Postoperative symptomer hos kinesiske leverkreftpasienter: nettverksanalyse (PSC-LCNA)
14. mai 2024 oppdatert av: Mengmeng Yuan
Utforske tidlige postoperative kjernesymptomer hos kinesiske pasienter med primær leverkreft: en tverrsnitts- og longitudinell nettverksanalyse
Pasienter med primær leverkreft (PLC) opplever en rekke symptomer i den tidlige postoperative perioden.
Symptomer inkluderer kreftrelaterte symptomer og bivirkninger av behandlingen.
Å utforske kjernesymptomene og deres dynamikk hos de tidlige post-hepatektomipasientene kan bidra til å gi bedre symptombehandlingsprogrammer.
Hensikten med denne studien var å identifisere kjernesymptomene hos tidlige post-hepatektomipasienter og å utforske banen til deres dynamikk.
I løpet av perioden fra mars 2021 til september 2022 ble totalt 281 pasienter diagnostisert med PLS og som gjennomgikk radikal kurativ kirurgi rekruttert fra hepatobiliærkirurgiske avdelinger ved to sykehus i Øst-Kina, hvorav 249 individer (88,60 %) sa ja til å delta i studere.
En omfattende symptomvurdering ble gitt til pasientene 1-2 dager etter operasjonen (T1) og 1-2 dager før utskrivning (T2).
Nettverksanalyse ble brukt for å identifisere kjernesymptomer hos tidlige post-hepatektomipasienter basert på symptomets alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
249
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 234000
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med PLS som gjennomgikk kurative kirurgiske prosedyrer mellom mars 2021 og september 2022 ved hepatobiliary kirurgiske avdelinger ved to østkinesiske sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter var ≥18 år; hadde en diagnose av primær leverkreft basert på patologisk undersøkelse; fikk den første hepatektomien; var bevisste, snakket kinesisk og hadde grunnleggende kommunikasjonsevner.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer samtidige ondartede svulster, psykiske lidelser eller bevissthetssvikt, samt deltakelse i andre kliniske intervensjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
postoperative symptomer
Undersøkelse av postoperative symptomer hos kvalifiserte pasienter som gjennomgår leverreseksjon på to tidspunkter
|
Observasjonsstudie, med fokus utelukkende på symptomundersøkelser av pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: 1-2 dager etter operasjon (T1) og 1-2 dager før utskrivning (T2).
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) er et av de mest brukte symptomvurderingsverktøyene for kreftpasienter i kliniske og forskningsmiljøer og brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene og deres innvirkning på dagliglivet.
Den består av 13 kjernesymptomelementer og 6 symptominterferenselementer.
Alvorlighetsgraden av hvert symptom er vurdert på en 11-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt" og 10 = "så ille du kan forestille deg").
MDASI-C, en kinesisk versjon oversatt i 2004 av Wang et al., har god pålitelighet, med en Cronbachs alfa på 0,82-0,94.
|
1-2 dager etter operasjon (T1) og 1-2 dager før utskrivning (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptommodul spesifikt for primær leverkreft
Tidsramme: 1-2 dager etter operasjon (T1) og 1-2 dager før utskrivning (T2).
|
Symptommodulen spesifikt for primær leverkreft (TSM-PLC) kan tjene som et viktig supplement til MDASI, og gir instrumentell sikkerhet for systematisk vurdering av symptomer hos pasienters PLC.
Den består av seks symptomelementer: abdominal distensjon, diaré, vekttap, gulsott, pruritus og feber.
De seks elementene ble vurdert i samme format som den første delen av MDASI.
TSM-PLC har god reliabilitet (Cronbachs alfa på 0,835 for intern konsistens og innholdsvaliditet på 0,91).
|
1-2 dager etter operasjon (T1) og 1-2 dager før utskrivning (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
- Liu D, Song T. Changes in and challenges regarding the surgical treatment of hepatocellular carcinoma in China. Biosci Trends. 2021 Jul 6;15(3):142-147. doi: 10.5582/bst.2021.01083. Epub 2021 Mar 14.
- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
- Ellis J, Brearley SG, Craven O, Molassiotis A. Understanding the symptom experience of patients with gastrointestinal cancers in the first year following diagnosis: findings from a qualitative longitudinal study. J Gastrointest Cancer. 2013 Mar;44(1):60-7. doi: 10.1007/s12029-012-9443-9.
- Ryu E, Kim K, Cho MS, Kwon IG, Kim HS, Fu MR. Symptom clusters and quality of life in Korean patients with hepatocellular carcinoma. Cancer Nurs. 2010 Jan-Feb;33(1):3-10. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b4367e.
- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83242306
- 2023AH050604 (Annet stipend/finansieringsnummer: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata (Share IPD) for å beskytte deltakernes personvern.
Imidlertid kan enkeltpersoner som støtter funnene i denne studien kontakte studiens hovedetterforsker direkte for å be om data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .