Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív tünetek kínai májrákos betegeknél: Hálózati elemzés (PSC-LCNA)

2024. május 14. frissítette: Mengmeng Yuan

A korai posztoperatív alaptünetek feltárása elsődleges májrákos kínai betegeknél: keresztmetszeti és longitudinális hálózatelemzés

Az elsődleges májrákban (PLC) szenvedő betegek számos tünetet tapasztalnak a korai posztoperatív időszakban. A tünetek közé tartoznak a rákkal kapcsolatos tünetek és a kezelés káros hatásai. A korai hepatektómia utáni betegek alapvető tüneteinek és dinamikájának feltárása segíthet a jobb tünetkezelési programokban. A tanulmány célja az volt, hogy azonosítsa a korai poszthepatektómiás betegek alapvető tüneteit, és feltárja dinamikájuk pályáját. A 2021 márciusa és 2022 szeptembere közötti időszakban összesen 281 PLC-vel diagnosztizált és radikális gyógyító műtéten átesett beteget vettek fel két kelet-kínai kórház máj-epesebészeti osztályáról, akik közül 249 személy (88,60%) vállalta, hogy részt vegyen a tanulmány. A műtét után 1-2 nappal (T1) és 1-2 nappal a hazabocsátás előtt (T2) átfogó tünetértékelést végeztek a betegeknél. Hálózati elemzést alkalmaztak a korai poszthepatektómiás betegek alapvető tüneteinek azonosítására a tünetek súlyossága alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 234000
        • Anhui Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PLC-s résztvevők, akik gyógyító sebészeti beavatkozásokon estek át 2021 márciusa és 2022 szeptembere között két kelet-kínai kórház májsebészeti osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegek ≥18 évesek voltak; patológiai vizsgálat alapján elsődleges májrák diagnózisa volt; első hepatektómiát kaptak; tudatosak voltak, beszéltek kínaiul, és alapvető kommunikációs készségekkel rendelkeztek.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak az egyidejű rosszindulatú daganatok, mentális zavarok vagy tudatzavarok, valamint az egyéb klinikai beavatkozásokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
posztoperatív tünetek
Posztoperatív tünetek vizsgálata két időpontban májreszekción átesett, alkalmas betegeknél
Egyéb: posztoperatív tünetek
Megfigyelési vizsgálat, amely kizárólag a betegek tüneti felmérésére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MD Anderson tünetegyüttes
Időkeret: 1-2 nappal a műtét után (T1) és 1-2 nappal az elbocsátás előtt (T2).
Az MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) a daganatos betegek egyik legszélesebb körben használt tünetértékelési eszköze klinikai és kutatási környezetben, és a tünetek súlyosságának és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának értékelésére szolgál. 13 fő tünetelemből és 6 tünet-interferenciaelemből áll. Az egyes tünetek súlyosságát egy 11 pontos Likert-skálán értékelik (0 = "egyáltalán nem" és 10 = "olyan rossz, mint amilyen rosszat el tud képzelni"). Az MDASI-C, egy kínai változat, amelyet 2004-ben fordítottak le Wang és munkatársai, jó megbízhatósággal rendelkezik, a Cronbach-alfa értéke 0,82-0,94.
1-2 nappal a műtét után (T1) és 1-2 nappal az elbocsátás előtt (T2).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges májrákra jellemző tünetmodul
Időkeret: 1-2 nappal a műtét után (T1) és 1-2 nappal az elbocsátás előtt (T2).
Az elsődleges májrákra specifikus tünetmodul (TSM-PLC) az MDASI fontos kiegészítéseként szolgálhat, műszeres biztonságot nyújtva a tünetek szisztematikus értékeléséhez PLC-ben szenvedő betegeknél. Hat tünetből áll: hasi puffadás, hasmenés, fogyás, sárgaság, viszketés és láz. A hat elemet ugyanabban a formátumban értékelték, mint az MDASI első részét. A TSM-PLC jó megbízhatósággal rendelkezik (Cronbach-alfa 0,835 a belső konzisztencia és a tartalom érvényessége 0,91).
1-2 nappal a műtét után (T1) és 1-2 nappal az elbocsátás előtt (T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mengmeng Yuan

Együttműködők

Anhui Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 83242306
  • 2023AH050604 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását (IPD megosztása) a résztvevők adatainak védelme érdekében. Mindazonáltal azok a személyek, akik támogatják e tanulmány megállapításait, közvetlenül kapcsolatba léphetnek a vizsgálat vezető kutatójával, hogy adatokat kérjenek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a posztoperatív tünetek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel