騒音下での人工内耳リスナーの聴覚意識の測定と回復 (MIRACLE)
2024年5月15日 更新者：Institut Pasteur
この介入研究の目的は、人工内耳を装着した人が、フランス語を母語とする典型的な聴力を持つ成人または人工内耳を装着した成人において、騒音下での知覚音声とその音環境をどのように認識するかを説明することです。
このプロジェクトで開発された対策と戦略は、音環境に対する認識と日常の生活の質を改善することにより、現在および将来のすべての人工内耳装着者に利益をもたらす可能性があります。
研究者は、正常な聴力の参加者と人工内耳を装着した参加者を比較して、騒音下での会話と音環境の認識を説明します。
参加者は、音声強調の有無にかかわらず、音響環境の認識を評価するための聴覚テストを実施します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clément Gaultier, PhD
- 電話番号：+33 0176535126
- メール：clement.gaultier@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul Avan, MD
- メール：paul.avan@pasteur.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 18歳以上、
- フランス語を母国語とする、
- 研究に参加することに同意したこと。
人工内耳患者の場合:
- インプラントを埋め込み、少なくとも 18 か月以上インプラントを使用していると宣言した成人。
- 沈黙における通常の音声聴力検査
正常な聴力を報告する対照の場合:
- 通常の音性聴力測定 (30 デシベル (dB) HL を超えない平均音性損失として定義)
- 騒音下での通常の音声聴力測定 (SNR は -8 dB から -4 dB まで)
除外基準:
- 後見や保佐の対象になっていること、
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された、または法的保護の対象となった、
- フランス語を母国語としない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工内耳を装着した参加者
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騒音理解テストにおける音声は、音声ソースと 1 つ以上の競合するソース (騒音、音声、または音の合図) を同時に聞くことから構成されます。
ボランティアは、2 つの音源の強度比 (SNR) の関数として、各状況の明瞭度を評価するために音声ソースを繰り返す必要があります。
騒音源、音の合図、および競合する音声源を同時に聞くことからなる音環境の知覚テスト。
ボランティアは、さまざまな音源の強度比に応じて、各状況の音環境を知覚する能力を評価するために、音の手がかりを特定する必要があります。
騒音源、音の合図、および競合する音声源を同時に聞くことからなる音環境の知覚テスト。
シンプルなインターフェイスを使用して、ボランティアは、音声の理解と音環境の知覚の間の最良の妥協点であると考える音源の強度比を特定する必要があります。
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アクティブコンパレータ：正常な聴覚の参加者
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騒音理解テストにおける音声は、音声ソースと 1 つ以上の競合するソース (騒音、音声、または音の合図) を同時に聞くことから構成されます。
ボランティアは、2 つの音源の強度比 (SNR) の関数として、各状況の明瞭度を評価するために音声ソースを繰り返す必要があります。
騒音源、音の合図、および競合する音声源を同時に聞くことからなる音環境の知覚テスト。
ボランティアは、さまざまな音源の強度比に応じて、各状況の音環境を知覚する能力を評価するために、音の手がかりを特定する必要があります。
騒音源、音の合図、および競合する音声源を同時に聞くことからなる音環境の知覚テスト。
シンプルなインターフェイスを使用して、ボランティアは、音声の理解と音環境の知覚の間の最良の妥協点であると考える音源の強度比を特定する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の信号と同時に提示された場合に正しく識別された環境音キューの割合
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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客観的に取得され、参加者が示したトレードオフに対応する信号対雑音比から推定された、正しく識別された環境音キューのパーセンテージの比較
時間枠：2年
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2年
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パーソナライズされていない音声強調戦略を使用して参加者が正しく繰り返した単語の割合
時間枠：2年
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2年
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パーソナライズされた音声強調戦略を使用して参加者が正しく繰り返した単語の割合
時間枠：2年
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2年
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正しく識別されたサウンドキューのパーセンテージと主観的トレードオフに対応する SNR の比較
時間枠：2年
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2年
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パーソナライズされていない音声強調戦略を使用して参加者によって正しく識別された音キューの割合
時間枠：2年
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2年
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パーソナライズされた音声強調戦略を使用して参加者によって正しく識別された音声キューの割合
時間枠：2年
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2年
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正しく繰り返された単語の割合の比較
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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