Síntomas posoperatorios en pacientes chinos con cáncer de hígado: análisis de red (PSC-LCNA)
14 de mayo de 2024 actualizado por: Mengmeng Yuan
Exploración de los síntomas centrales posoperatorios tempranos en pacientes chinos con cáncer primario de hígado: un análisis de red transversal y longitudinal
Los pacientes con cáncer primario de hígado (PLC) experimentan una variedad de síntomas en el período postoperatorio temprano.
Los síntomas incluyen síntomas relacionados con el cáncer y efectos adversos del tratamiento.
Explorar los síntomas centrales y su dinámica en los pacientes post-hepatectomía temprana puede ayudar a proporcionar mejores programas de manejo de los síntomas.
El propósito de este estudio fue identificar los síntomas centrales en pacientes post-hepatectomía temprana y explorar la trayectoria de su dinámica.
Durante el período comprendido entre marzo de 2021 y septiembre de 2022, se reclutó a un total de 281 pacientes diagnosticados con PLC y sometidos a cirugía curativa radical de los departamentos de cirugía hepatobiliar de dos hospitales del este de China, entre los cuales 249 personas (88,60%) aceptaron participar en el estudiar.
Se realizó una evaluación integral de los síntomas a los pacientes 1-2 días después de la cirugía (T1) y 1-2 días antes del alta (T2).
Se utilizó el análisis de red para identificar los síntomas centrales en pacientes post-hepatectomía temprana en función de la gravedad de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 234000
- Anhui Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con PLC que se sometieron a procedimientos quirúrgicos curativos entre marzo de 2021 y septiembre de 2022 en los Departamentos de Cirugía Hepatobiliar de dos hospitales del este de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles tenían ≥18 años de edad; tuvo un diagnóstico de cáncer primario de hígado basado en un examen patológico; estaban recibiendo la primera hepatectomía; estaban conscientes, hablaban chino y tenían habilidades básicas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen tumores malignos, trastornos mentales o alteraciones de la conciencia concurrentes, así como la participación en otras intervenciones clínicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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síntomas postoperatorios
Investigación de los síntomas posoperatorios en pacientes elegibles sometidos a resección hepática en dos momentos
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Estudio observacional, centrado únicamente en encuestas de síntomas de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de síntomas del MD Anderson
Periodo de tiempo: 1-2 días después de la cirugía (T1) y 1-2 días antes del alta (T2).
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El Inventario de síntomas del MD Anderson (MDASI) es una de las herramientas de evaluación de síntomas más utilizadas para pacientes con cáncer en entornos clínicos y de investigación y se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas y su impacto en la vida diaria.
Consta de 13 ítems de síntomas centrales y 6 ítems de interferencia de síntomas.
La gravedad de cada síntoma se califica en una escala Likert de 11 puntos (0 = "nada" y 10 = "tan malo como puedas imaginar").
El MDASI-C, una versión china traducida en 2004 por Wang et al., tiene buena confiabilidad, con un alfa de Cronbach de 0,82-0,94.
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1-2 días después de la cirugía (T1) y 1-2 días antes del alta (T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Módulo de síntomas específico para el cáncer primario de hígado
Periodo de tiempo: 1-2 días después de la cirugía (T1) y 1-2 días antes del alta (T2).
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El Módulo de Síntomas Específicos para el Cáncer Primario de Hígado (TSM-PLC) puede servir como un complemento importante del MDASI, proporcionando seguridad instrumental para la evaluación sistemática de los síntomas en pacientes con PLC.
Consta de seis elementos sintomáticos: distensión abdominal, diarrea, pérdida de peso, ictericia, prurito y fiebre.
Los seis ítems se calificaron en el mismo formato que la primera parte del MDASI.
El TSM-PLC tiene buena confiabilidad (alfa de Cronbach de 0,835 para consistencia interna y validez de contenido de 0,91).
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1-2 días después de la cirugía (T1) y 1-2 días antes del alta (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83242306
- 2023AH050604 (Otro número de subvención/financiamiento: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos individuales de los participantes (Compartir IPD) para proteger la privacidad de los participantes.
Sin embargo, las personas que respalden los hallazgos de este estudio pueden comunicarse directamente con el investigador principal del estudio para solicitar datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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