연령 관련 청각 장애의 조기 식별
연구 개요
상세 설명
연구에 사용된 조사 장치는 Aalto University에서 개발한 Otoscreen 청력 검사 시스템의 일부입니다.
조사 장치는 다음과 같은 부분으로 구성됩니다.
- 디지털 검이경
- 사용자 인터페이스 제어 장치.
조사 장치는 고막과 외이도의 고품질 이미지와 비디오를 기록하고 설문지, 디지털 검이경 및 청력 측정을 통해 데이터를 수집하는 동시에 청력 선별 테스트를 통해 사용자를 안내하도록 설계되었습니다.
조사용 장치는 청력 선별 검사용으로 고안된 CE 마크 청력계와 함께 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Espoo, 핀란드, 02150
- Aalto University
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Helsinki, 핀란드, 00130
- HUS Head and Neck Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 핀란드어나 스웨덴어를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 청력 상실의 임상 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자 그룹 1: HUS 헬싱키 대학병원
참가자는 조사용 장치와 표준 장치를 사용하여 테스트를 받습니다.
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참가자의 청력 상태는 조사 장치를 사용하여 평가됩니다.
참가자의 청력 역치는 청력도로 테스트됩니다.
참가자의 외이도와 고막의 상태를 확인합니다.
중재 중에 참가자 귀의 음향 특성이 측정됩니다.
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참여그룹 2 : 알토대학교
참가자는 조사용 장치로 테스트를 받습니다.
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참가자의 청력 상태는 조사 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구용 장치와 표준 장치(이현미경) 결과의 비교.
기간: 디지털 검이경부터 사진 해석까지(최대 6개월)
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조사관은 채점된 뷰를 외이도 및 고막과 비교합니다.
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디지털 검이경부터 사진 해석까지(최대 6개월)
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자동 청력 선별 자가 검사 결과와 청각 전문의가 임상 청력계를 사용하여 수행한 표준 청력 검사 결과의 비교.
기간: 청력검사부터 비교까지(최대 6개월)
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연구자들은 순음 평균을 비교합니다.
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청력검사부터 비교까지(최대 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 그룹 2: 조사 장치의 유용성.
기간: 연구 예약부터 결과 분석까지(최대 6개월)
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연구용 장치의 유용성은 유용성 테스트 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 여기에는 인터뷰, 설문지, 기기 사용 관찰을 통한 참가자의 주관적인 피드백이 포함됩니다. 사용성은 제품의 매력, 실용성 및 전반적인 매력에 대한 사용자의 인식을 측정하도록 고안된 표준화된 설문지인 AttrakDiff 방법을 사용하여 평가됩니다. 이 방법은 유용성의 실용적 측면과 쾌락적 측면 모두에 대한 통찰력을 제공합니다. AttrakDiff는 극이 반대 형용사(예: "혼란스럽다 - 명확함", "특이함 - 평범함", "좋음 - 나쁨"). 각 형용사 항목 세트는 강도 척도에 따라 정렬됩니다. 사용성 테스트는 첫 번째 참가자 그룹(N=20)을 대상으로 반복적으로 수행된 후 피드백을 기반으로 수정됩니다. 이 반복 프로세스는 부정적인 피드백이 수신되지 않을 때까지 계속됩니다. |
연구 예약부터 결과 분석까지(최대 6개월)
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참가자 그룹 1: REM 측정.
기간: REM 측정부터 결과 분석까지(최대 6개월)
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자동 청력 선별 자가 검사 결과와 임상 청력계를 사용하여 수행한 표준 청력 검사 결과에 차이가 있는 경우 연구자는 개인 수준에서 차이에 대한 설명이 있는지 REM 결과를 찾습니다.
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REM 측정부터 결과 분석까지(최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jouni Partanen, Prof., Aalto University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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