치질절제술 후 수술 후 통증을 감소시키는 2% 리도카인 젤
치질 절제술 후 수술 후 통증 및 진통제 소비 감소에 대한 2% 리도카인 젤의 효능: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제목: 치질 절제술 후 수술 후 통증 및 진통제 소비 감소에 대한 2% 리도카인 젤의 효능: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험 목적: 치질 절제술 후 수술 후 통증 강도 및 진통제 소비에 대한 2% 리도카인 젤의 효과를 평가합니다.
엔드포인트:
1차 : 수술 후 12시간, 24시간, 2, 3, 7일에 VAS를 이용하여 측정한 수술 후 통증 2차 : 진통제 섭취 및 수술 후 합병증
간섭:
중재 그룹: 수술 후 하루 3회 2% 리도카인 젤 5mL 대조군: 비마취성 수성 윤활제 젤 5mL
주요 자격 기준:
포함: 연령 ≥18세, III-IV 등급 치질, 퍼거슨 치질 절제술 대상 제외: 퍼거슨 치질 절제술 대상 아님, 재발성 치질 질환, 동시 항문 병리, 당뇨병/간 질환/IBD/신경병증/응고병 병력, 항응고제 복용, 약물 연구에 대한 알레르기
계획된 통계 분석:
기술통계는 정성적 변수와 정량적 변수에 사용됩니다. 데이터의 성격에 따라 Chi-square test, Student's t-test, ANOVA 등을 사용하게 됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Chih-I
- 전화번호: +886978060015
- 이메일: ed111988@edah.org.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 812
- 모병
- E-Da Hospital
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연락하다:
- Chen Chih-I
- 전화번호: +886978060015
- 이메일: ed111988@edah.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3등급 또는 4등급 치질로 진단됨
- 퍼거슨 치질절제술 후보
제외 기준:
- 퍼거슨 치질절제술 대상자가 아님
- 재발성 치질 질환
- 다음을 포함하여 수술 전 진단된 동시 항문 병리:
- 항문 누공
- 항문 균열
- 항문 폴립
- 당뇨병의 역사
- 간경변의 병력
- 염증성 장질환의 병력
- 문서화된 신경병증
- 응고 장애
- 현재 항응고제를 복용 중
- 프로토콜에 포함된 약물에 대한 알레르기가 문서화되어 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 젤
설명: 이 그룹의 환자들은 수술 후 하루 3회 항문 주위 부위에 2% 리도카인 젤 5mL를 도포했습니다. 젤은 환자가 스스로 투여하거나 환자가 그렇게 할 수 없는 경우 간호사가 적용했습니다. 치질절제술 시술 후 7일 동안 치료를 계속했습니다. 팔 샘플 크기: 200 |
중재 그룹에는 퍼거슨 치질 절제술 수술을 받은 후 2% 리도카인 겔 5mL를 하루 3회 국소 도포했습니다. 대조군에는 수술 후 하루 3회 국소적으로 도포되는 비마취성 수성 윤활제 젤 5mL를 투여받았습니다. 젤의 적용은 수술 직후부터 시작되었으며 연구에서 평가된 수술 후 기간 동안 계속되었습니다. 두 그룹 모두 국소 젤 도포 외에 표준 수술 후 진통제(필요에 따라 아세트아미노펜, 셀레콕시브, 다이나스타트/파레콕시브)를 받았습니다. 아세트아미노펜(파라세타몰) 복용량: 정제당 500mg 빈도: 6시간마다 경로: 경구 아세트아미노펜은 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제이자 해열제입니다. 통증과 염증을 유발하는 프로스타글란딘의 생성을 차단함으로써 효과가 있습니다. 셀레콕시브 복용량: 정제당 200mg 빈도: 12시간마다 경로: 경구 셀레콕시브는 사이클로옥시게나제-2 효소를 특이적으로 억제하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 셀레콕시브는 프로스타글란딘 생성을 줄임으로써 통증과 염증을 완화하는 데 도움이 됩니다. 다이나스타트(파레콕시브) 복용량: 주사당 40mg 빈도: 통증이 잘 조절되지 않는 경우 필요에 따라 12시간마다 경로: 정맥 주사 |
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위약 비교기: 통제됨
설명: 이 그룹의 환자들은 수술 후 하루 3회 항문주위 부위에 5mL의 비마취성 수성 윤활제 젤(K-Y 젤)을 도포했습니다. 젤은 환자가 스스로 투여하거나 환자가 그렇게 할 수 없는 경우 간호사가 적용했습니다. 치질절제술 시술 후 7일 동안 치료를 계속했습니다. 이 그룹은 수술 후 통증과 진통제 소비를 줄이는 데 있어 2% 리도카인 겔의 효능을 비교하기 위한 대조군 역할을 했습니다. 팔 샘플 크기: 200 |
중재군에는 퍼거슨 치질 절제술 수술 후 비마취성 수성 윤활제 젤(K-Y 젤) 5mL를 하루 3회 국소 도포했습니다.
아세트아미노펜(파라세타몰) 복용량: 정제당 500mg 빈도: 6시간마다 경로: 경구 아세트아미노펜은 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제이자 해열제입니다. 통증과 염증을 유발하는 프로스타글란딘의 생성을 차단함으로써 효과가 있습니다. 셀레콕시브 복용량: 정제당 200mg 빈도: 12시간마다 경로: 경구 셀레콕시브는 사이클로옥시게나제-2 효소를 특이적으로 억제하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 셀레콕시브는 프로스타글란딘 생성을 줄임으로써 통증과 염증을 완화하는 데 도움이 됩니다. 다이나스타트(파레콕시브) 복용량: 주사당 40mg 빈도: 통증이 잘 조절되지 않는 경우 필요에 따라 12시간마다 경로: 정맥 주사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 2일, 3일, 7일에 평가
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 수술 후 통증 VAS(Visual Analog Scale)는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
환자는 자신의 통증 정도를 10cm 선에 표시하는데, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
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수술 후 12시간, 24시간, 2일, 3일, 7일에 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chen Chih-I, E-Da Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMRP28112N
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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