tyrkia
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter som er villige til å bruke et smart armbånd og har en Android-smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hver deltakers skriftlige Mini Mental State Examination (MMSE) poengsum ble tatt i den første og siste uken av datainnsamlingsperioden
Tidsramme: 3 måneder
|
Mini Mental State Examination (MMSE) er et verktøy som kan brukes til å systematisk og grundig vurdere mental status.
Det er et 11-spørsmål som tester fem områder av kognitiv funksjon: orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
Maksimal poengsum er 30, minimum er 0. En poengsum på 24 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 230086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Demens, Mild
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekrutteringAmnestisk mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseTyrkia
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel
Kliniske studier på xiaomi mi band 7 smart armbånd
-
Sheba Medical CenterUkjentSmerte i korsryggenIsrael
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringMuskel- og skjelettsmerter | Muskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderTyrkia
-
LEO PharmaFullført
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiotronik, Inc.FullførtAtrieflimmerForente stater