Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auditív tudatosság mérése és helyreállítása zajban a cochleáris implantátumot hallgatók számára (MIRACLE)

2024. május 15. frissítette: Institut Pasteur

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy leírja, hogy a cochleáris implantátummal rendelkezők hogyan érzékelik a zajban észlelt beszédet és hangkörnyezetüket olyan felnőtteken, akik francia anyanyelvűek, tipikus hallással vagy cochleáris implantátummal.

Az ebben a projektben kidolgozott intézkedések és stratégiák minden jelenlegi és jövőbeli cochlearis implantátumot viselő hasznára válhatnak azáltal, hogy napi szinten javítják a hangos környezet érzékelését és életminőségüket.

A kutatók összehasonlítják a normál hallású résztvevőket és a cochlearis implantátummal rendelkező résztvevőket, hogy leírják a zajos beszédet és a hangkörnyezet észlelését.

A résztvevők audiológiai teszteket végeznek, hogy felmérjék a hangkörnyezet érzékelését, beszédjavítással és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevőnek:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • francia anyanyelvű,
  • Hozzájárulva a kutatásban való részvételhez.

Cochlearis implantátumos betegek számára:

  • beültetett felnőtt, aki kijelenti, hogy legalább 18 hónapja használja az implantátumot,
  • Normál beszédaudiometria csendben

A normál hallást jelző vezérlőkhöz:

  • Normál tónusú audiometria (a 30 decibelt (dB) HL-t meg nem haladó átlagos hangvesztést jelenti)
  • Normál beszédaudiometria zajban (SNR -8 dB és -4 dB között)

Kizárási kritériumok:

  • gyámság vagy gondnokság alatt áll,
  • bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották szabadságától, vagy jogi védelem alatt állnak,
  • Nem francia anyanyelvű.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cochleáris implantátummal rendelkező résztvevők
Viselkedési: Beszéd zajértési teszt
Beszéd-zajmegértési tesztek, amelyek egy beszédforrás és egy vagy több versengő forrás (zaj, beszéd vagy hangjelzések) egyidejű meghallgatásából állnak. Az önkénteseknek meg kell ismételniük a beszédforrást, hogy felmérjék az érthetőséget minden helyzetben, a két forrás intenzitási arányának (SNR) függvényében.
Viselkedési: A zajban lévő környezeti hangjelzések észlelésének objektív tesztjei
A hangkörnyezet észlelésének tesztjei, amelyek egy zajforrás, hangjelzések és egy versengő beszédforrás egyidejű meghallgatásából állnak. Az önkénteseknek hangjelzéseket kell azonosítaniuk, hogy felmérjék a hangkörnyezet érzékelésének képességét minden helyzetben, a különböző források intenzitási arányától függően.
Viselkedési: A zajban lévő környezeti hangjelzések észlelésének szubjektív tesztjei
A hangkörnyezet észlelésének tesztjei, amelyek egy zajforrás, hangjelzések és egy versengő beszédforrás egyidejű meghallgatásából állnak. Egy egyszerű interfész segítségével az önkénteseknek meg kell határozniuk azoknak a forrásoknak az intenzitási arányát, amelyeket a legjobb kompromisszumnak tartanak a beszéd megértése és a hangkörnyezet észlelése között.
Aktív összehasonlító: Normál hallású résztvevők
Viselkedési: Beszéd zajértési teszt
Beszéd-zajmegértési tesztek, amelyek egy beszédforrás és egy vagy több versengő forrás (zaj, beszéd vagy hangjelzések) egyidejű meghallgatásából állnak. Az önkénteseknek meg kell ismételniük a beszédforrást, hogy felmérjék az érthetőséget minden helyzetben, a két forrás intenzitási arányának (SNR) függvényében.
Viselkedési: A zajban lévő környezeti hangjelzések észlelésének objektív tesztjei
A hangkörnyezet észlelésének tesztjei, amelyek egy zajforrás, hangjelzések és egy versengő beszédforrás egyidejű meghallgatásából állnak. Az önkénteseknek hangjelzéseket kell azonosítaniuk, hogy felmérjék a hangkörnyezet érzékelésének képességét minden helyzetben, a különböző források intenzitási arányától függően.
Viselkedési: A zajban lévő környezeti hangjelzések észlelésének szubjektív tesztjei
A hangkörnyezet észlelésének tesztjei, amelyek egy zajforrás, hangjelzések és egy versengő beszédforrás egyidejű meghallgatásából állnak. Egy egyszerű interfész segítségével az önkénteseknek meg kell határozniuk azoknak a forrásoknak az intenzitási arányát, amelyeket a legjobb kompromisszumnak tartanak a beszéd megértése és a hangkörnyezet észlelése között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a helyesen azonosított környezeti hangjelzések százalékos aránya, ha más jelekkel egyidejűleg jelennek meg
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a helyesen azonosított környezeti hangjelzések százalékos arányának összehasonlítása objektíven és a résztvevő által jelzett kompromisszumnak megfelelő jel-zaj arányból levezetve
Időkeret: 2 év
2 év
a nem személyre szabott beszédjavító stratégiákat használó résztvevők által helyesen ismételt szavak százalékos aránya
Időkeret: 2 év
2 év
a résztvevők által helyesen ismételt szavak százalékos aránya személyre szabott beszédjavító stratégiák segítségével
Időkeret: 2 év
2 év
a helyesen azonosított hangjelzések százalékos arányának és a szubjektív kompromisszumnak megfelelő SNR összehasonlítása
Időkeret: 2 év
2 év
a résztvevők által helyesen azonosított hangjelzések százalékos aránya nem személyre szabott beszédjavító stratégiákkal
Időkeret: 2 év
2 év
a résztvevők által személyre szabott beszédjavító stratégiák segítségével helyesen azonosított hangjelzések százalékos aránya
Időkeret: 2 év
2 év
a helyesen ismételt szavak százalékos arányának összehasonlítása
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Együttműködők

Institut de l'Audition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cochleáris halláscsökkenés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel