Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvän kuulovaurion varhainen tunnistaminen

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Aalto University
Tulevaisuuden kuulon kuntoutuksen tarve on valtava. Maailman terveysjärjestö (WHO 2021) on arvioinut, että vuoteen 2050 mennessä 2,5 miljardilla ihmisellä on jonkinasteinen kuulon heikkeneminen ja 1/4 heistä tarvitsee kuulon kuntoutusta. Tällä hetkellä terveydenhuollon järjestelmät ja prosessit ovat jo ylikuormitettuja, eikä niillä ole riittävästi varusteita tämän nopeasti kasvavan kuulovauriosta kärsivän väestön seulomiseksi ja diagnosoimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko ikääntymisen aiheuttaman kuulonaleneman diagnostiikkaa nopeuttaa ottamalla potilaita mukaan kuulonarviointiprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetty tutkimuslaite on osa Aalto-yliopiston kehittämää kuulonseulontajärjestelmää Otoscreen.

Tutkimuslaite koostuu seuraavista osista:

  • Digitaalinen otoskooppi
  • Käyttöliittymän ohjausyksikkö.

Tutkimuslaite on suunniteltu tallentamaan korkealaatuisia kuvia ja videoita tärykalvosta ja korvakäytävästä ja opastamaan käyttäjiä kuulonseulontatutkimuksen läpi samalla kun kerätään tietoja kyselylomakkeista, digitaalisesta otoskooppiasta ja audiometriasta.

Tutkimuslaitetta käytetään yhdessä CE-merkityn audiometrin kanssa, joka on tarkoitettu kuulonseulontatutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02150
        • Rekrytointi
        • Aalto University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wycliffe Raduma, M.Sc.
        • Päätutkija:
          • Jouni Partanen, Prof.
        • Alatutkija:
          • Poonam Chawda
      • Helsinki, Suomi, 00130
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • HUS Head and Neck Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Pitää ymmärtää suomea tai ruotsia

Poissulkemiskriteerit:

• Kliininen kuulonaleneman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujaryhmä 1: HUS Helsingin yliopistollinen sairaala
Osallistujat testataan tutkimuslaitteella ja kultastandardilaitteella.
Laite: Tutkimuslaite
Osallistujien kuulon tila arvioidaan tutkimuslaitteella.
Muut: Audiometri
Osallistujien kuulokynnykset testataan audiogrammilla.
Laite: Otomikroskooppi
Osallistujien korvakäytävän ja tärykalvojen tila tarkistetaan.
Muut: REM (Real Ear Measurements)
Interventioiden aikana mitataan osallistujien korvien akustisia ominaisuuksia.
Osallistujaryhmä 2: Aalto-yliopisto
Osallistujia testataan tutkimuslaitteella.
Laite: Tutkimuslaite
Osallistujien kuulon tila arvioidaan tutkimuslaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslaitteen ja kultastandardin laitteen (otomikroskoopin) löydösten vertailu.
Aikaikkuna: Digitaalisesta otoskoopiasta kuvien tulkintaan (enintään kuusi kuukautta).
Tutkijat vertaavat pisteytysnäkymiä ulkokorvakäytävään ja tärykalvoon.
Digitaalisesta otoskoopiasta kuvien tulkintaan (enintään kuusi kuukautta).
Vertailu automaattisen kuuloseulonnan itsetestin tuloksen ja Audiologin kliinisellä audiometrillä suorittaman kultastandardin mukaisen kuulokestituloksen välillä.
Aikaikkuna: Kuulokokeista vertailuun (enintään kuusi kuukautta).
Tutkijat vertailevat puhtaiden sävyjen keskiarvoja.
Kuulokokeista vertailuun (enintään kuusi kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujaryhmä 2: Tutkimuslaitteen käytettävyys.
Aikaikkuna: Tutkimusajankohdasta tulosten analysointiin (enintään kuusi kuukautta).

Tutkimuslaitteen käytettävyyttä arvioidaan käytettävyyden testausprotokollalla. Se sisältää osallistujien subjektiivista palautetta haastattelujen, kyselylomakkeiden ja laitteen käytön havaintojen kautta. Käytettävyyttä arvioidaan AttrakDiff-menetelmällä, standardoidulla kyselylomakkeella, joka on suunniteltu mittaamaan käyttäjän käsitystä tuotteen houkuttelevuudesta, käytännöllisyyttä ja yleistä vetovoimaa. Tämä menetelmä tarjoaa näkemyksiä käytettävyyden pragmaattisista ja hedonisista puolista. AttrakDiff koostuu useista kohteista, jotka on pisteytetty semanttisella differentiaaliasteikolla, joka koostuu seitsenportaisista alkioista, joiden navat ovat vastakkaisia ​​adjektiiveja (esim. "sekava - selkeä", "epätavallinen - tavallinen", "hyvä - huono"). Jokainen adjektiivien joukko on järjestetty intensiteettiasteikolle.

Käytettävyystestaus suoritetaan iteratiivisesti ensimmäisen osallistujaryhmän (N=20) kanssa, minkä jälkeen tehdään palautteen perusteella muutoksia. Tämä iteratiivinen prosessi jatkuu, kunnes negatiivista palautetta ei saada.
Tutkimusajankohdasta tulosten analysointiin (enintään kuusi kuukautta).
Osallistujaryhmä 1: REM-mittaukset.
Aikaikkuna: REM-mittauksista tulosten analysointiin (enintään kuusi kuukautta).
Jos automaattisen kuuloseulonnan itsetestituloksen ja kliinisellä Audiometerillä tehdyn kultastandardin kuulokestituloksen välillä on ero, tutkijat etsivät REM-tuloksia, jos erolle on yksilötasolla selitys.
REM-mittauksista tulosten analysointiin (enintään kuusi kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalto University

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
Business Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Jouni Partanen, Prof., Aalto University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 535/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutkimuslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa