中国人肝がん患者の術後症状: ネットワーク分析 (PSC-LCNA)
2024年5月14日 更新者：Mengmeng Yuan
中国人の原発性肝がん患者における術後早期の中核症状の探索：横断的および縦断的ネットワーク分析
原発性肝がん（PLC）の患者は、術後早期にさまざまな症状を経験します。
症状には、がん関連の症状や治療の副作用が含まれます。
肝切除後早期の患者の中核症状とその動態を調査することは、より良い症状管理プログラムの提供に役立つ可能性があります。
この研究の目的は、肝切除後早期の患者の中核症状を特定し、その動態の軌跡を調査することでした。
2021年3月から2022年9月までの期間中に、中国東部の2つの病院の肝胆道外科から、PLCと診断され根治的手術を受ける合計281人の患者が募集され、そのうち249人（88.60％）がこの手術への参加に同意した。勉強。
包括的な症状評価は、手術後 1 ～ 2 日 (T1) と退院の 1 ～ 2 日前 (T2) に患者に対して実施されました。
ネットワーク分析を使用して、症状の重症度に基づいて肝切除後早期の患者の中核症状を特定しました。
調査の概要
状態
終了しました
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、234000
- Anhui Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年3月から2022年9月までに中国東部の2つの病院の肝胆道外科で治癒外科手術を受けたPLCの参加者。
説明
包含基準:
- 適格な患者は18歳以上でした。病理学的検査に基づいて原発性肝がんと診断された。最初の肝切除術を受けていた。彼らは意識があり、中国語を話し、基本的なコミュニケーション能力を持っていました。
除外基準:
- 除外基準には、悪性腫瘍、精神障害、または意識障害の併発、および他の臨床介入への参加が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後の症状
肝切除を受ける適格患者の術後症状の 2 つの時点での調査
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患者の症状調査のみに焦点を当てた観察研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDアンダーソンの症状の一覧表
時間枠：手術後 1 ～ 2 日 (T1) および退院の 1 ～ 2 日前 (T2)。
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MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI) は、臨床および研究現場でがん患者に対して最も広く使用されている症状評価ツールの 1 つであり、症状の重症度と日常生活への影響を評価するために使用されます。
13 の中核症状項目と 6 つの症状干渉項目で構成されます。
各症状の重症度は、11 ポイントのリッカート スケールで評価されます (0 = 「まったくない」、10 = 「想像できるほど悪い」)。
Wang et al. によって 2004 年に翻訳された中国語版の MDASI-C は、クロンバックのアルファが 0.82 ～ 0.94 であり、信頼性が優れています。
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手術後 1 ～ 2 日 (T1) および退院の 1 ～ 2 日前 (T2)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性肝がんに特有の症状モジュール
時間枠：手術後 1 ～ 2 日 (T1) および退院の 1 ～ 2 日前 (T2)。
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原発性肝がんに特有の症状モジュール (TSM-PLC) は、MDASI の重要な補足として機能し、患者 PLC の症状を体系的に評価するための手段的なセキュリティを提供します。
腹部膨満、下痢、体重減少、黄疸、そう痒症、発熱の6つの症状項目で構成されます。
6 つの項目は、MDASI の最初の部分と同じ形式で評価されました。
TSM-PLC は優れた信頼性を備えています (内部一貫性のクロンバックのアルファは 0.835、コンテンツの有効性は 0.91)。
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手術後 1 ～ 2 日 (T1) および退院の 1 ～ 2 日前 (T2)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：shuwen M Li, PhD、Anhui Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
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- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月14日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 83242306
- 2023AH050604 (その他の助成金/資金番号：the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のプライバシーを保護するために、個々の参加者データを共有する予定はありません (共有 IPD)。
ただし、この研究の結果を支持する個人は、研究の主任研究者に直接連絡してデータを要求することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。