Symptômes postopératoires chez les patients chinois atteints d'un cancer du foie : analyse de réseau (PSC-LCNA)
14 mai 2024 mis à jour par: Mengmeng Yuan
Exploration des principaux symptômes postopératoires précoces chez les patients chinois atteints d'un cancer primitif du foie : une analyse de réseau transversale et longitudinale
Les patients atteints d'un cancer primitif du foie (PLC) présentent une gamme de symptômes au début de la période postopératoire.
Les symptômes comprennent les symptômes liés au cancer et les effets indésirables du traitement.
L'exploration des principaux symptômes et de leur dynamique chez les patients post-hépatectomie précoces peut aider à fournir de meilleurs programmes de gestion des symptômes.
Le but de cette étude était d'identifier les principaux symptômes chez les patients post-hépatectomie précoces et d'explorer la trajectoire de leur dynamique.
Au cours de la période de mars 2021 à septembre 2022, un total de 281 patients diagnostiqués avec PLC et subissant une chirurgie curative radicale ont été recrutés dans les services de chirurgie hépatobiliaire de deux hôpitaux de l'est de la Chine, parmi lesquels 249 personnes (88,60 %) ont accepté de participer à l'étude. étude.
Une évaluation complète des symptômes a été administrée aux patients 1 à 2 jours après la chirurgie (T1) et 1 à 2 jours avant la sortie (T2).
L'analyse de réseau a été utilisée pour identifier les principaux symptômes chez les patients post-hépatectomie précoces en fonction de la gravité des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
- Patients atteints d'un cancer primitif du foie (PLC) subissant des interventions chirurgicales curatives
- Importance d'identifier les principaux symptômes pour améliorer la gestion des symptômes chez les patients PLC
- Application de l'analyse de réseau comme élément essentiel des soins contre le cancer
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 234000
- Anhui Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de PLC ayant subi des interventions chirurgicales curatives entre mars 2021 et septembre 2022 dans les services de chirurgie hépatobiliaire de deux hôpitaux de l'est de la Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles étaient âgés de ≥ 18 ans ; avait un diagnostic de cancer primitif du foie basé sur un examen pathologique ; recevaient la première hépatectomie ; étaient conscients, parlaient chinois et possédaient des compétences de base en communication.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent les tumeurs malignes concomitantes, les troubles mentaux ou les troubles de la conscience, ainsi que la participation à d'autres interventions cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
symptômes postopératoires
Enquête sur les symptômes postopératoires chez les patients éligibles subissant une résection hépatique à deux moments
|
Étude observationnelle, axée uniquement sur les enquêtes sur les symptômes des patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire des symptômes du MD Anderson
Délai: 1 à 2 jours après l'intervention chirurgicale (T1) et 1 à 2 jours avant la sortie (T2).
|
Le MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) est l'un des outils d'évaluation des symptômes les plus largement utilisés pour les patients atteints de cancer en milieu clinique et de recherche. Il est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et leur impact sur la vie quotidienne.
Il se compose de 13 éléments de symptômes principaux et de 6 éléments d’interférence de symptômes.
La gravité de chaque symptôme est évaluée sur une échelle de Likert à 11 points (0 = « pas du tout » et 10 = « aussi grave que vous pouvez l'imaginer »).
Le MDASI-C, une version chinoise traduite en 2004 par Wang et al., présente une bonne fiabilité, avec un alpha de Cronbach de 0,82 à 0,94.
|
1 à 2 jours après l'intervention chirurgicale (T1) et 1 à 2 jours avant la sortie (T2).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Module de symptômes spécifique au cancer primitif du foie
Délai: 1 à 2 jours après l'intervention chirurgicale (T1) et 1 à 2 jours avant la sortie (T2).
|
Le module de symptômes spécifiques au cancer primitif du foie (TSM-PLC) peut servir de complément important au MDASI, fournissant une sécurité instrumentale pour l'évaluation systématique des symptômes chez les patients PLC.
Il comprend six éléments de symptômes : distension abdominale, diarrhée, perte de poids, jaunisse, prurit et fièvre.
Les six items ont été notés selon le même format que la première partie du MDASI.
Le TSM-PLC présente une bonne fiabilité (alpha de Cronbach de 0,835 pour la cohérence interne et validité de contenu de 0,91).
|
1 à 2 jours après l'intervention chirurgicale (T1) et 1 à 2 jours avant la sortie (T2).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
- Liu D, Song T. Changes in and challenges regarding the surgical treatment of hepatocellular carcinoma in China. Biosci Trends. 2021 Jul 6;15(3):142-147. doi: 10.5582/bst.2021.01083. Epub 2021 Mar 14.
- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
- Ellis J, Brearley SG, Craven O, Molassiotis A. Understanding the symptom experience of patients with gastrointestinal cancers in the first year following diagnosis: findings from a qualitative longitudinal study. J Gastrointest Cancer. 2013 Mar;44(1):60-7. doi: 10.1007/s12029-012-9443-9.
- Ryu E, Kim K, Cho MS, Kwon IG, Kim HS, Fu MR. Symptom clusters and quality of life in Korean patients with hepatocellular carcinoma. Cancer Nurs. 2010 Jan-Feb;33(1):3-10. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b4367e.
- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83242306
- 2023AH050604 (Autre subvention/numéro de financement: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants (Partager IPD) pour protéger la confidentialité des participants.
Cependant, les personnes qui soutiennent les conclusions de cette étude peuvent contacter directement le chercheur principal de l'étude pour demander des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .