Послеоперационные симптомы у китайских пациентов с раком печени: сетевой анализ (PSC-LCNA)
14 мая 2024 г. обновлено: Mengmeng Yuan
Изучение основных ранних послеоперационных симптомов у китайских пациентов с первичным раком печени: поперечный и продольный сетевой анализ
У пациентов с первичным раком печени (ПЛП) в раннем послеоперационном периоде наблюдается ряд симптомов.
Симптомы включают симптомы, связанные с раком, и побочные эффекты лечения.
Изучение основных симптомов и их динамики у пациентов на ранних стадиях после гепатэктомии может помочь разработать более эффективные программы лечения симптомов.
Целью данного исследования было выявление основных симптомов у ранних пациентов после гепатэктомии и изучение траектории их динамики.
За период с марта 2021 г. по сентябрь 2022 г. из отделений гепатобилиарной хирургии двух больниц Восточного Китая был набран 281 пациент с диагнозом ПЛЦ, перенесший радикальное хирургическое вмешательство, среди которых 249 человек (88,60%) согласились принять участие в исследовании. изучать.
Комплексную оценку симптомов проводили пациентам через 1-2 дня после операции (Т1) и за 1-2 дня до выписки (Т2).
Сетевой анализ использовался для выявления основных симптомов у пациентов, перенесших раннюю гепатэктомию, в зависимости от тяжести симптомов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 234000
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с ПЛЦ, перенесшие лечебные хирургические процедуры в период с марта 2021 года по сентябрь 2022 года в отделениях гепатобилиарной хирургии двух больниц Восточного Китая.
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты были в возрасте ≥18 лет; имел диагноз первичного рака печени на основании патологоанатомического исследования; получали первую гепатэктомию; были в сознании, говорили по-китайски и обладали базовыми коммуникативными навыками.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают сопутствующие злокачественные опухоли, психические расстройства или нарушения сознания, а также участие в других клинических вмешательствах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
послеоперационные симптомы
Исследование послеоперационных симптомов у подходящих пациентов, перенесших резекцию печени, в двух временных точках
|
Наблюдательное исследование, ориентированное исключительно на опросы пациентов по симптомам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Список симптомов доктора медицины Андерсона
Временное ограничение: 1-2 дня после операции (Т1) и 1-2 дня до выписки (Т2).
|
Опросник симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI) является одним из наиболее широко используемых инструментов оценки симптомов онкологических больных в клинических и исследовательских условиях и используется для оценки тяжести симптомов и их влияния на повседневную жизнь.
Он состоит из 13 основных пунктов симптомов и 6 пунктов, мешающих симптомам.
Тяжесть каждого симптома оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта (0 = «совсем нет» и 10 = «настолько плохо, насколько вы можете себе представить»).
MDASI-C, китайская версия, переведенная в 2004 году Вангом и др., Имеет хорошую надежность: альфа Кронбаха составляет 0,82–0,94.
|
1-2 дня после операции (Т1) и 1-2 дня до выписки (Т2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль симптомов, специфичный для первичного рака печени
Временное ограничение: 1-2 дня после операции (Т1) и 1-2 дня до выписки (Т2).
|
Модуль симптомов, специфичный для первичного рака печени (TSM-PLC), может служить важным дополнением к MDASI, обеспечивая инструментальную безопасность для систематической оценки симптомов PLC у пациентов.
Он состоит из шести симптомов: вздутие живота, диарея, потеря веса, желтуха, зуд и лихорадка.
Шесть пунктов были оценены в том же формате, что и первая часть MDASI.
TSM-PLC имеет хорошую надежность (альфа Кронбаха 0,835 для внутренней согласованности и достоверность содержания 0,91).
|
1-2 дня после операции (Т1) и 1-2 дня до выписки (Т2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
- Liu D, Song T. Changes in and challenges regarding the surgical treatment of hepatocellular carcinoma in China. Biosci Trends. 2021 Jul 6;15(3):142-147. doi: 10.5582/bst.2021.01083. Epub 2021 Mar 14.
- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
- Ellis J, Brearley SG, Craven O, Molassiotis A. Understanding the symptom experience of patients with gastrointestinal cancers in the first year following diagnosis: findings from a qualitative longitudinal study. J Gastrointest Cancer. 2013 Mar;44(1):60-7. doi: 10.1007/s12029-012-9443-9.
- Ryu E, Kim K, Cho MS, Kwon IG, Kim HS, Fu MR. Symptom clusters and quality of life in Korean patients with hepatocellular carcinoma. Cancer Nurs. 2010 Jan-Feb;33(1):3-10. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b4367e.
- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83242306
- 2023AH050604 (Другой номер гранта/финансирования: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем передавать данные отдельных участников (Share IPD) для защиты конфиденциальности участников.
Однако лица, поддерживающие выводы этого исследования, могут напрямую связаться с главным исследователем исследования и запросить данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .