- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06417333
Een met een slimme polsband verbonden mobiele applicatie voor de beoordeling en behandeling van dementiesymptomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is drie maanden lang essentiële gezondheidsgegevens verzameld bij 30 deelnemers die ouder zijn dan 60 jaar via slimme fitnesspolsbandjes die aan hen zijn uitgedeeld. Er is een mobiele applicatie ontwikkeld waarmee zorgverleners hun patiënten en polsbandjes kunnen registreren en hun gezondheidsgegevens en locatie kunnen monitoren. medicatie en activiteiten, terwijl gegevens anoniem worden gesynchroniseerd met de applicatiedatabase.
De gegevensverzameling is uitgevoerd met relatief goedkope, eenvoudige Xiaomi MI Band 7-polsbandjes die alleen HR, RHR, slaap-, stappen- en bewegingsminuten volgen vanwege de redelijke prijs, het lichte gewicht en de gemakkelijke draagbaarheid van deze apparaten.
De mobiele applicatie synchroniseert voortdurend gegevens van het polsbandje naar de applicatieservers met behulp van Google Fit-services die synchroniseren met apparaatsoftware. Hierdoor werd het mogelijk dat de gegevens van de patiënt toch verzameld werden als hij of zij er geen gebruik van maakte.
Aan het begin en aan het einde van de periode van drie maanden werden MMSE-scores van patiënten genomen om de scores te correleren met de verzamelde geaggregeerde gezondheidsgegevens en patiëntinformatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen
- Mugla Sitki Kocman University - Dementia Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten die bereid zijn een slim polsbandje te dragen en een Android-smartphone hebben
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De schriftelijke Mini Mental State Examination (MMSE)-score van elke deelnemer werd genomen in de eerste en laatste week van de gegevensverzamelingsperiode
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Mini Mental State Examination (MMSE) is een hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de mentale status systematisch en grondig te beoordelen.
Het is een meetinstrument met elf vragen dat vijf gebieden van de cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal.
De maximale score is 30, de minimumscore is 0. Een score van 24 of lager duidt op cognitieve stoornissen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tugba Suzek, Dr., Head of The Bioinformatics Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie, mild
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
Klinische onderzoeken op Xiaomi mi band 7 slimme polsband
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... en andere medewerkersWerving