Pooperační příznaky u čínských pacientů s rakovinou jater: síťová analýza (PSC-LCNA)
14. května 2024 aktualizováno: Mengmeng Yuan
Zkoumání časných pooperačních základních příznaků u čínských pacientů s primární rakovinou jater: průřezová a podélná síťová analýza
Pacienti s primárním karcinomem jater (PLC) mají v časném pooperačním období řadu příznaků.
Symptomy zahrnují symptomy související s rakovinou a nežádoucí účinky léčby.
Zkoumání základních symptomů a jejich dynamiky u pacientů v časném stádiu po hepatektomii může pomoci poskytnout lepší programy zvládání symptomů.
Účelem této studie bylo identifikovat základní symptomy u pacientů v časném období po hepatektomii a prozkoumat trajektorii jejich dynamiky.
V období od března 2021 do září 2022 bylo z oddělení hepatobiliární chirurgie dvou nemocnic ve východní Číně přijato celkem 281 pacientů s diagnózou PLC a podstupujících radikální kurativní operaci, z nichž 249 jedinců (88,60 %) souhlasilo s účastí na studie.
Komplexní hodnocení symptomů bylo provedeno u pacientů 1-2 dny po operaci (T1) a 1-2 dny před propuštěním (T2).
Síťová analýza byla použita k identifikaci hlavních symptomů u pacientů v časném období po hepatektomii na základě závažnosti symptomů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 234000
- Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s PLC, kteří podstoupili léčebné chirurgické zákroky mezi březnem 2021 a zářím 2022 na odděleních hepatobiliární chirurgie dvou východočínských nemocnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodní pacienti byli ve věku ≥18 let; měl diagnózu primární rakoviny jater na základě patologického vyšetření; podstoupili první hepatektomii; byli při vědomí, mluvili čínsky a měli základní komunikační dovednosti.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují souběžné zhoubné nádory, duševní poruchy nebo poruchy vědomí, stejně jako účast na jiných klinických intervencích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pooperační příznaky
Vyšetření pooperačních příznaků u vhodných pacientů podstupujících resekci jater ve dvou časových bodech
|
Observační studie, zaměřená výhradně na průzkumy symptomů u pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory
Časové okno: 1-2 dny po operaci (T1) a 1-2 dny před propuštěním (T2).
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) je jedním z nejrozšířenějších nástrojů pro hodnocení symptomů u pacientů s rakovinou v klinickém a výzkumném prostředí a používá se k hodnocení závažnosti symptomů a jejich dopadu na každodenní život.
Skládá se ze 13 položek základních symptomů a 6 položek interference symptomů.
Závažnost každého symptomu je hodnocena na 11bodové Likertově stupnici (0 = „vůbec ne“ a 10 = „tak špatné, jak si dokážete představit“).
MDASI-C, čínská verze přeložená v roce 2004 Wangem a kol., má dobrou spolehlivost, s Cronbachovým alfa 0,82-0,94.
|
1-2 dny po operaci (T1) a 1-2 dny před propuštěním (T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modul příznaků specifický pro primární rakovinu jater
Časové okno: 1-2 dny po operaci (T1) a 1-2 dny před propuštěním (T2).
|
Symptom Module Specific for Primary Liver Cancer (TSM-PLC) může sloužit jako důležitý doplněk k MDASI a poskytuje instrumentální zabezpečení pro systematické hodnocení symptomů u pacientů s PLC.
Skládá se ze šesti symptomů: abdominální distenze, průjem, ztráta hmotnosti, žloutenka, pruritus a horečka.
Těchto šest položek bylo hodnoceno ve stejném formátu jako první část MDASI.
TSM-PLC má dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa 0,835 pro vnitřní konzistenci a obsahovou validitu 0,91).
|
1-2 dny po operaci (T1) a 1-2 dny před propuštěním (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
- Liu D, Song T. Changes in and challenges regarding the surgical treatment of hepatocellular carcinoma in China. Biosci Trends. 2021 Jul 6;15(3):142-147. doi: 10.5582/bst.2021.01083. Epub 2021 Mar 14.
- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
- Ellis J, Brearley SG, Craven O, Molassiotis A. Understanding the symptom experience of patients with gastrointestinal cancers in the first year following diagnosis: findings from a qualitative longitudinal study. J Gastrointest Cancer. 2013 Mar;44(1):60-7. doi: 10.1007/s12029-012-9443-9.
- Ryu E, Kim K, Cho MS, Kwon IG, Kim HS, Fu MR. Symptom clusters and quality of life in Korean patients with hepatocellular carcinoma. Cancer Nurs. 2010 Jan-Feb;33(1):3-10. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181b4367e.
- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
- Zhu Z, Sun Y, Kuang Y, Yuan X, Gu H, Zhu J, Xing W. Contemporaneous symptom networks of multidimensional symptom experiences in cancer survivors: A network analysis. Cancer Med. 2023 Jan;12(1):663-673. doi: 10.1002/cam4.4904. Epub 2022 Jun 1.
- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83242306
- 2023AH050604 (Jiné číslo grantu/financování: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Za účelem ochrany soukromí účastníků neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků (Share IPD).
Jednotlivci, kteří podporují zjištění této studie, se však mohou obrátit přímo na hlavního výzkumníka studie a požádat o data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pooperační příznaky
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno