전기 구동 원자화 표면 마취의 적용
2025년 4월 20일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
기도가 어려울 것으로 예상되는 환자의 기관내 삽관을 깨우기 위한 전기 구동 원자화 표면 마취의 적용.
이는 ATI 동안 최고의 국소 마취를 제공할 수 있는 2% 리도카인의 원자화된 입자의 최적화된 크기를 확인하기 위한 병행 및 무작위 대조 임상 연구입니다.
기도 곤란이 예상되는 환자의 ATI 동안 기침, 반응 및 편안함에 대한 다양한 크기의 2% 리도카인 분무 입자의 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 참여하지 않은 마취 전문의가 임상적 예측자, 어려운 기도를 나타내는 병력 또는 어려운 삽관 이력을 나타내는 병력을 바탕으로 환자에게 ATI가 필요하다고 판단한 경우 환자를 포함시켰습니다. 특정 임상 예측인자는 Mallampati 클래스 3 또는 4, 흉선 거리 < 60mm, 절치간 거리 < 30mm로 제한된 입 개방, 머리와 목 움직임 < 80°였습니다. 기도 장애를 나타내는 병력에는 다발성 또는 실패한 후두경 검사, 강직성 척추염, 말단 비대증, 병적 비만, 종격동 종괴 또는 인후 종양의 병력이 포함됩니다.
제외 기준:(1) 연구 참여 거부; (2) 기도 출혈; (3) 응고 질환의 병력, (4) 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A 그룹의 참가자는 A 모델 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
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참가자들은 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
B 그룹의 참가자는 B 모델 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
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참가자들은 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
C 그룹의 참가자는 C 모델 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
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참가자들은 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D
D 그룹의 참가자는 D 모델 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
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참가자들은 분무기로 2% 리도카인을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 점수
기간: 삽관 중
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조사관은 삽관 중 기침 점수를 기록합니다.
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삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 및 불편 점수
기간: 삽관 중.
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조사관은 삽관 중 반응 및 불편 점수를 기록합니다.
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삽관 중.
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수술 중 혈역학적 매개변수
기간: 기관내관 삽입, 기관관 커프 팽창 및 기관내관 삽입 후 1분
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기관내관 삽입 기관관 커프 팽창 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR)
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기관내관 삽입, 기관관 커프 팽창 및 기관내관 삽입 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiaqiang Zhang, PHD, Henan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Henan xixi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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