Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy pooperacyjne u chińskich pacjentów z rakiem wątroby: analiza sieci (PSC-LCNA)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Mengmeng Yuan

Badanie podstawowych objawów wczesnych pooperacyjnych u chińskich pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby: przekrojowa i podłużna analiza sieci

U pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby (PLC) we wczesnym okresie pooperacyjnym występuje szereg objawów. Objawy obejmują objawy związane z nowotworem i działania niepożądane leczenia. Zbadanie głównych objawów i ich dynamiki u pacjentów po hepatektomii na wczesnym etapie może pomóc w opracowaniu lepszych programów leczenia objawów. Celem tego badania była identyfikacja głównych objawów u pacjentów we wczesnym okresie po hepatektomii i zbadanie trajektorii ich dynamiki. W okresie od marca 2021 r. do września 2022 r. z oddziałów chirurgii wątrobowo-żółciowej dwóch szpitali we wschodnich Chinach zrekrutowano łącznie 281 pacjentów ze zdiagnozowanym PLC i poddawanych radykalnej operacji leczniczej, spośród których 249 osób (88,60%) zgodziło się na udział w badaniu badanie. Kompleksowej ocenie objawów poddano pacjentów 1-2 dni po operacji (T1) i 1-2 dni przed wypisem (T2). Do identyfikacji głównych objawów u pacjentów po hepatektomii na wczesnym etapie na podstawie nasilenia objawów wykorzystano analizę sieciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 234000
        • Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z PLC, którzy przeszli lecznicze zabiegi chirurgiczne w okresie od marca 2021 r. do września 2022 r. na oddziałach chirurgii wątroby i dróg żółciowych w dwóch szpitalach we wschodnich Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku ≥18 lat; na podstawie badania patomorfologicznego rozpoznano pierwotnego raka wątroby; przechodzili pierwszą hepatektomię; byli przytomni, mówili po chińsku i posiadali podstawowe umiejętności komunikacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują współistniejące nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia świadomości, a także udział w innych interwencjach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
objawy pooperacyjne
Badanie objawów pooperacyjnych u kwalifikujących się pacjentów poddawanych resekcji wątroby w dwóch punktach czasowych
Inny: objawy pooperacyjne
Badanie obserwacyjne skupiające się wyłącznie na badaniu objawów u pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz objawów MD Andersona
Ramy czasowe: 1-2 dni po operacji (T1) i 1-2 dni przed wypisem (T2).
Inwentarz Objawów MD Andersona (MDASI) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi oceny objawów u pacjentów chorych na raka w warunkach klinicznych i badawczych. Służy do oceny nasilenia objawów i ich wpływu na codzienne życie. Składa się z 13 elementów związanych z objawami podstawowymi i 6 elementów zakłócających objawy. Nasilenie każdego objawu ocenia się w 11-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” i 10 = „tak źle, jak możesz sobie wyobrazić”). MDASI-C, chińska wersja przetłumaczona w 2004 roku przez Wanga i in., charakteryzuje się dobrą niezawodnością, z alfa Cronbacha wynoszącym 0,82-0,94.
1-2 dni po operacji (T1) i 1-2 dni przed wypisem (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł objawów specyficznych dla pierwotnego raka wątroby
Ramy czasowe: 1-2 dni po operacji (T1) i 1-2 dni przed wypisem (T2).
Moduł objawów specyficznych dla pierwotnego raka wątroby (TSM-PLC) może służyć jako ważne uzupełnienie MDASI, zapewniając instrumentalne bezpieczeństwo systematycznej oceny objawów u pacjentów z PLC. Składa się z sześciu elementów objawowych: wzdęcia brzucha, biegunki, utraty wagi, żółtaczki, świądu i gorączki. Sześć pozycji zostało ocenionych w tym samym formacie, co pierwsza część MDASI. TSM-PLC charakteryzuje się dobrą niezawodnością (alfa Cronbacha wynosząca 0,835 dla spójności wewnętrznej i trafności treści wynoszącej 0,91).
1-2 dni po operacji (T1) i 1-2 dni przed wypisem (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mengmeng Yuan

Współpracownicy

Anhui Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83242306
  • 2023AH050604 (Inny numer grantu/finansowania: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników (Udostępnij IPD) w celu ochrony prywatności uczestników. Jednakże osoby popierające wnioski z tego badania mogą skontaktować się bezpośrednio z głównym badaczem badania, aby poprosić o dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj