Postoperative Symptome bei chinesischen Leberkrebspatienten: Netzwerkanalyse (PSC-LCNA)
14. Mai 2024 aktualisiert von: Mengmeng Yuan
Erforschung der frühen postoperativen Kernsymptome bei chinesischen Patienten mit primärem Leberkrebs: eine Querschnitts- und Längsschnittanalyse des Netzwerks
Bei Patienten mit primärem Leberkrebs (PLC) treten in der frühen postoperativen Phase eine Reihe von Symptomen auf.
Zu den Symptomen gehören krebsbedingte Symptome und Nebenwirkungen der Behandlung.
Die Erforschung der Kernsymptome und ihrer Dynamik bei Patienten in der frühen Phase nach einer Hepatektomie kann dazu beitragen, bessere Programme zur Symptombehandlung bereitzustellen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Kernsymptome bei frühen Patienten nach Hepatektomie zu identifizieren und den Verlauf ihrer Dynamik zu untersuchen.
Im Zeitraum von März 2021 bis September 2022 wurden insgesamt 281 Patienten, bei denen PLC diagnostiziert wurde und die sich einer radikalen kurativen Operation unterzogen, aus den Abteilungen für hepatobiliäre Chirurgie zweier Krankenhäuser in Ostchina rekrutiert, von denen 249 Personen (88,60 %) der Teilnahme zustimmten Studie.
Eine umfassende Symptombeurteilung wurde bei den Patienten 1–2 Tage nach der Operation (T1) und 1–2 Tage vor der Entlassung (T2) durchgeführt.
Die Netzwerkanalyse wurde verwendet, um Kernsymptome bei Patienten nach einer Hepatektomie im Frühstadium anhand der Schwere der Symptome zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
249
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 234000
- Anhui Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit PLC, die sich zwischen März 2021 und September 2022 kurativen chirurgischen Eingriffen in den Abteilungen für hepatobiliäre Chirurgie zweier ostchinesischer Krankenhäuser unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten waren ≥ 18 Jahre alt; hatte aufgrund einer pathologischen Untersuchung die Diagnose eines primären Leberkrebses; erhielten die erste Hepatektomie; waren bei Bewusstsein, sprachen Chinesisch und verfügten über grundlegende Kommunikationsfähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören gleichzeitige bösartige Tumoren, psychische Störungen oder Bewusstseinsstörungen sowie die Teilnahme an anderen klinischen Interventionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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postoperative Symptome
Untersuchung der postoperativen Symptome bei geeigneten Patienten, die sich zu zwei Zeitpunkten einer Leberresektion unterzogen
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Beobachtungsstudie, die sich ausschließlich auf Symptombefragungen von Patienten konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MD Anderson Symptominventar
Zeitfenster: 1–2 Tage nach der Operation (T1) und 1–2 Tage vor der Entlassung (T2).
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Das MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) ist eines der am häufigsten verwendeten Symptombewertungstools für Krebspatienten in klinischen und Forschungsumgebungen und wird zur Bewertung der Schwere der Symptome und ihrer Auswirkungen auf das tägliche Leben verwendet.
Es besteht aus 13 Kernsymptom-Items und 6 Symptom-Interferenz-Items.
Die Schwere jedes Symptoms wird auf einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „überhaupt nicht“ und 10 = „so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“).
Der MDASI-C, eine chinesische Version, die 2004 von Wang et al. übersetzt wurde, weist mit einem Cronbach-Alpha von 0,82–0,94 eine gute Zuverlässigkeit auf.
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1–2 Tage nach der Operation (T1) und 1–2 Tage vor der Entlassung (T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptommodul speziell für primären Leberkrebs
Zeitfenster: 1–2 Tage nach der Operation (T1) und 1–2 Tage vor der Entlassung (T2).
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Das Symptom Modul Specific for Primary Liver Cancer (TSM-PLC) kann als wichtige Ergänzung zum MDASI dienen und instrumentelle Sicherheit für die systematische Symptombeurteilung bei Patienten PLC bieten.
