Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset oireet kiinalaisilla maksasyöpäpotilailla: Verkkoanalyysi (PSC-LCNA)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mengmeng Yuan

Varhaisten leikkauksen jälkeisten perusoireiden tutkiminen kiinalaisilla potilailla, joilla on primaarinen maksasyöpä: poikkileikkaus- ja pituussuuntainen verkkoanalyysi

Potilaat, joilla on primaarinen maksasyövä (PLC), kokevat erilaisia ​​oireita varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa. Oireita ovat syöpään liittyvät oireet ja hoidon haittavaikutukset. Ydinoireiden ja niiden dynamiikan tutkiminen varhaisen hepatektomian jälkeisillä potilailla voi auttaa tarjoamaan parempia oireenhallintaohjelmia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa varhaisen hepatektomian jälkeisten potilaiden ydinoireet ja tutkia heidän dynamiikan kehityskulkuaan. Maaliskuun 2021 ja syyskuun 2022 välisenä aikana yhteensä 281 potilasta, joilla oli diagnosoitu PLC ja jolle tehtiin radikaali parantava leikkaus, rekrytoitiin kahden Itä-Kiinan sairaalan maksa-sappikirurgian osastoilta, joista 249 henkilöä (88,60 %) suostui osallistumaan tutkimukseen. opiskella. Potilaille annettiin kattava oirearviointi 1-2 päivää leikkauksen jälkeen (T1) ja 1-2 päivää ennen kotiutumista (T2). Verkkoanalyysiä käytettiin oireiden vakavuuden perusteella tunnistamaan varhaisen hepatektomian jälkeisten potilaiden ydinoireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 234000
        • Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PLC-potilaat, joille tehtiin parantavia kirurgisia toimenpiteitä maaliskuun 2021 ja syyskuun 2022 välisenä aikana kahden itäkiinalaisen sairaalan maksa-sappikirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat olivat ≥ 18-vuotiaita; sai primaarisen maksasyövän diagnoosin patologisen tutkimuksen perusteella; saivat ensimmäisen hepatektomia; olivat tietoisia, puhuivat kiinaa ja heillä oli perustaidot kommunikaatiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, mielenterveyden häiriöt tai tajunnan heikkeneminen sekä osallistuminen muihin kliinisiin toimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
postoperatiiviset oireet
Leikkauksen jälkeisten oireiden tutkiminen kelvollisilla potilailla, joille tehdään maksan resektio kahdessa vaiheessa
Muut: postoperatiiviset oireet
Havainnointitutkimus, joka keskittyy yksinomaan potilaiden oiretutkimuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MD Andersonin oireluettelo
Aikaikkuna: 1-2 päivää leikkauksen jälkeen (T1) ja 1-2 päivää ennen kotiutusta (T2).
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) on yksi yleisimmin käytetyistä syöpäpotilaiden oireiden arviointityökaluista kliinisissä ja tutkimuksissa, ja sitä käytetään arvioimaan oireiden vakavuutta ja niiden vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Se koostuu 13 ydinoireista ja 6 oirehäiriökohdasta. Kunkin oireen vakavuus on arvioitu 11 pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan" ja 10 = "niin paha kuin voit kuvitella"). MDASI-C, kiinankielinen versio, jonka Wang et al. on kääntänyt vuonna 2004, on hyvä luotettavuus, Cronbachin alfalla 0,82-0,94.
1-2 päivää leikkauksen jälkeen (T1) ja 1-2 päivää ennen kotiutusta (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen maksasyövän oiremoduuli
Aikaikkuna: 1-2 päivää leikkauksen jälkeen (T1) ja 1-2 päivää ennen kotiutusta (T2).
Primaariselle maksasyövälle spesifinen oiremoduuli (TSM-PLC) voi toimia tärkeänä täydennyksenä MDASI:lle tarjoamalla instrumentaalista turvaa potilaiden PLC:n oireiden systemaattiseen arviointiin. Se koostuu kuudesta oirekohdasta: vatsan turvotus, ripuli, laihtuminen, keltaisuus, kutina ja kuume. Kuusi kohdetta arvioitiin samassa muodossa kuin MDASI:n ensimmäinen osa. TSM-PLC:llä on hyvä luotettavuus (Cronbachin alfa 0,835 sisäiselle johdonmukaisuudelle ja sisällön validiteetille 0,91).
1-2 päivää leikkauksen jälkeen (T1) ja 1-2 päivää ennen kotiutusta (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mengmeng Yuan

Yhteistyökumppanit

Anhui Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83242306
  • 2023AH050604 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (Jaa IPD) osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Henkilöt, jotka tukevat tämän tutkimuksen tuloksia, voivat kuitenkin ottaa suoraan yhteyttä tutkimuksen päätutkijaan pyytääkseen tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset postoperatiiviset oireet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa