Sintomas pós-operatórios em pacientes chineses com câncer de fígado: análise de rede (PSC-LCNA)
14 de maio de 2024 atualizado por: Mengmeng Yuan
Explorando os principais sintomas pós-operatórios iniciais em pacientes chineses com câncer primário de fígado: uma análise de rede transversal e longitudinal
Pacientes com câncer primário de fígado (CLP) apresentam uma série de sintomas no período pós-operatório imediato.
Os sintomas incluem sintomas relacionados ao câncer e efeitos adversos do tratamento.
Explorar os sintomas centrais e sua dinâmica nos pacientes pós-hepatectomia precoce pode ajudar a fornecer melhores programas de manejo dos sintomas.
O objetivo deste estudo foi identificar os sintomas centrais em pacientes pós-hepatectomia precoce e explorar a trajetória de sua dinâmica.
Durante o período de março de 2021 a setembro de 2022, um total de 281 pacientes com diagnóstico de PLC e submetidos a cirurgia curativa radical foram recrutados nos departamentos de cirurgia hepatobiliar de dois hospitais no leste da China, entre os quais 249 indivíduos (88,60%) concordaram em participar do estudar.
Uma avaliação abrangente dos sintomas foi administrada aos pacientes 1-2 dias após a cirurgia (T1) e 1-2 dias antes da alta (T2).
A análise de rede foi usada para identificar os sintomas centrais em pacientes pós-hepatectomia precoce com base na gravidade dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
249
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 234000
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com PLC submetidos a procedimentos cirúrgicos curativos entre março de 2021 e setembro de 2022 nos Departamentos de Cirurgia Hepatobiliar de dois hospitais da China Oriental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis tinham idade ≥18 anos; teve diagnóstico de câncer primário de fígado com base no exame anatomopatológico; estavam recebendo a primeira hepatectomia; estavam conscientes, falavam chinês e tinham habilidades básicas de comunicação.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem tumores malignos concomitantes, transtornos mentais ou deficiências de consciência, bem como participação em outras intervenções clínicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sintomas pós-operatórios
Investigação de sintomas pós-operatórios em pacientes elegíveis submetidos à ressecção hepática em dois momentos
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Estudo observacional, com foco apenas no levantamento de sintomas dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de sintomas do MD Anderson
Prazo: 1-2 dias após a cirurgia (T1) e 1-2 dias antes da alta (T2).
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O MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) é uma das ferramentas de avaliação de sintomas mais amplamente utilizadas para pacientes com câncer em ambientes clínicos e de pesquisa e é usado para avaliar a gravidade dos sintomas e seu impacto na vida diária.
Consiste em 13 itens de sintomas principais e 6 itens de interferência de sintomas.
A gravidade de cada sintoma é avaliada em uma escala Likert de 11 pontos (0 = “nada” e 10 = “tão ruim quanto você pode imaginar”).
O MDASI-C, versão chinesa traduzida em 2004 por Wang et al., apresenta boa confiabilidade, com alfa de Cronbach de 0,82-0,94.
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1-2 dias após a cirurgia (T1) e 1-2 dias antes da alta (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Módulo de sintomas específico para câncer de fígado primário
Prazo: 1-2 dias após a cirurgia (T1) e 1-2 dias antes da alta (T2).
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O Módulo de Sintomas Específico para Câncer Primário de Fígado (TSM-PLC) pode servir como um importante complemento ao MDASI, fornecendo segurança instrumental para a avaliação sistemática de sintomas em pacientes com PLC.
Consiste em seis itens sintomáticos: distensão abdominal, diarreia, perda de peso, icterícia, prurido e febre.
Os seis itens foram avaliados no mesmo formato da primeira parte do MDASI.
O TSM-PLC apresenta boa confiabilidade (alfa de Cronbach de 0,835 para consistência interna e validade de conteúdo de 0,91).
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1-2 dias após a cirurgia (T1) e 1-2 dias antes da alta (T2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
- Liu D, Song T. Changes in and challenges regarding the surgical treatment of hepatocellular carcinoma in China. Biosci Trends. 2021 Jul 6;15(3):142-147. doi: 10.5582/bst.2021.01083. Epub 2021 Mar 14.
- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
- Ellis J, Brearley SG, Craven O, Molassiotis A. Understanding the symptom experience of patients with gastrointestinal cancers in the first year following diagnosis: findings from a qualitative longitudinal study. J Gastrointest Cancer. 2013 Mar;44(1):60-7. doi: 10.1007/s12029-012-9443-9.
- Ryu E, Kim K, Cho MS, Kwon IG, Kim HS, Fu MR. Symptom clusters and quality of life in Korean patients with hepatocellular carcinoma. Cancer Nurs. 2010 Jan-Feb;33(1):3-10. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b4367e.
- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83242306
- 2023AH050604 (Número de outro subsídio/financiamento: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados individuais dos participantes (Compartilhar IPD) para proteger a privacidade dos participantes.
No entanto, os indivíduos que apoiam as conclusões deste estudo podem contactar diretamente o investigador principal do estudo para solicitar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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