Es besteht aus sechs Symptomen: Blähungen, Durchfall, Gewichtsverlust, Gelbsucht, Juckreiz und Fieber.
Die sechs Items wurden im gleichen Format wie der erste Teil des MDASI bewertet.
Die TSM-PLC weist eine gute Zuverlässigkeit auf (Cronbachs Alpha von 0,835 für interne Konsistenz und Inhaltsvalidität von 0,91).
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1–2 Tage nach der Operation (T1) und 1–2 Tage vor der Entlassung (T2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: shuwen M Li, PhD, Anhui Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zhu Z, Hu Y, Xing W, Guo M, Zhao R, Han S, Wu B. Identifying Symptom Clusters Among People Living With HIV on Antiretroviral Therapy in China: A Network Analysis. J Pain Symptom Manage. 2019 Mar;57(3):617-626. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.011. Epub 2018 Nov 20.
- Wang XS, Wang Y, Guo H, Mendoza TR, Hao XS, Cleeland CS. Chinese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory: validation and application of symptom measurement in cancer patients. Cancer. 2004 Oct 15;101(8):1890-901. doi: 10.1002/cncr.20448.
- Devarbhavi H, Asrani SK, Arab JP, Nartey YA, Pose E, Kamath PS. Global burden of liver disease: 2023 update. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):516-537. doi: 10.1016/j.jhep.2023.03.017. Epub 2023 Mar 27.
- Zou H, Li M, Lei Q, Luo Z, Xue Y, Yao D, Lai Y, Ung COL, Hu H. Economic Burden and Quality of Life of Hepatocellular Carcinoma in Greater China: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Apr 21;10:801981. doi: 10.3389/fpubh.2022.801981. eCollection 2022.
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- Drott J, Bjornsson B, Sandstrom P, Bertero C. Experiences of Symptoms and Impact on Daily Life and Health in Hepatocellular Carcinoma Patients: A Meta-synthesis of Qualitative Research. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):430-437. doi: 10.1097/NCC.0000000000001044. Epub 2022 Jan 13.
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- Patel N, Maher J, Lie X, Gwaltney C, Barzi A, Karwal M, Macarulla T, Sun HC, Trojan J, Meyers O, Workman C, Morgan S, Negro A, Cohen G. Understanding the patient experience in hepatocellular carcinoma: a qualitative patient interview study. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):473-485. doi: 10.1007/s11136-021-02903-4. Epub 2021 Jun 11.
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- Cha EJ, Hong S, Park DH, Ryu SH, Ha JH, Jeon HJ. A network analysis of panic symptoms in relation to depression and anxiety sensitivity in patients with panic disorder. J Affect Disord. 2022 Jul 1;308:134-140. doi: 10.1016/j.jad.2022.04.062. Epub 2022 Apr 13.
- Zeng L, Huang H, Liu Y, Ruan C, Fan S, Xia Y, Zhou J. The core symptom in multiple myeloma patients undergoing chemotherapy: a network analysis. Support Care Cancer. 2023 Apr 25;31(5):297. doi: 10.1007/s00520-023-07759-7.
- Bai W, Cai H, Wu S, Zhang L, Feng KX, Li YC, Liu HZ, Du X, Zeng ZT, Lu CM, Mi WF, Zhang L, Ding YH, Yang JJ, Jackson T, Cheung T, An FR, Xiang YT. Internet addiction and its association with quality of life in patients with major depressive disorder: a network perspective. Transl Psychiatry. 2022 Apr 4;12(1):138. doi: 10.1038/s41398-022-01893-2.
- Cleeland CS, Mendoza TR, Wang XS, Chou C, Harle MT, Morrissey M, Engstrom MC. Assessing symptom distress in cancer patients: the M.D. Anderson Symptom Inventory. Cancer. 2000 Oct 1;89(7):1634-46. doi: 10.1002/1097-0142(20001001)89:73.0.co;2-v.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83242306
- 2023AH050604 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Natural Science Foundation of Anhui Provincial)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (Share IPD) weiterzugeben, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.
Personen, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, können sich jedoch direkt an den Hauptforscher der Studie wenden, um Daten anzufordern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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