Postoperatieve symptomen bij Chinese leverkankerpatiënten: netwerkanalyse (PSC-LCNA)
14 mei 2024 bijgewerkt door: Mengmeng Yuan
Onderzoek naar vroege postoperatieve kernsymptomen bij Chinese patiënten met primaire leverkanker: een cross-sectionele en longitudinale netwerkanalyse
Patiënten met primaire leverkanker (PLC) ervaren een reeks symptomen in de vroege postoperatieve periode.
Symptomen zijn onder meer kankergerelateerde symptomen en bijwerkingen van de behandeling.
Het onderzoeken van de kernsymptomen en hun dynamiek bij patiënten in de vroege post-hepatectomie kan helpen betere symptoombeheersingsprogramma's te bieden.
Het doel van deze studie was om de kernsymptomen bij patiënten in een vroeg stadium na een hepatectomie te identificeren en het traject van hun dynamiek te onderzoeken.
Gedurende de periode van maart 2021 tot september 2022 werden in totaal 281 patiënten bij wie PLC werd gediagnosticeerd en die een radicale curatieve operatie ondergingen gerekruteerd uit de afdelingen hepatobiliaire chirurgie van twee ziekenhuizen in Oost-China, van wie 249 personen (88,60%) ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. studie.
Een uitgebreide symptoombeoordeling werd bij de patiënten uitgevoerd 1-2 dagen na de operatie (T1) en 1-2 dagen vóór ontslag (T2).
Netwerkanalyse werd gebruikt om de kernsymptomen bij patiënten in een vroeg stadium na een hepatectomie te identificeren op basis van de ernst van de symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
249
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 234000
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met PLC die tussen maart 2021 en september 2022 curatieve chirurgische ingrepen ondergingen op de afdelingen Hepatobiliaire Chirurgie van twee Oost-Chinese ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende patiënten waren ≥18 jaar oud; op basis van pathologisch onderzoek de diagnose primaire leverkanker had; kregen de eerste hepatectomie; waren bij bewustzijn, spraken Chinees en beschikten over elementaire communicatieve vaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten gelijktijdige kwaadaardige tumoren, psychische stoornissen of bewustzijnsstoornissen, evenals deelname aan andere klinische interventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
postoperatieve symptomen
Onderzoek naar postoperatieve symptomen bij in aanmerking komende patiënten die op twee tijdstippen een leverresectie ondergaan
|
Observationeel onderzoek, uitsluitend gericht op symptoomonderzoek bij patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 1-2 dagen na de operatie (T1) en 1-2 dagen vóór ontslag (T2).
|
De MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) is een van de meest gebruikte symptoombeoordelingsinstrumenten voor kankerpatiënten in klinische en onderzoeksomgevingen en wordt gebruikt om de ernst van de symptomen en hun impact op het dagelijks leven te evalueren.
Het bestaat uit 13 kernsymptoomitems en 6 symptoominterferentieitems.
De ernst van elk symptoom wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 11 punten (0 = ‘helemaal niet’ en 10 = ‘zo erg als u zich kunt voorstellen’).
De MDASI-C, een Chinese versie die in 2004 werd vertaald door Wang et al., heeft een goede betrouwbaarheid, met een Cronbach's alpha van 0,82-0,94.
|
1-2 dagen na de operatie (T1) en 1-2 dagen vóór ontslag (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoommodule specifiek voor primaire leverkanker
Tijdsspanne: 1-2 dagen na de operatie (T1) en 1-2 dagen vóór ontslag (T2).
|
De Symptoommodule Specifiek voor Primaire Leverkanker (TSM-PLC) kan dienen als een belangrijke aanvulling op de MDASI en instrumentele zekerheid bieden voor de systematische beoordeling van symptomen bij PLC van patiënten.
Het bestaat uit zes symptoomitems: opgezette buik, diarree, gewichtsverlies, geelzucht, jeuk en koorts.
De zes items werden beoordeeld in hetzelfde format als het eerste deel van de MDASI.
De TSM-PLC heeft een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha van 0,835 voor interne consistentie en inhoudsvaliditeit van 0,91).
|
1-2 dagen na de operatie (T1) en 1-2 dagen vóór ontslag (T2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
- Liu D, Song T. Changes in and challenges regarding the surgical treatment of hepatocellular carcinoma in China. Biosci Trends. 2021 Jul 6;15(3):142-147. doi: 10.5582/bst.2021.01083. Epub 2021 Mar 14.
- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
- Ellis J, Brearley SG, Craven O, Molassiotis A. Understanding the symptom experience of patients with gastrointestinal cancers in the first year following diagnosis: findings from a qualitative longitudinal study. J Gastrointest Cancer. 2013 Mar;44(1):60-7. doi: 10.1007/s12029-012-9443-9.
- Ryu E, Kim K, Cho MS, Kwon IG, Kim HS, Fu MR. Symptom clusters and quality of life in Korean patients with hepatocellular carcinoma. Cancer Nurs. 2010 Jan-Feb;33(1):3-10. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b4367e.
- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83242306
- 2023AH050604 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan individuele deelnemersgegevens te delen (Share IPD) om de privacy van deelnemers te beschermen.
Personen die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, kunnen echter rechtstreeks contact opnemen met de hoofdonderzoeker van het onderzoek om gegevens op te vragen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .