测量和恢复人工耳蜗植入者在噪音中的听觉意识 (MIRACLE)
2024年5月15日 更新者：Institut Pasteur
这项介入研究的目的是描述植入人工耳蜗的人如何在噪音和声音环境中感知以法语为母语、具有典型听力或植入人工耳蜗的成年人的感知语音。
该项目制定的措施和策略可以改善所有当前和未来的人工耳蜗佩戴者对声音环境的感知和日常生活质量，从而使他们受益。
研究人员将比较正常听力的参与者和植入人工耳蜗的参与者，以描述噪声中的言语以及他们对声音环境的感知。
参与者将进行听力测试，以评估他们对有或没有语音增强的声音环境的感知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clément Gaultier, PhD
- 电话号码：+33 0176535126
- 邮箱：clement.gaultier@pasteur.fr
研究联系人备份
- 姓名：Paul Avan, MD
- 邮箱：paul.avan@pasteur.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于所有参与者：
- 18岁或以上，
- 母语为法语，
- 已同意参与研究。
对于人工耳蜗植入患者：
- 植入植入物的成人并声明他们已使用植入物至少 18 个月，
- 安静时正常言语听力测试
对于报告正常听力的对照：
- 正常音调听力测试（定义为平均音调损失不超过 30 分贝 (dB) HL）
- 噪声中的正常语音测听（SNR 介于 -8 dB 和 -4dB 之间）
排除标准：
- 受到监护或监管，
- 被司法或行政决定剥夺自由，或受到法律保护，
- 非法语母语者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：植入人工耳蜗的参与者
|
噪声理解测试中的语音包括同时聆听语音源和一个或多个竞争源（噪声、语音或声音提示）。
志愿者必须重复语音源，以评估每种情况的清晰度，作为两个源的强度比 (SNR) 的函数。
声音环境感知测试，包括同时聆听噪声源、声音提示和竞争语音源。
志愿者必须识别声音线索，以评估感知每种情况下声音环境的能力，具体取决于不同声源的强度比。
声音环境感知测试，包括同时聆听噪声源、声音提示和竞争语音源。
使用一个简单的界面，志愿者将必须确定他们认为是理解语音和感知声音环境之间的最佳折衷的源的强度比。
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有源比较器：正常听力参与者
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噪声理解测试中的语音包括同时聆听语音源和一个或多个竞争源（噪声、语音或声音提示）。
志愿者必须重复语音源，以评估每种情况的清晰度，作为两个源的强度比 (SNR) 的函数。
声音环境感知测试，包括同时聆听噪声源、声音提示和竞争语音源。
志愿者必须识别声音线索，以评估感知每种情况下声音环境的能力，具体取决于不同声源的强度比。
声音环境感知测试，包括同时聆听噪声源、声音提示和竞争语音源。
使用一个简单的界面，志愿者将必须确定他们认为是理解语音和感知声音环境之间的最佳折衷的源的强度比。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与其他信号同时呈现时正确识别的环境声音线索的百分比
大体时间：2年
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较客观获得的正确识别的环境声音线索的百分比，并从与参与者指示的权衡相对应的信噪比中推断出
大体时间：2年
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2年
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使用非个性化语音增强策略的参与者正确重复单词的百分比
大体时间：2年
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2年
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参与者使用个性化语音增强策略正确重复单词的百分比
大体时间：2年
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2年
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正确识别声音提示的百分比和与主观权衡相对应的 SNR 的比较
大体时间：2年
|
2年
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参与者使用非个性化语音增强策略正确识别的声音提示的百分比
大体时间：2年
|
2年
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参与者使用个性化语音增强策略正确识别的声音提示的百分比
大体时间：2年
|
2年
|
|
比较正确重复单词的百分比
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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