Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative symptomer hos kinesiske leverkræftpatienter: netværksanalyse (PSC-LCNA)

14. maj 2024 opdateret af: Mengmeng Yuan

Udforskning af tidlige postoperative kernesymptomer hos kinesiske patienter med primær leverkræft: en tværsnits- og longitudinel netværksanalyse

Patienter med primær levercancer (PLC) oplever en række symptomer i den tidlige postoperative periode. Symptomerne omfatter kræftrelaterede symptomer og bivirkninger af behandlingen. Udforskning af kernesymptomerne og deres dynamik hos de tidlige post-hepatektomipatienter kan hjælpe med at give bedre symptomhåndteringsprogrammer. Formålet med denne undersøgelse var at identificere kernesymptomerne hos tidlige post-hepatektomipatienter og at udforske banen for deres dynamik. I perioden fra marts 2021 til september 2022 blev i alt 281 patienter diagnosticeret med PLC og gennemgår radikal kurativ kirurgi rekrutteret fra hepatobiliærkirurgiske afdelinger på to hospitaler i det østlige Kina, blandt hvilke 249 personer (88,60 %) sagde ja til at deltage i undersøgelse. En omfattende symptomvurdering blev givet til patienterne 1-2 dage efter operationen (T1) og 1-2 dage før udskrivelsen (T2). Netværksanalyse blev brugt til at identificere kernesymptomer hos tidlige post-hepatektomipatienter baseret på symptomernes sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 234000
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med PLC, som gennemgik kurative kirurgiske procedurer mellem marts 2021 og september 2022 på hepatobiliære kirurgiske afdelinger på to østkinesiske hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter var ≥18 år; havde en diagnose af primær levercancer baseret på patologisk undersøgelse; fik den første hepatektomi; var bevidste, talte kinesisk og havde grundlæggende kommunikationsevner.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter samtidige maligne tumorer, psykiske lidelser eller bevidsthedssvækkelser samt deltagelse i andre kliniske interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
postoperative symptomer
Undersøgelse af postoperative symptomer hos egnede patienter, der gennemgår leverresektion på to tidspunkter
Andet: postoperative symptomer
Observationsstudie, der udelukkende fokuserer på symptomundersøgelser af patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: 1-2 dage efter operationen (T1) og 1-2 dage før udskrivelsen (T2).
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) er et af de mest udbredte symptomvurderingsværktøjer til kræftpatienter i kliniske og forskningsmæssige omgivelser og bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​symptomer og deres indvirkning på dagligdagen. Den består af 13 kernesymptomelementer og 6 symptominterferenselementer. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom vurderes på en 11-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke" og 10 = "så slemt, som du kan forestille dig"). MDASI-C, en kinesisk version oversat i 2004 af Wang et al., har god pålidelighed med en Cronbachs alfa på 0,82-0,94.
1-2 dage efter operationen (T1) og 1-2 dage før udskrivelsen (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptommodul specifikt for primær leverkræft
Tidsramme: 1-2 dage efter operationen (T1) og 1-2 dage før udskrivelsen (T2).
Symptommodulet specifikt for primær leverkræft (TSM-PLC) kan tjene som et vigtigt supplement til MDASI, der giver instrumentel sikkerhed til systematisk vurdering af symptomer hos patienters PLC. Den består af seks symptompunkter: udspilet mave, diarré, vægttab, gulsot, kløe og feber. De seks elementer blev vurderet i samme format som den første del af MDASI. TSM-PLC'en har god pålidelighed (Cronbachs alfa på 0,835 for intern konsistens og indholdsvaliditet på 0,91).
1-2 dage efter operationen (T1) og 1-2 dage før udskrivelsen (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mengmeng Yuan

Samarbejdspartnere

Anhui Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83242306
  • 2023AH050604 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (Share IPD) for at beskytte deltagernes privatliv. Personer, der støtter resultaterne af denne undersøgelse, kan dog kontakte undersøgelsens hovedforsker direkte for at anmode om data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med postoperative symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner