Sintomi postoperatori nei pazienti cinesi con cancro al fegato: analisi di rete (PSC-LCNA)
14 maggio 2024 aggiornato da: Mengmeng Yuan
Esplorazione dei sintomi principali postoperatori precoci nei pazienti cinesi con cancro epatico primario: un'analisi della rete trasversale e longitudinale
I pazienti con cancro epatico primario (PLC) manifestano una serie di sintomi nel primo periodo postoperatorio.
I sintomi includono sintomi correlati al cancro ed effetti avversi del trattamento.
Esplorare i sintomi principali e le loro dinamiche nei pazienti post-epatectomia precoce può aiutare a fornire programmi migliori di gestione dei sintomi.
Lo scopo di questo studio era identificare i sintomi principali nei pazienti post-epatectomia precoce ed esplorare la traiettoria delle loro dinamiche.
Durante il periodo da marzo 2021 a settembre 2022, un totale di 281 pazienti con diagnosi di PLC e sottoposti a chirurgia curativa radicale sono stati reclutati dai reparti di chirurgia epatobiliare di due ospedali nella Cina orientale, tra i quali 249 individui (88,60%) hanno accettato di partecipare al studio.
Ai pazienti è stata somministrata una valutazione completa dei sintomi 1-2 giorni dopo l'intervento chirurgico (T1) e 1-2 giorni prima della dimissione (T2).
L'analisi di rete è stata utilizzata per identificare i sintomi principali nei pazienti post-epatectomia precoce in base alla gravità dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 234000
- Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con PLC sottoposti a procedure chirurgiche curative tra marzo 2021 e settembre 2022 presso i dipartimenti di chirurgia epatobiliare di due ospedali della Cina orientale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili avevano un’età ≥18 anni; aveva una diagnosi di cancro al fegato primario basata su esame patologico; stavano ricevendo la prima epatectomia; erano coscienti, parlavano cinese e avevano capacità di comunicazione di base.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono tumori maligni concomitanti, disturbi mentali o disturbi della coscienza, nonché la partecipazione ad altri interventi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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sintomi postoperatori
Indagine sui sintomi postoperatori in pazienti idonei sottoposti a resezione epatica in due momenti temporali
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Studio osservazionale, focalizzato esclusivamente sulle indagini sui sintomi dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dei sintomi di MD Anderson
Lasso di tempo: 1-2 giorni dopo l'intervento (T1) e 1-2 giorni prima della dimissione (T2).
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L'MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) è uno degli strumenti di valutazione dei sintomi più utilizzati per i pazienti affetti da cancro in contesti clinici e di ricerca e viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e il loro impatto sulla vita quotidiana.
Consiste di 13 item relativi ai sintomi principali e 6 item relativi all'interferenza dei sintomi.
La gravità di ciascun sintomo è valutata su una scala Likert a 11 punti (0 = "per niente" e 10 = "peggiore come puoi immaginare").
L'MDASI-C, una versione cinese tradotta nel 2004 da Wang et al., ha una buona affidabilità, con un alfa di Cronbach di 0,82-0,94.
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1-2 giorni dopo l'intervento (T1) e 1-2 giorni prima della dimissione (T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo sui sintomi specifico per il cancro al fegato primario
Lasso di tempo: 1-2 giorni dopo l'intervento (T1) e 1-2 giorni prima della dimissione (T2).
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Il Modulo Sintomo Specifico per il Cancro Epatico Primario (TSM-PLC) può fungere da importante supplemento all'MDASI, fornendo sicurezza strumentale per la valutazione sistematica dei sintomi nei pazienti PLC.
Si compone di sei sintomi: distensione addominale, diarrea, perdita di peso, ittero, prurito e febbre.
I sei item sono stati valutati nello stesso formato della prima parte dell'MDASI.
Il TSM-PLC ha una buona affidabilità (alfa di Cronbach di 0,835 per coerenza interna e validità del contenuto di 0,91).
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1-2 giorni dopo l'intervento (T1) e 1-2 giorni prima della dimissione (T2).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
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- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
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- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
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- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83242306
- 2023AH050604 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti (Condividi IPD) per proteggere la privacy dei partecipanti.
Tuttavia, le persone che supportano i risultati di questo studio possono contattare direttamente il ricercatore principale dello studio per richiedere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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