중국 간암 환자의 수술 후 증상: 네트워크 분석 (PSC-LCNA)
2024년 5월 14일 업데이트: Mengmeng Yuan
중국 원발성 간암 환자의 수술 후 초기 핵심 증상 탐색: 단면 및 종단 네트워크 분석
원발성 간암(PLC) 환자는 수술 후 초기에 다양한 증상을 경험합니다.
증상에는 암 관련 증상과 치료의 부작용이 포함됩니다.
간 절제술 후 초기 환자의 핵심 증상과 그 역학을 탐색하면 더 나은 증상 관리 프로그램을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 간절제술 후 초기 환자의 핵심 증상을 확인하고 그 역학적 궤적을 탐색하는 것이었습니다.
2021년 3월부터 2022년 9월까지 중국 동부에 있는 두 병원의 간담도 수술과에서 PLC 진단을 받고 근치적 수술을 받은 총 281명의 환자를 모집했으며 그 중 249명(88.60%)이 참여에 동의했습니다. 공부하다.
수술 후 1~2일(T1), 퇴원 1~2일 전(T2)에 환자에게 종합적인 증상 평가를 실시했습니다.
네트워크 분석은 증상 심각도에 따라 초기 간 절제술 후 환자의 핵심 증상을 식별하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 234000
- Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 3월부터 2022년 9월 사이에 중국 동부 병원 두 곳의 간담도 수술과에서 근치적 수술을 받은 PLC 참가자입니다.
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 18세 이상이었습니다. 병리학적 검사에 기초하여 원발성 간암으로 진단받았습니다. 첫 번째 간 절제술을 받았습니다. 의식이 있었고 중국어를 할 수 있었으며 기본적인 의사소통 능력이 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 동시 악성 종양, 정신 장애 또는 의식 장애 및 기타 임상 개입 참여가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 증상
두 시점에서 간 절제술을 받는 적격 환자의 수술 후 증상 조사
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환자의 증상 조사에만 초점을 맞춘 관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MD 앤더슨 증상 목록
기간: 수술 후 1~2일(T1), 퇴원 1~2일 전(T2).
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MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)는 임상 및 연구 환경에서 암 환자에게 가장 널리 사용되는 증상 평가 도구 중 하나이며 증상의 심각도와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
핵심증상항목 13개와 증상간섭 항목 6개로 구성되어 있다.
각 증상의 심각도는 11점 Likert 척도(0 = "전혀 그렇지 않음", 10 = "상상할 수 있을 만큼 나쁨")로 평가됩니다.
Wang 등이 2004년에 번역한 중국어 버전인 MDASI-C는 Cronbach's 알파가 0.82-0.94로 신뢰도가 높습니다.
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수술 후 1~2일(T1), 퇴원 1~2일 전(T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 간암에 대한 특정 증상 모듈
기간: 수술 후 1~2일(T1), 퇴원 1~2일 전(T2).
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원발성 간암에 특화된 증상 모듈(TSM-PLC)은 MDASI의 중요한 보완 기능을 수행하여 환자 PLC의 증상을 체계적으로 평가하기 위한 도구적 보안을 제공할 수 있습니다.
복부팽만, 설사, 체중감소, 황달, 가려움증, 발열 등 6가지 증상 항목으로 구성된다.
6개 항목은 MDASI의 첫 번째 부분과 동일한 형식으로 평가되었습니다.
TSM-PLC는 신뢰성이 좋습니다(내부 일관성에 대한 Cronbach의 알파는 0.835, 내용 유효성은 0.91).
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수술 후 1~2일(T1), 퇴원 1~2일 전(T2).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 83242306
- 2023AH050604 (기타 보조금/기금 번호: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 개별 참가자 데이터(IPD 공유)를 공유할 계획은 없습니다.
그러나 본 연구 결과를 지지하는 개인은 해당 연구의 주요 조사자에게 직접 연락하여 데이터를 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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