소음 속에서 인공와우 청취자의 청각 인식 측정 및 복원 (MIRACLE)
2025년 2월 28일 업데이트: Institut Pasteur
이 중재적 연구의 목적은 인공와우 이식을 받은 사람들이 일반 청력을 가지고 있거나 인공와우 이식을 받은 프랑스어 원어민 성인을 대상으로 소음 속에서 어음 인식과 소리 환경을 어떻게 인식하는지 설명하는 것입니다.
이 프로젝트에서 개발된 조치와 전략은 건강한 환경에 대한 인식과 일상 생활의 질을 향상시킴으로써 현재와 미래의 인공와우 착용자 모두에게 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 정상 청력 참가자와 인공와우 이식 참가자를 비교하여 소음 속에서 말하는 것과 소리 환경에 대한 인식을 설명합니다.
참가자는 음성 향상 유무에 관계없이 소리 환경에 대한 인식을 평가하기 위해 청각 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clément Gaultier, PhD
- 전화번호: +33 0176535126
- 이메일: clement.gaultier@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Avan, MD
- 이메일: paul.avan@pasteur.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 18세 이상,
- 프랑스어 원어민,
- 연구 참여에 동의한 경우.
달팽이관 이식 환자의 경우:
- 임플란트를 시술받고 최소 18개월간 임플란트를 사용했다고 선언한 성인,
- 침묵 속에서의 정상적인 음성 청력검사
정상적인 청력을 보고하는 컨트롤의 경우:
- 일반 음조 청력검사(평균 음조 손실이 30데시벨(dB) HL을 초과하지 않는 것으로 정의됨)
- 소음 속 일반 음성 청력검사(-8dB에서 -4dB 사이의 SNR)
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받고 있는 경우
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하거나 법적 보호를 받는 경우,
- 프랑스어가 모국어가 아닌 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공와우 이식을 받은 참가자
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소음 속 어음 이해 테스트는 음성 소스와 하나 이상의 경쟁 소스(소음, 음성 또는 소리 신호)를 동시에 듣는 것으로 구성됩니다.
자원봉사자는 두 소스의 강도 비율(SNR)에 따라 각 상황의 명료도를 평가하기 위해 음성 소스를 반복해야 합니다.
소음원, 소리 단서 및 경쟁적인 음성 소스를 동시에 듣는 것으로 구성된 소리 환경에 대한 인식 테스트입니다.
자원봉사자는 다양한 소스의 강도 비율에 따라 각 상황에 대한 소리 환경을 인식하는 능력을 평가하기 위해 소리 신호를 식별해야 합니다.
소음원, 소리 단서 및 경쟁적인 음성 소스를 동시에 듣는 것으로 구성된 소리 환경에 대한 인식 테스트입니다.
간단한 인터페이스를 사용하여 자원봉사자는 음성 이해와 소리 환경 인식 사이에서 가장 좋은 절충안이라고 생각되는 소스의 강도 비율을 식별해야 합니다.
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활성 비교기: 일반 청력 참가자
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소음 속 어음 이해 테스트는 음성 소스와 하나 이상의 경쟁 소스(소음, 음성 또는 소리 신호)를 동시에 듣는 것으로 구성됩니다.
자원봉사자는 두 소스의 강도 비율(SNR)에 따라 각 상황의 명료도를 평가하기 위해 음성 소스를 반복해야 합니다.
소음원, 소리 단서 및 경쟁적인 음성 소스를 동시에 듣는 것으로 구성된 소리 환경에 대한 인식 테스트입니다.
자원봉사자는 다양한 소스의 강도 비율에 따라 각 상황에 대한 소리 환경을 인식하는 능력을 평가하기 위해 소리 신호를 식별해야 합니다.
소음원, 소리 단서 및 경쟁적인 음성 소스를 동시에 듣는 것으로 구성된 소리 환경에 대한 인식 테스트입니다.
간단한 인터페이스를 사용하여 자원봉사자는 음성 이해와 소리 환경 인식 사이에서 가장 좋은 절충안이라고 생각되는 소스의 강도 비율을 식별해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 신호와 동시에 제시될 때 올바르게 식별되는 환경 소리 신호의 비율
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적으로 얻은 올바르게 식별된 환경 소리 신호의 백분율을 비교하고 참가자가 지정한 절충 사항에 해당하는 신호 대 잡음비에서 추론합니다.
기간: 2 년
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2 년
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개인화되지 않은 음성 향상 전략을 사용하여 참가자가 올바르게 반복한 단어의 비율
기간: 2 년
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2 년
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개인화된 음성 향상 전략을 사용하여 참가자가 올바르게 반복한 단어의 비율
기간: 2 년
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2 년
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올바르게 식별된 소리 신호의 백분율과 주관적 절충에 해당하는 SNR의 비교
기간: 2 년
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2 년
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개인화되지 않은 음성 향상 전략을 사용하여 참가자가 올바르게 식별한 소리 신호의 비율
기간: 2 년
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2 년
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개인화된 음성 향상 전략을 사용하여 참가자가 올바르게 식별한 소리 신호의 비율
기간: 2 년
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2 년
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올바르게 반복된 단어의 비율 비교
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .